NANO. DET ER TRIST OG UVIRKELIG HVA CORONAVIRUSET GJØR


Hvor mange slike meldinger får vi,........................ ledelsen må forklare fakta.

Coronavirus will have a ‘big impact’ on one-third of U.S. clinical trial sites,

By ED SILVERMAN MARCH 18, 2020

................................

Litt til fra en annen side.....In a note to investors, Jefferies analysts said that they haven’t yet seen an impact on companies’ early-stage trials. However, the industry “must prepare for a scenario where a 1-2 month potential pause is very likely,” and trials that require an in-person treatment administration or complex assessment like a biopsy—such as treatments for nonalcoholic steatohepatitis or breast cancer—could be paused for the foreseeable future.

“In a best case scenario—we see minimal impact or just a 1-3 month pushout of timelines,” the analysts wrote. “In a worst case scenario, we see trials that could be hugely interrupted due to missed biopsies and results or data that are uninterpretable or need to be repeated.”
Redigert 20.03.2020 kl 19:41 Du må logge inn for å svare
Araber
21.03.2020 kl 19:52 4086

Synd men sant, en av plassene hvor Nordic Nanovector gjennomfører Paradigme, skal nå rydde bygningen og doble kapasiten , fra ca 600 senger..............


Stony Brook University prepares to take on overflow of coronavirus patients.....står det på Internett idag


SHORT OR LONG.................



Redigert 21.03.2020 kl 20:12 Du må logge inn for å svare

Sikkert flere selvmord på verdensbasis pga konkurser og elendighet. Kanskje naturen burde fått gått sin gang? Vi er jo allerede for mye folk på jorden allerede og de over 80 er jo en belastning for samfunnet uansett.
Haltopen
21.03.2020 kl 20:44 4019

Hadde du sagt det samme om en forelder, besteforelder, en onkel eller tante i risikogruppen, eller andre bekjente strøk med av viruset?

Eller hva om du ikke fikk diagnostisert egen vilkårlig sykdom tidsnok på grunn av et totalt overbelastet helsesystem ?
Redigert 21.03.2020 kl 20:58 Du må logge inn for å svare
Araber
21.03.2020 kl 22:06 3961

Araber skrev Innlegget er slettet
Helt ok at du sletter hva mitt barnebarn, sa om coronaviruset...........

Jeg sendte en e-post til xxxxx

Etter ca 15 timer kan man lese..... Many are being asked to do appointments online,. It’s a challenge in coronavirus....... Kristen Dahlgren

.........Frosta municipality kill coronavirus
Redigert 22.03.2020 kl 17:11 Du må logge inn for å svare

Nå begynner dagbladet å skrive om slanking, kebabtester og drama fra ex on the beach på forsiden. Det betyr at vi snart er ferdige med Corona.
Araber
22.03.2020 kl 17:07 3581

I Amerika er de snart på topp tre, av antall smittede i verden.......Hvordan prioriterer de kliniske studier kontra Corona i ukene som kommer...........

TRIST SOM F.........

Currently, NeuroVive’s work is proceeding on the planned final stage of the Phase I a/b study with KL1333 against PMD. The trial centers in Newcastle and London, where the study is to be conducted, have informed us that, due to the situation with the COVID-19 pandemic, there is a risk of delays in recruitment to all clinical studies for some time to come. This will probably lead to the time for inclusion of the first patient in the concluding part of the Phase I a/b study with KL1333 to be delayed.

Artikkelen fra Amerika ang ombygging, før å øke kapasiteten for Corona passienter ble oppdatert i går.....


https://www.newsday.com/news/health/coronavirus/stony-brook-students-coronavirus-1.43346702
Redigert 22.03.2020 kl 17:18 Du må logge inn for å svare

Det er viktig å forstå at Corona startet i mennesker med nå rammer Corona økonomien..
n4479556
22.03.2020 kl 18:57 3450

Araber, hvor mange sengeplasser pr site mener du at passienter i studiene til NANO opptar?
Araber
22.03.2020 kl 19:05 3434

Har overhode ingen peiling på sengeplasser, men det ble som jeg fryktet. America er nå på topp 3 listen. Men legg merke til siste linjen på denne artikkelen fra America

We have had communications from the NCI and NCORP, from the cooperative groups, from our industry trial sponsors, and from in-house investigator-led trials. All of these communications put a premium on patients’ safety by continuing [to treat] patients on essential clinical trials, especially those who have the clear prospect of directly benefitting from the trial. Most sites are not opening new trials or enrolling new patients in trials.
Araber
22.03.2020 kl 20:32 3337

