PCI Biotech’s fourth quarter and preliminary 2019 results

Oslo (Norway), 26 February 2020 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused
biopharmaceutical company, today announces its interim fourth quarter and
preliminary 2019 results. Please find enclosed the report and presentation.

Vis b√łrsmeldingen

2019 in review - focus on execution of the pivotal RELEASE study
The overall survival data for Phase I patients receiving the pivotal fimaChem
study dose are encouraging. Although it is a small sample size the results
suggest a clear improvement over the best comparable published data in the high
unmet need orphan indication, bile duct cancer. During the year the results were
presented at key conferences in Asia-Pacific and US. Final confirmation of the
safety milestone of up to two fimaChemtreatments was reached in the Phase I
extension study in Q2 2019 and focus since then has been on start-up activities
for the pivotal RELEASE study with registration intent. The first RELEASE study
patient was enrolled in Europe in Q2 2019, but a delay in the opening of study
sites was experienced during 2H 2019. The first US study site opened in Q4
2019, which pushed enrolment of the first US patient into 2020. Opening of sites
is not yet back on track, and study recruitment and projections are currently
behind the original plan. The company has therefore activated several additional
initiatives to recoup long-term patient recruitment projections, with the aim to
reach interim analysis by Q2 2022.

The translation of the fimaVacc vaccination technology into humans was
successfully completed in Q2 2019 and the results were presented at ESMO Immuno-
Oncology in Q4 2019. The results of the Phase I study provide proof-of-concept
by demonstrating improved immunogenicity of vaccines in healthy volunteers. The
patent focused work initiated in 2013-2014 has started to generate results,
providing additional IP protection for the development program. The development
focus is two pronged; utilising the Phase I results in partnering efforts and
planning for clinical proof-of-concept in a disease setting.

The collaborative fimaNAc programme continues its positive development, and the
collaboration with AstraZeneca was extended and expanded during the year. The
company received promising response on a patent application for mRNA delivery
and a granted patent can provide valuable IP for fimaNAc.

On the corporate side, the Scientific Advisory Committee has been further
strengthened to ensure adequate scientific support for continued progress of the
fimaVacc programme.

Per Walday, CEO of PCI Biotech, comments: “It is reassuring to see encouraging
finally confirmed survival data from the fimaChem Phase I study with a median
overall survival in Cohort 4 of 22.8 months, which is almost twice that seen in
the ABC-02 study that established gemcitabine and cisplatin as standard
treatment in cholangiocarcinoma. Our full focus is now on the effective
completion of the pivotal RELEASE study with registration intent. We have
unfortunately experienced delays in the opening of sites in the start-up phase
of the study, but we are confident that new recruitment initiatives will
increase patient enrolment. The presentation of the encouraging fimaVaccPhase I
results at ESMO Immuno-Oncology Conference in Q4 2019 paves the way for further
development of this programme, supported by broad patent protection including
the recent¬†fimaVacc¬†patent granted in the US.‚ÄĚ

Highlights in the quarter

*The encouraging early results on survival from the Phase I study in inoperable
extrahepatic bile duct cancer have been quality checked and finally confirmed to
a median overall survival (mOS) of 16.1 months for the full study; 22.8 months
for the highest dose cohort (Cohort IV); and 16.6 months for the extension study

*Seven new RELEASE study sites have opened since the Q3 report and 30 out of the
40 initially planned sites were open for enrolment by mid-February 2020. This is
8 sites less than planned and patient recruitment and projections are currently
behind the original start-up plan. Several new initiatives to recoup long-term
recruitment projections are being implemented, with the aim to reach interim
analysis by Q2 2022

*The two first US sites were open by mid-February 2020, with more sites lined up
for activation during 1H 2020 and awaiting enrolment of the first US patient

*Site preparations are ongoing for addition of Asian sites in 2020, to provide
access to hospitals and KOL’s in a region with higher prevalence of bile duct
cancer and to enhance patient recruitment

*The primary endpoint of the interimanalysis in the RELEASE study will be
changed to objective response rate following a post-IND recommendation by the
FDA. This modification is not expected to impact the estimated timelines

