LIFE-ME Kursmål 35 i første omgang

FAR100
LIFE 18.02.2020 kl 16:13 103911

2020 blir året som LIFE luncher sin teknologi.
Redigert 21.01.2021 kl 09:20 Du må logge inn for å svare
Ticker
29.06.2020 kl 13:53 5080

Uansett hvilken kurs vi havner på utover høsten så vil Lifecare ta et kjempehopp om DD bestemmer seg for å gå på børs.
Det spørst det bare hvordan det gjøres.Da stopper ikke raketten på månen, vi skal nok langt forbi mars for de som blir sittende noen år.
Jeg har nesten 100K og ser at dette kan potensiellt bli min pensjonskonto (ja jeg er over 50)
Redigert 21.01.2021 kl 07:47 Du må logge inn for å svare
Matchless
29.06.2020 kl 13:40 5064

Jeg har investert i fem aksjer. Tre av de er i biotek (jeg veit, det er dristig). 20% av investert beløp sånn ca fordelt på alle. Går 80% av investeringene i dass, satser jeg på at det er LIFE som skal holde skuta mer enn flytende likevel. Håper på flyvende, som i Askeladden, så kan jeg plukke opp trengende sjeler på min vei...
Dette er så spennende at jeg nesten tror jeg må ta meg en pils i kveld. Fyttirakkern.... Vekk meg når godkjenningene kommer!
Redigert 21.01.2021 kl 07:47 Du må logge inn for å svare
HP17
29.06.2020 kl 13:29 5131

Potensialet er nærmest "uendelig" og markedet worldwide er desperat på jakt etter et produkt som DD/life kan levere umiddelbart etter godkjenningen og en godkjenning kan komme når som helst nå. Les selv hva DD selv har meldt "to the market in millions"...

Digital Diagnostics expect approval from BfArM and FDA in the next few weeks, where after the goal is to bring the tests to the market in millions. In the short-term Digital Diagnostics are further scaling its capacities with production partners in the USA and Europe.
Redigert 21.01.2021 kl 07:47 Du må logge inn for å svare
Ticker
29.06.2020 kl 13:18 5182

Amerika er i ferd med å få en eksplosjon av smitte men også India går oppover sammen med østblokklandene.
Kommer million ordrene rullende her så er vi 10 gangen før årslutt det er faktisk mulig å oppnå.
Om life får så lite som en 50.- lapp for hver test så kan jo en regne på eks. 50mill tester x 50.- er 2,5 milliarder delt på 80 mill aksjer
er en aksjekurs på 31,.- uten sencell
Redigert 21.01.2021 kl 07:47 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
20.06.2020 kl 15:12 5838

Stemmer det... Det er next few weeks fra og med 14/15
6

Ved positiv melding (som fort kan komme fra Tyskland spør du meg) - så er det ingenting i veien for at denne ikke skal kunne gå rett til 20,- ++
Redigert 21.01.2021 kl 07:47 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
20.06.2020 kl 15:07 5847

Håper robotene er ute av dansen, så vi kan komme inn igjen i det gode momentet vi hadde opp mot en potensiell godkjenning😃
Redigert 21.01.2021 kl 07:47 Du må logge inn for å svare
Potet
20.06.2020 kl 15:04 5850

Jeg tolker det slik at produksjonen er i gang og de er klar til å shippe enhetene så fort godkjenningen foreligger, noe de selv bare anser som en formalitet. De ville ikke kommunisert på den måten uten å være sikre på godkjenning, og om testen ikke godkjennes bør hele styret gå. Så min mening er at dette er bankers.
Redigert 21.01.2021 kl 07:47 Du må logge inn for å svare
herrgrå
20.06.2020 kl 14:55 5786

prosessen er 30 dager. 10-dagersperioden er bare relevant hvis søkeren ikke har levert all nødvendig dokumentasjon.

investorer bør minne seg på det som ble skrevet i den siste pressemeldingen fra Lifecare:

"Digital Diagnostics expect approval from BfArM and FDA in the NEXT FEW WEEKS, where after the goal is to bring the tests to the market in millions. In the short-term Digital Diagnostics are further scaling its capasities with production partners in the USA and Europe."

pressemeldingen var 15. juni.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
20.06.2020 kl 14:52 5772

Da kan man forvente at svaret fra FDA foreligger, før BfArM. Kan vel forvente svar fra FDA til uken! Men kan DD selge/sende ut testene til store deler av verden, uten godkjenning fra FDA og BfArM, eller må det på plass først? De vil jo ha millionvis av tester på plass i juli, til markeder som vil kjøpe.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Intravenøsiu
20.06.2020 kl 14:40 5809

jeg forstår det slik: 10 dager for å sjekke "formal completness" ,det vil si at søknaden er korrekt.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
20.06.2020 kl 13:50 5937

How are applications processed at the BfArM?