Det kan vel kalles krisetillstander..........Oversatt til norsk

For å redusere risikoen for overføring av COVID-19 ytterligere og forbedre sikkerheten til ansatte, flytter National Institute of Health alle laboratorieoperasjoner som ikke er oppdragskritiske til en vedlikeholdsfase. Fra mandag 23. mars vil bare oppdragskritiske funksjoner innen NIH-forskningslaboratorier bli støttet. Oppdragskritiske funksjoner inkluderer følgende: omsorg for forskningsdeltakere i NIH-kliniske protokoller som ikke er valgfrie, forskning direkte på COVID-19, presserende folkehelseforskning anbefalt av NIH vitenskapelig ledelse, arbeid som involverer betydelige forskningsinvesteringer som kan gå tapt hvis ikke fortsatt, og beskyttelse av liv, eiendommer og ressurser, inkludert omsorg for forskningsdyr. Dette følger en 13. mars-veiledning til alle kvalifiserte NIH-ansatte til å arbeide i mest mulig grad.

NIH vil strengt begrense tilstedeværelsen av ansatte i laboratorier som støtter ikke-kritiske funksjoner for å fokusere på vedlikehold. Alle forskningsfunksjoner som er egnet for fjernarbeid, for eksempel dataanalyse, litteraturgjennomgang, eller utarbeidelse og gjennomgang av manuskripter, forventes å bli utført eksternt. NIH mener disse trinnene er nødvendige for å redusere risikoen ytterligere og sikre sikkerheten til alle ansatte i NIH.
Araber
23.03.2020 kl 12:25 3127

Hva tenker ledelsen om studiene i Italia og andre land...........En ting er sikkert at dette dævelskapet som flyr i luften får enorme konsekvenser

https://www.nature.com/articles/d41586-020-00826-7


..........But the primary production of data in most labs has shut down, said Arturo Casadevall, a professor of molecular microbiology, immunology and infectious diseases at Johns Hopkins ...
Redigert 23.03.2020 kl 12:29 Du må logge inn for å svare
Araber
23.03.2020 kl 17:26 2979

SHUT DOWN MANGE PLASSER ?

Fra Internett......To the Penn State Research Community:

With the rapidly evolving circumstances regarding COVID-19 and our focus on social distancing and the health and well-being of the community, the Office of the Senior Vice President for Research, in consultation with the Vice Dean for Research and Graduate Studies in the College of Medicine, has issued these revised standards related to laboratory research. Specifically, Principal Investigators should immediately begin preparing for all on-campus research to be reduced to essential research-related activities by March 24.

......US research labs closing down for everything, but coronavirus........

Et lite virus får enorme konsekvenser ...............10.000 smittede i døgnet i USA....eller når er de på toppen av listen.

Redigert 23.03.2020 kl 17:43 Du må logge inn for å svare
Araber
23.03.2020 kl 18:51 2871

Twitter.........On Sunday evening, Onno van de Stolpe, the CEO of Belgian drug maker Galapagos, used Twitter to announce a decision to pause patient enrollment into seven mid- and late-stage studies of filgotinib, a drug being developed with partner Gilead Sciences to treat diseases of the immune system.

Hva gjør ledelsen i Nordic Nanovector fremover............

Redigert 23.03.2020 kl 18:53 Du må logge inn for å svare
Zuba1
23.03.2020 kl 19:01 2839

Araber du kan jo forholde deg til Covid 19 oppdateringen fra selskapet enn så lenge:
CORONAVIRUS (COVID-19) UPDATE

The global coronavirus (COVID-19) outbreak has so far not had an impact on our trials, but we are of course monitoring things on a daily basis given the fluid situation. Our main priority is to do what is in the best interests of our patients, and we will comply with and support whatever guidelines are put in place by local and global health care authorities. The company will continue to monitor this unprecedented situation and notify stakeholders accordingly. Thank you for your understanding and continuing support of Nordic Nanovector.

Araber
23.03.2020 kl 21:06 2668

Jeg forstår hva Nordic Nanovector skriver på hjemmesiden, men at de vil bli skadelidende/ rammet av dette viruset tror jeg mange skjønner.........