*Phase I results were presented at the ESMO Immuno-Oncology Congress in December
2019. The results provide proof-of-concept of the fimaVacc vaccination
technology by demonstrating the improvement of immunogenicity in healthy

*A two-pronged development strategy is pursued, with Phase I results being used
both in direct partnering efforts and planning for clinical proof of concept in
a disease setting

*US patent granted in January 2020 with broad coverage for the combination of
fimaVacc with various cytokines


The scope of the research collaboration with AstraZeneca was expanded to
evaluate if synergies established in oncology are transferrable to additional
disease areas - further collaboration to be evaluated in 1H 2020

A presentation in English will be held today, Wednesday 26 February 2020, at
Oslo Cancer Cluster Innovation Park.

Time: Wednesday 26 February 2020, 08.30am - 09.30am CET (local
Venue: Jónas Einarsson aud. (2nd floor, entrance 2B), Oslo Cancer Cluster
Innovation Park, Ullernchausséen 64, Oslo.

The presentation can be followed as a live webcast (access through link
https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20200226_1 ) or the
company‚Äôs website under ‚ÄúInvestors - Reports and presentations - Webcasts‚ÄĚ. It
will be possible to post questions through the webcast console.

The interim report and the presentation will also be available on www.newsweb.no
and on the company’s webpage,www.pcibiotech.com from 07:00am (CET) on 26
February 2020.

For further information, please contact:

Ronny Skuggedal, CFO
Email: rs@pcibiotech.no
Mobile: +47 9400 5757

About PCI Biotech
PCI Biotech is a biopharmaceutical late stage clinical development company
focusing on development and commercialisation of novel therapies for the
treatment of cancer through its innovative photochemical internalisation (PCI)
technology platform. PCI is applied to three distinct anticancer paradigms:
fimaChem (enhancement of chemotherapeutics for localised treatment of cancer),
fimaVacc (T-cell induction technology for therapeutic vaccination), and fimaNAc
(nucleic acid therapeutics delivery).

Photochemical internalisation induces triggered endosomal release that is used
to unlock the true potential of a wide array of therapeutic modalities. The
company’s lead programme fimaChemconsists of a pivotal study in bile duct
cancer, an orphan indication with a high unmet need and without approved
products. fimaVacc applies a unique mode of action to enhance the essential
cytotoxic effect of therapeutic cancer vaccines, which works in synergy with
several other state-of-the-art vaccination technologies. fimaNAc utilises the
endosomal release to provide intracellular delivery of nucleic acids, such as
mRNA and RNAi therapeutics, thereby addressing one of the major bottlenecks
facing this emerging and promising field.

For further information, please visit:www.pcibiotech.com
Contact information: PCI Biotech Holding ASA, Ullernchausséen 64, N-0379

Forward-looking statements
This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not
historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are
based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently
subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other
important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important
factors could cause actual events to differ materially from the expectations
expressed or implied in this announcement by such forward-looking statements.
PCI Biotech disclaims any obligation to update or revise any forward-looking
statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section
5-12 of the Norwegian Securities Trading Act.


Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare

Fra Sn√łffelen p√• TI

Du verden det var super interessant at primær endepunktet er blitt forandret fra PFS til ORR, og da etter en anbefaling fra FDA.

For det f√łrste tenker jeg at¬†ORR¬†generelt sett blir sett p√• et endepunkt med h√łyere risiko for¬†FDA¬†enn¬†PFS, slik at¬†FDA¬†ved √• godkjenne noe p√•¬†ORR¬†sammenlignet med¬†PFS¬†l√łper en st√łrre risiko for √• gi en godkjennelse som de lenger fremme vil se var feil.

Kan være godt mulig at FDA har sett på dataene og sett at de er så gode at det forsvarer endring av endepunkt.

En tilsvarende forklaring er at FDA ser at det er såpass god korrelasjon mellom ORR og survival at det blir rett med en slik justering.
Vi vet jo at det b√łr v√¶re slik siden¬†ORR¬†i GGK-indikasjonen ikke bare er et surrogat endepunkt men ogs√• direkte klinisk nytte, siden god respons s√łrger for drenasje, og blokkering av gallegang f√łrer bla til sepsis. Vi vet at disse pasientene d√łr f√łrst av komplikasjoner rundt tett gallegang. Det er jo et poeng vi har understreket flere ganger.