The approval procedure with the competent federal higher authority is regulated in Section 22a MPG and Section 6 MPKPV. As soon as the DIMDI has transmitted the application to the BfArM, it will normally be examined for formal completeness within 10 days. In the case of formal deficiencies, the applicant will receive a deficiency letter requesting the missing documents. As soon as the BfArM has received the application documents in full, it will send an acknowledgment to the applicant that the application was received in proper form and the 30-day period for the scientific review will begin.

https://www.bfarm.de/EN/Service/FAQ/_functions/MedicalDevices/t2-clinTrialsMD/2applAuth/_node.html
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Ulcus Molle
20.06.2020 kl 10:21 6160

....men du retter spørsmålet til et firma som har eierandeler i et firma som produsere noe du har spørsmål rundt.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Computum
20.06.2020 kl 10:13 6181

Alt som er kurs-sensitiv informasjon skal børsmeldes. Ingen vet hvor lang tid en slik behandling tar. Dette vet de fleste.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
20.06.2020 kl 09:01 6289

Alle må seriøst ta det litt med ro å slappe av. Vi får heller smøre med tålmodighet å vente til det blir godkjenning, om det blir neste uke eller neste måned spiller ingen rolle for min del... selg om du ikke takler risikoen i aksjen den vil gå ned og den vil gå opp. Disse kursfallene i de siste dagene er bare sunt for aksjen. Det er flere som nå har investert i aksjen siden sist uke og mange har kjøpt på 6.50 og 7 så her tenker jeg de vil sikre gevinst oppover mot 10 så da får vi bare vente til en godkjenning eller to. God helg og nyt det!
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
20.06.2020 kl 08:28 6335

Ja, jeg har all tålmodighet med søknadene. Må legge disse aksjene bort, siden all robotstyringen gir mer spenning enn nødvendig for min del😬
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
20.06.2020 kl 08:15 6370

Uansett dem eller FDA så tar dette den tiden det tar- men begge instanser har lovet å arbeide så hurtig de bare kan

FDA har jo i tillegg en egen gruppe som tar kontakt med produsent dersom spørsmål eller uklarheter- de hjelper også til med utforming av søknad

Dette kommer folkens
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
20.06.2020 kl 07:52 6411

Noen som kan tysk, som kanskje kunne funnet ut hvor lang tid BfArm bruker på godkjenning av slike medisinske apparater?
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Ticker
20.06.2020 kl 02:36 6535

https://www.roche.no/no/media/ny-korona-analyse-kommer-til-norge.html
Denne testen må inn på et labratorium og brukes på en Cobas 6800 maskin og kan derfor ikke sammenlignes med
DD sin test.Vet ikke om denne Cobas maskinen er vandlig på alle sykehus men den koster sikkert millioner.
De sier heller ikke hvor rask denne testen er men at maskinen kan ta 1440 tester i døgnet
som da tilsier ca 30min. pr test men igjen da i et labratorium.
Så alle tester som blir tatt i felten må fraktes inn til sykehus for behandling.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tradenixxx
20.06.2020 kl 01:12 6614

Spør ikke om inside, jeg spør om hvor lang tid det pleier og ta? Og om de melder om testen blir avslått.. Spør ikke om de har fått svar
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tradenixxx
20.06.2020 kl 01:10 6591

For min engen del så syns jeg faktisk ikke det er unødvendig. Jeg lurer så hvorfor ikke spørre? Jeg invisterer Jo i firmaet så jeg har vell rett til å spørre de om det er noe jeg lurer på? Jeg vet og at det er fler som lurer på akkurat det samme som meg. om de ikke svarer meg så er det helt greit, men da har jeg prøvd og få svar direkte istedenfor og høre på alle som bare tror å spekulerer her inne..
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Kjokkensjefen
20.06.2020 kl 01:07 6565

Tenkte du at de skal gi inside informasjon til deg før «resten av verden» får vite det... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Computum
20.06.2020 kl 01:00 6594

Ganske unødvendig å plage selskapet med slike spørsmål som det er vanskelig å svare på og som uansett må meldes på vanlig måte med børsmelding.
Det er sikkert ingenting som forhindrer en FDA godkjenning. (FDA dreier seg hovedsaklig om sikkerhet og bivirkninger) men spørsmålet er hvor lang tid behandlingen vil ta. Og det vet nok ikke LIFE.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Computum
20.06.2020 kl 00:52 5856

