BGBIO konkurrent Abbvie fejler i phase 3 studie med Venetoclax + LDAC i 1L AML. Det er her BGBIO er stærkest !!
Abbvie havde bare OS på 7 mdr. hvor BGB324 er over 9 mdr. and still counting.
Som jeg ser dette, baner det vej for at BGBIOs kan omprioritere og optimere deres registrerings strategy i AML.

Nuværende registrerings strategi i AML er at bruge Fast Track i R/R AML, men her har vi faktisk ikke super gode resultater, hvorfor forsøget er udvidet.
3.prioritet på AML registrerings strategi som er newly diagnosed kan nu blive 1. prioritet og baner vej for BGB324+LDAC i 1 Linie
Jeg spekulere om FDA kunne finde på at give BGBIO Fast Track på 1. L på baggrund af dette.




Siden 2018 har AbbVie solgt Venetoclax med godkendelse på baggrund af et phase 2 forsøg, som nu viser sig ikke at holde i phase 3. Og spørgsmål er hvad der skal ske fremadrettet med Venetoclx ?

AbbVie Provides Update from Phase 3 Study Evaluating VENCLEXTA® (venetoclax) in Combination with Low-Dose Cytarabine LDAC in Newly-Diagnosed Patients with Acute Myeloid Leukemia (AML). https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-provides-update-from-phase-3-study-evaluating-venclexta-venetoclax-in-combination-with-low-dose-cytarabine-in-newly-diagnosed-patients-with-acute-myeloid-leukemia-aml.htm