En annen sak er jo at ved Feks¬†CR¬†etter f√łrste behandling s√• vil slik jeg har forst√•tt det pasienten ende opp med PD, progressiv disease hvis det dukker opp en ny¬†tumor¬†aner enn den som ble opprinnelig behandlet. Ogs√• om behandling av dem nye oppst√•tte tumoren gir¬†CR. Det er opplagt at en slik pasient vil leve lenger selv om¬†PFS¬†tilsynelatende tilsier noe annet.

Uansett forklaring er det jeg ser på desidert mest positivt ved dette FDA sitt initiativ og signal, det er tydelig at FDA signaliserer at de vil ha dette godkjent.

Selv om jeg ser at det er helt logisk det¬†FDA¬†gj√łr s√• er dette likevel litt overraskende, p√• en sv√¶rt positiv m√•te.

Eneste som irriterer meg er at jeg ikke ¬ęcalled it¬Ľ, dvs tenkte det ut p√• forh√•nd at det kunne skje.
Men selv om jeg hadde tenkt det ut på forhånd hadde jeg kanskje likevel ikke postet det. Vet jo at FDA er ganske strenge og hadde ikke turt å forskuttere denne.

Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
26.02.2020 kl 08:23 5348

ORR er selvsagt gull. Det vil mange ikke forstå , så da kommer det vel heller gnåling om emisjonen som aldri skjer.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
26.02.2020 kl 08:33 5280

Mest spennende er meldingen om mulig partneravtale med AstraZeneca innen 1H 2020 eller når som helst.

- Expanded the scope of the AstraZeneca research collaboration to evaluate if synergies in oncology are transferrable to other disease areas
- Further potential partnership to be evaluated during 1H
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
26.02.2020 kl 09:34 5091

Mange synes Q4 var spennende greier ja, ned 18-19% nå.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare

Glemmer markedet alt her og viruset f√•r for mye oppmerksomhet. De glemmer vel at anslag rundt 10 mill mennesker d√łr hvert √•r av kreft i verden..
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
26.02.2020 kl 12:12 4699

Det var meget spennende dag for meg. Kj√łpte en del PCIB aksjer og jeg regner med at aksjen vil stige mye n√•r folk skal posisjonere seg p√• Astrazenica nyheten. Jeg kommer til √• redusere mye eller selge alt (avhengig av aksjekursen) n√•r den tiden kommer, jeg liker ikke mye risiko. Hvor mye tror du at PCIB vil stige n√•r partneravtalen/lisensavtale er p√• plass? Etter min mening kom gode nyheter rundt Astrazenica og mulig lisensavtale med andre. Ikke minst ble sagt om partnersamtale i Asia......

Som SomSa har sagt b√łr man ha en strategi n√•r man kj√łper slike risiko aksjer og timingen er meget viktig.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
26.02.2020 kl 13:11 4595

Alt i alt cirka som forventet. Dippen ble st√łrre enn jeg trodde. Kj√łpt 30k, men avventer noen dager f√łr jeg eventuelt kj√łper mer. FimaChem blir d medisin av, og 10 gangern kommer. Positivt at selskapet satser s√•pass hardt p√• √• opprettholde opprinnelig endpoint dato i release.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare

Da er det vel kanskje på tide å plukke litt mens overreaksjonen ennå er der ... ;)

Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
26.02.2020 kl 15:31 4372

ikke glem at forskjellen på kreft og korona er at kreft smitter ikke...
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare

.... en annen viktig forskjell er jo at Corona har en langt h√łyere overlevelsesprosent - faktisk hele 97% noe ingen kreftform har - ikke en gang i n√¶rheten ... ;)
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
26.02.2020 kl 17:46 4178

Radium episode 117 med Ronny og Per fra PCIB:

Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare

Det her er da fuldstændigt vanvittigt. Falder og falder hver eneste dag. Har den corona virus så stor indflydelse på denne aktie- det skulle man da tro. :-(
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
27.02.2020 kl 23:16 3542