FDA blitt beskyldt for å være overbyråkratisk, og å bidra til at legemidler blir dyre og tar unødvendig lang tid å få på markedet. Særlig utenlandske aktører har kritisert FDA for å favorisere amerikanske legemiddelfirmaer.
Vil DD coronatester få en såkalt "emergency use" godkjenning?
Som Roches:
https://www.roche.no/no/media/ny-korona-analyse-kommer-til-norge.html
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
20.06.2020 kl 00:42 5892

Flott, tror mange setter stor pris på om du deler en eventuell respons
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tradenixxx
20.06.2020 kl 00:37 5862

Jeg er veldig veldig sikker på at de får godkjent, er bare kjedelig å
Måtte vente helt til mandag/tirsdag jeg tror ikke de begynte og behandle søknaden før 1-2 juni..
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tradenixxx
20.06.2020 kl 00:27 5861

Jeg har send en Mail til D.D og lifecare om når det kan forventes svar angående FDA og BfArM og om vi Får vite om det blir avslått.. håper en av de kan svare meg på de spørsmålene
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
LaFleur
20.06.2020 kl 00:16 5901

Siden det tar så lang tid, så øker vel muligheten for at den ikke blir godkjent. Garantert noe problemer, og overrasker meg ikke om kursen legger seg på 5-6 hele neste uke også.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
20.06.2020 kl 00:16 5895

Hadde de hatt problemer med godkjenning ville de neppe twittret i dag om en artikkel som omhandler testen..Skape blest om noe som ikke blir godkjent av FDA?Men litt rart de ikke klarte og få godkjenning på 15 virkedager som er estimert tid.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tradenixxx
20.06.2020 kl 00:07 5909

flingaas skrev Æsj.
Er vell bare til å smøre seg med tolmodighet.. blir en spennende uke den som kommer nå.. 100% avklaring på om de godkjenner i USA eller ikke pluss det er sannsynleg at vi får ett svar fra Tyskland... pluss generalforsamling på fredag
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tradenixxx
20.06.2020 kl 00:04 5919

Testing updates:
To date, the FDA has authorized 144 tests under EUAs; these include 122 molecular tests, 21 antibody tests, and 1 antigen test
.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
19.06.2020 kl 23:52 5965

I Tyskland vil jeg nesten tro det er utviklerne som godkjenner den i praksis...altså... de sier jo at de skarpeste hjernene har utviklet testen- og hvem andre enn de kvasseste blyantene i pennalet bør stå som godkjenner?
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
19.06.2020 kl 23:03 6120

Det ligger en søknad veiledning hos FDA som må følges. Jeg antar de er kompetente nok til å følge denne slavisk, og gi den informasjonen som trengs for å få en riktig vurdering. Kan det være at det vil ta litt lenger tid, ettersom dette er en helt ny metode å teste på..? Uansett så trenger verden noe slikt som dette. Godkjent i tyskland vil vel si godkjent i EU? Tyskland er vel underlagt EU sine retningslinjer..?
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
19.06.2020 kl 21:17 6278

Ved hurtig-godkjennelse fra FDA nå.. Hvor lang tid vil det ta å få en "vanlig" offisiell godkjenning fra byrået i etterkant av pandemien..? Ved godkjennelse er jo Digital Diagnostics allerede "inni" systemet.. Kanskje de søker rett etter en eventuell "pandemi-godkjenning nå..
Er det egentlig noe som taler for at tyske og amerikanske myndigheter IKKE skal innvilge godkjenning til testen til DD?
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Ticker
19.06.2020 kl 20:48 6344

De har allerede meldt at millioner av tester skal ut i markedet i midten av juli
så de er nok allerede produsert,pakket og klar til forsendelse.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
19.06.2020 kl 19:21 6603

Har ikke fått lest gjennom alle dagens innlegg, men DD twittret nå selv noe om saken idag, men linken ligger kanskje i tråden allerede?

https://twitter.com/digid_AG
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
19.06.2020 kl 18:19 6812

Ja, de kan ikke utsette testing eller somle mer nå :
WHO: Pandemien er i en ny og farlig fase

Koronapandemien har kommet i en ny og farlig fase, og den sprer seg raskt, advarer WHO. Torsdag ble det registrert 150.000 nye smittetilfeller.

Det er det høyeste døgntallet som er registret så langt, opplyser sjefen i Verdens helseorganisasjon (WHO), Tedros Adhanom Ghebreyesus, fredag.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
19.06.2020 kl 17:53 6864

Sendt inn slutten av mai. Det skal vel svaret snart foreligge. Produksjonen av tester blir igangsatt så fort godkjenningen foreligger, og de ligger prisen på 60$ / Eur, fordi dette var refusjonsbeløpet i USA til lab’er.

Spennende.
Redigert 21.01.2021 kl 01:42 Du må logge inn for å svare