Hva var egentlig grunnen til at aksjen steg fra 25 til 80 p√• noen f√• uker? Det var vel ikke s√• mye fundamentalt at det kunne forklare en s√• stor klatring, mer at det var mye penger som skulle inn i aksjemarkedet p√• en gang, og dette var en hot sektor, ved siden av de gr√łnne aksjene. N√• er det plutselig mye penger som skal ut av markedet. Da faller alt, s√¶rlig de selskapene man frykter vil trenge mer penger fra aksjon√¶rene fordi ting ikke g√•r p√• skinner.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
28.02.2020 kl 00:32 3458

Hvis jeg ikke tar feil fikk PCIB data fra leveringsmekanismen og dersom dette virker som de hevder og deres samarbeidpartner "Astrazenica" skriver under partneravtale/lisensavtale vil aksjen stige kraftig. Leveringsmekanismen kan brukes i mange medisinske omr√•der og ikke bare kreft.... Det beste med PCIB n√• er at de ikke skal hente penger f√łr 6-10 kvartaler har g√•tt:

14. NOV. 2019
Skal kurere kreft med lys
Teknisk Sett har hatt bes√łk av Per Walday fra PCI Biotech
H√łr p√• podcast Episode 235
H√łr ogs√• p√• PW fra 16 min..

Sep 10, 2019
Top Key players in global Oligonucleotide Therapeutics Market include: Pfizer, Merck, Biogen, PCI Biotech, SomaGenics, ContraVir, Alnylam, Regulus Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, Gilead, Santaris Pharma.

Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
28.02.2020 kl 00:36 3446

Litt morsomt med eldgamle nyheter Somsa
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
28.02.2020 kl 11:23 3272

PER W:har du nyheter om AZ ?
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
28.02.2020 kl 11:33 3255

Kursen g√•r plutselig rett opp etter mange dagers elendighet.....mange forst√•r at slike biotec-aksjer er fremtiden , og ikke har noe med hotell og flyreiser og forbruksvarer √• gj√łre , men corona-hysteriet rammet jo alle.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
28.02.2020 kl 13:06 3196

PCIB har halvert seg fra over 80 kroner i januar, til dagens lave kurs under 40 kroner.

Burde være rom for en reaksjon opp til 60 - 70 kroner innen en uke eller to.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
28.02.2020 kl 15:51 3081

Nytt kursmål fra Artic : 86
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
29.02.2020 kl 12:33 2887

side 26 i Finansavisen i dag vil kanskje interessere noen
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
29.02.2020 kl 17:03 2742

Et lite utdrag:
¬ę‚Äď Hvordan h√•ndterer en statistiker et slikt b√łrsfall?
‚Äď Jeg f√łler ikke at jeg er s√• mye smartere enn andre hvis jeg skal v√¶re √¶rlig. Etter slike fall skulle man √łnske man satt mer i cash enn man har. Jeg har ikke mye cash, sier Kjetil Aasen.
‚Äď Men helt konkret lettet jeg meg i Photocure da Spetalen gikk inn i aksjen for jeg regnet med at han skulle ta en rask gevinst.
Kursraset i PCI Biotech har han brukt til √• kj√łpe aksjer.
‚Äď I PCI Biotech har jeg √łkt beholdningen min. Jeg har kj√łpt mer aksjer n√•r kursen har falt. B√•de i torsdag og fredag har jeg kj√łpt - totalt et par hundre tusen aksjer.
‚Äď Kursfallet i PCI Biotech er jeg ikke bekymret for. De har hatt en liten forsinkelse p√• innrulling av pasienter, men det er s√• lite til √• v√¶re biotech, s√• det er ingen bekymring. De har mye spennende frem i tid. I tillegg er de fullt finansiert, og jeg er glad de ikke m√• hente penger.
Aksjeportef√łljen handler stort sett om PCI Biotech og Photocure samt en eldre post med GIG-aksjer.
‚Äď Der er et hysteri n√•, men jeg f√łler jeg ikke har noe bedre grunnlag enn andre √• vurdere hvor langt dette skal g√•. Jeg pr√łver √• sitte stille i b√•ten, men skulle √łnske jeg hadde hatt mer cash. Slik uro pleier √• g√• over, s√• jeg er ikke bekymret, sier han.¬Ľ
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
29.02.2020 kl 20:18 2629

Pussige greier. Her sto jo bare et lite utdrag fra Finansavisen. Hva var galt med det ?..... Er det du selv , Panis , som har fjernet ditt eget innlegg ?
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
29.02.2020 kl 20:40 2616

Ja, fabian jeg la ut hele artikkelen og lot det stå noen timer.
Det er ikke lov i henhold til reglene s√• jeg fjernet det, istedet for √• f√• beskjed fra admin (f√łre var). Har lagt ut noen artikler f√łr som har blitt slettet.
Har nå lagt ut et lite utdrag fra artikkelen (den samme som jeg la ut på en annen PCIB tråd tidligere idag),.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
29.02.2020 kl 21:43 2559

Da fikk det sin forklaring , Panis. ..........Det er noe som heter..... "Fundamentråd"PCIB på Tekinvestor.....den beste jeg har funnet hittil
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare

Fra S√łrlendingen p√• TI

Rundt 15-20 personer deltok på Q4 presentasjonen. Blant disse var det noen nye fjes, noe som selvsagt er bra!

For meg var de viktigste tingene;

Innrulleringen av pasienter til Release studiet gikk langsommere enn planlagtfimaNAc kan bli den nye gullstandard innenfor deler av nuklein syrer (mest hotte
området innenfor medisinFlere andre samarbeidsprosjekterer blir trolig ferdig i 2020. Kan derfor bli flere
partneravtaler innenfor fimaNAc i 2020Mulighet for å gå rett til kliniske fase 1b/2 med fimaNAc

Som kjent sa Pcib at innrulleringen av pasienter til Release studiet gikk langsommere enn planlagt. Men de sa ogs√• at de ville sette i gang tiltak for rette p√• dette, slik at de fortsatt tror at¬†interim¬†avlesningen vil finne sted som planlagt i Q2 2022 og at de fortsatt vil ha penger til √• gj√łre dette (det vil si at de ikke trenger penger, les emisjon, for √• gj√łre dette). Hovedgrunnen til at det g√•r langsommere enn planlagt er at det tar mer tid √• f√• lagt avtaler med sykehus i USA enn det de trodde. De skylles at i USA er advokater i mye st√łrre grad involvert i denne prosessen enn i Europa.

For mange var tydeligvis en slik melding sv√¶rt negativ. Det er det ikke for meg. For det f√łrste, hvis det skulle vise seg at¬†interim¬†avlesningen f√łrst kommer 6 m√•neder seinere enn planlagt (noe jeg ikke tror), hva s√•? Er det en katastrofe? Nei, selvsagt ikke. Det vil bare ta litt lenger tid f√łr eventuelt inntektene begynner √• komme. Noen vil eventuelt si at de ikke har penger til en slik utsettelse og at de derfor m√• ha en emisjon. Nei, det tror jeg heller ikke er n√łdvendig. Jeg tror at Pcib vil inng√• flere avtaler f√łr Q2 2022 med upfront penger, slik at en emisjon ikke er n√łdvendig.

Basert på de tiltak som Pcib varslet i dag og 10-15 sites i Asia som ikke er inkludert i estimatet på Q2 2022, tror jeg at Pcib vil levere på tidsestimatet.

Etter presentasjonen var det som vanlig diskusjon med Pcib sitt management. En av de tingene som ble diskutert med Ronny var hvordan kostnadene for Release studiet ville utvikle seg. Det han sa var at kostnadene har en helt annen profil enn innrullering av pasienter. I begynnelsen av studiet vil innrulleringen av pasienter v√¶re lav, men etter som flere sites blir aktivert vil innrulleringen √łke (selvsagt). N√•r det gjelder kostnadene derimot vil de v√¶re st√łrst i begynnelsen av studiet n√•r sitene blir aktivert for s√• √• falle med tiden. Ut fra figuren han tegnet i luften kunne det se ut som kostnadene ville falle mye med tiden. Poenget er alts√• at det er oppstart av sites som koster mye og ikke i like stor grad behandling av pasienter. Jo flere pasienter som blir behandlet ved samme sites, jo billigere blir behandlingen per pasient.

Pcib skiver i patents√łknaden for¬†fimaNAc¬†at in-vivo resultatene er superior i forhold til Lipofectamine, som i dag betraktes som gullstandarden for levering av mRNA inn i celler. P√• presentasjonen forklarte Per n√¶rmere hva det innebar og han bekreftet ogs√• p√• sp√łrsm√•l at det var godt mulig at¬†fimaNAc¬†vill bli den nye gullstandard innenfor deler av dette omr√•det. For meg var dette en fantastisk nyhet, noe som ogs√• trolig forklarer AZ interesse for Pcibs teknologi. En annen viktig ting, Lipider (som Lipofectamine) har alvorlige bi-effekter, mens¬†fimaNAc¬†ikke har dette.

P√• Q3 presentasjon i november i fjor sa Pcib at AZ ogs√• √łnsket √• teste ut¬†fimaNAc¬†teknologien utenfor onkologi omr√•det. Selv om de bare hadde 5-6 uker p√• seg til √• gj√łre dette, √łnsket de dette. Hvorfor hadde ikke forskerne som drev med dette tenkt p√• dette f√łr, slik at de fikk mer tid til √• gj√łre dette? For meg er det mest logiske svaret at noen h√łyt oppe i AZ systemet, kanskje helt i toppen, hadde blitt presentert resultatene fra onkologi omr√•det og spurt forskerne, hva med andre omr√•der, vil det fungere der ogs√•? Hvis dette er riktig, betyr det trolig at ogs√• ledelsen i AZ √łnsker videre samarbeid eller som jeg tror mer og mer p√•, et oppkj√łp av Pcib.

Hvorfor oppkj√łp og ikke partneravtale? Hvis resultatene s√• langt er sv√¶rt gode med Pcib sin teknologi, er det sannsynlig at AZ vil bruke dette i mange nye medisiner, b√•de i og utenfor onkologi (kreft) omr√•det. Alternativet til oppkj√łp er da √• inng√• en sv√¶rt omfattende avtale (som vil koste mye penger) eller en avtale for hver enkel sykdom de √łnsker √• behandle. Siden nuklein syrer omr√•det er ansett som fremtidens m√•te √• behandle sykdom p√•, tror jeg at AZ vil velge oppkj√łp for √• kunne teknologien bredt, samt, og ikke minst, hindre at andre¬†BP¬†for tilgang til teknologien.

P√• sp√łrsm√•l svarte Per at ogs√• andre samarbeidsprosjektet trolig ville bli ferdig i 2020. Det er derfor godt mulig at det kan bli flere partneravtaler i 2020, hvis ikke AZ kj√łper hele selskapet. Et av disse selskapene er trolig BioNTech: De bruker ogs√• Pcib sin teknologi til √• f√• mRNA inn i celler.

Undertegnede har v√¶rt aksjon√¶r i Pcib i mange √•r, men det var f√łrst i 2016 at jeg kj√łpte mange aksjer. Grunnen var enkel, 16 av 19¬†tumor¬†fikk reduksjon i st√łrrelse etter Pcib sin behandling. Samtid begynte Per √• snakke om at det kunne v√¶re mulig √• f√• innvilget et pivotalt fase 2 studie. I dag vet vi at en behandling med cohort 4 har gitt en overlevelse p√• 22.8 m√•neder sammenlignet med 11-12 m√•neder med standard behandling (som ikke er godkjent). I Release studiet skal det gis 2 behandlinger. Basert p√• andre fors√łk er det all grunn til √• tro at pasientene vil leve lenger med 2 behandlinger. Tyske leger har for lenge siden sagt at de h√•per denne behandlingen vil kunne f√łre til at gallegangskreft blir en kronisk sykdom, det vil si en sykdom som pasienten kan leve med og ikke d√ł av. Bare tiden vil vise om de f√•r rett.

Som de aller fleste vet ble Algeta solgt for over 17 milliarder kroner. De forlenget livet i snitt med rundt 3 måneder, fra rundt 12 til 15 måneder, hvis jeg husker riktig. I tillegg ga de også pasientene et bedre liv, noe som også betyr mye for verdien av et produkt. Så vidt jeg vet vil også quality of life faktoren være en del av Release studiet.

Min enkle verdi vurdering av fimaChem er at når Algeta ble solgt for 17 milliarder så er fimaChemsannsynligvis verd langt mer. Og at Pcib skal feile med Release studiet, basert på resultatene så langt og de privilegier de har fått, anser jeg som lite sannsynlig. Derfor er mitt worst case for selskapet (hvis en antar at både FimaVacc og fimaNAc flopper, noe jeg tror er lite sannsynlig), å vente til fimaChem blir godkjent / kommer på markedet, så vil det være en enorm gevinst å hente. Et annet viktig poeng er at det er svært lite konkurranse innenfor dette området.

Som nevnt over er resultatene så langt fra fimaChem veldig gode. I tillegg vet vi at resultatene fra FimaVacc er bedre en ved bruk av Hiltonol i friske mennesker. Og Hiltonol er som kjent gullstandarden innenfor dette området i dag.

Fra presentasjonen i går fikk vi vite at det ikke er usannsynlig at også FimaNAc kommer til å bli den nye gullstandarden innenfor enkelte områder av nuklein syrer (det å få store molekyler inn i cellene). Altså kan Pcib oppleve å ha gullstandarden innenfor 3 områder, deriblant det mest hotte innenfor medisin, nuklein syrer. Utrolig!

Selv om mange tydeligvis ikke likte √• h√łre at innrulleringen for √łyeblikket g√•r langsommere en planlagt, er jeg mye mer opptatt av de fundamentale forholdene til selskapet, og de har aldri v√¶rt bedre. Cluet er bare √• v√¶re litt t√•lmodig. Jeg har i hvert fall tenkt √• v√¶re langsiktig. I mine 40 √•r i aksjemarkedet har jeg aldri f√łr v√¶rt bort i et selskap med slik en slik risk / reward. For meg fremst√•r selskapet som en once in a liftime opportunity, noe det har gjort siden 2016.

Som jeg skrev etter Q2 presentasjonen i november 2019, det er ikke usannsynlig at AZ velger √• kj√łpe Pcib for mellom 50-100 milliarder kroner. Som Sn√łffelen tidligere har v√¶rt inne p√•, er det stor sannsynlighet for at bare gallegangskreft behandlingen vil generere inntekter / overskudd p√• 10 milliarder eller mer. I s√• fall vil bare denne behandlingen kunne forsvare en prislapp p√• 100 milliarder. I tillegg har vi mange andre kreftformer som¬†fimaChemtrolig ogs√• kan brukes p√•, samt¬†fimaVacc¬†og¬†fimaNAc. S√• 100 milliarder vil trolig fremst√• som er r√łverkj√łp p√• sikt!

Uansett, de neste månedene blir utrolig spennende!

Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
01.03.2020 kl 19:58 2199

For de som ikke fullt ut forst√•r hva et oppkj√łp for 50-100 milliarder inneb√¶rer; det vil bety en aksjekurs p√• 1.350 - 2.700 kr.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare
01.03.2020 kl 19:58 2198

Det kan selvsagt v√¶re helt grunnl√łse spekulasjoner fra min side (og er sannsynligvis det), men jeg har flere ganger i h√łst/vinter undret p√• om det at det tar s√• uforholdsmessig lang tid √• f√• p√• plass ny hjemmeside og at det dr√łyer s√• forferdelig med nyansettelser, f.eks Chief Business Development Officer og Chief Medical Officer, kan ha noe √• gj√łre med et mulig (og kanskje forventet?) oppkj√łp.
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare

Hvor kommer 50-100 mrd fra? Jeg er ikke i tvil om at et Big Pharma har midler til det. 2020ūüöÄ
Redigert 20.01.2021 kl 20:47 Du må logge inn for å svare