Eli Lilly became the first large pharmaceutical company to announce delays to its clinical trials as a result of the outbreak of the novel coronavirus. Biotechs Galapagos and ObsEva also postponed studies as the fast-spreading pandemic continued to take its toll on clinical research.
Lilly will delay "most" new study starts and pause enrolling healthy volunteers or new patients in "most" ongoing clinical trials. Some patients enrolled in current studies will continue to get their experimental medicines, but Lilly will make those calls on a study-by-study basis.
The decision comes as more and more companies across the globe have begun to halt human testing of experimental medicines, a move made to help slow the spread of the virus and decrease the burden on healthcare workers.
Merlin
24.03.2020 kl 00:24 2523

Nano hadde allerede innrullert 47 av 50 for interimavlesning. Tipper de klarer seg med disse 47 for å klare avlesningen. Og det er en viktig milepæl. Den kan gi svaret på hele kalibreringsproblematikken, og dermed kunne bidra til at man vet veldig mye av svarene på Paradigmestudiet.
Araber
24.03.2020 kl 10:36 2325

Planen for Paradigme og Archer må ses i sammenheng, som en "pakke"

Ledelsen er ikke alene om dette, i disse Coronatider. Se bare hvordan både Nordic Nanovector og Icon pakker problemene pent inn

Fra Internett :

ICON study teams are continuing to review studies and are contacting sites and regulatory agencies to determine the impact of COVID-19 on study timelines. Where there are instances of predicted delays, ICON study teams are working with customer teams to develop study-specific plans to minimize the risk to study timelines.

Lilly and Bristol are the biggest drugmakers yet to announce clinical trial delays in the face of the pandemic that has killed over 16,000 people worldwide, after several small biotech companies said last week that they would be pulling back on drug studies.
Redigert 24.03.2020 kl 10:41 Du må logge inn for å svare
TeeJay
24.03.2020 kl 12:20 2245

Araber, du har det med å skrive med store bokstaver, og uttrykke deg kraftig

Du fornekter deg heller ikke nå

Drar dette ut i tid, får det konsekvenser.

Men la oss skru av VG TV i fem minutter og se:

Kina letter på restriksjoner idag, malariamedisinen viser resultater både der, i USA og i Italia.
100% er smittefri etter 6 dager, 75 etter tre.

Dette kommer ikke til å bli så langvarig som mange frykter
Tipper vi ser en endring i restriksjoner i Norge etter påske
Araber
24.03.2020 kl 12:44 2205

Konsekvensene er der ............Can new subjects be enrolled in trials that are continuing ? No. New enrollment in all clinical trials must cease.

Fra New York

https://research.columbia.edu/covid-19-novel-coronavirus-frequently-asked-questions-relating-research
Redigert 24.03.2020 kl 12:46 Du må logge inn for å svare
Araber
24.03.2020 kl 17:06 2059

Stenger.........Stenger ned........... og stenger ned enda flere plasser................

LONDON – COVID-19 excepted, biomedical research projects and clinical trials are grinding to a halt across Europe, as universities shut down and administrators stop any work not related to the coronavirus.

University College London (UCL), the largest biomedical research university in Europe, put all its research on hold, as it released clinical staff from academic and research responsibilities to join those on the front line treating COVID-19 patients.
Pk2k
24.03.2020 kl 18:46 1972

PCIB oppdaterte akkurat - rekruteringen er fortsatt åpen https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04099888?term=Amphinex&draw=2&rank=5

Det samme gjelder nok også NANO, selvom de ikke har oppdatert siden januar.
Araber
24.03.2020 kl 19:51 1902

Rekruteringen i en database blir nok ikke stengt pga av Coronaviruset. Men gå inn på linken til PCIB, klipp ut italienske studieplasser, lim så inn på GOOGLE

Det har jeg gjort, da ser du hvor ille det er. Analyserer Coronatester fra morra til kl 22.00 om kveldene. Kliniske studier, satt på vent, eller må flyttes til andre plasser

KRISE FOR PÅGENDE STUDIER. DET TAR VEL CA EN UKE FØR USA ER PÅ FØRSTEPLASS AV SMITTEDE ELLER............

Redigert 24.03.2020 kl 19:54 Du må logge inn for å svare
TeeJay
24.03.2020 kl 20:15 1851

At du ikke bare har caps lock på HELE TIDEN.

La oss håpe at dette snur i omfang ila noen uker, og at nano har sine 50+ 3 inne.
Da hjelper det godt, på kort sikt

Lov å håpe det kommer info på fredag ?
Pk2k
24.03.2020 kl 20:43 1800

De oppdaterer ikke databasen med "recruiting" hvis det i virkeligheten er stengt..
Araber
24.03.2020 kl 22:17 1685

Nordic Nanovector bestemmer i samråd med med Icon om når studiene skal oppdateres. De oppdater ikke hvis bare en ny plass bli lagt til for innrulering, og visa versa hvis de stenger en site. Hvis man flytter studieplass for passienter blir dette heller ikke oppdatert daglig. Dette kan du se på siste oppdateringen for Lymrit 37-01 side by side her.

( enkelt forklart )


https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT01796171?A=14&B=15&C=Side-by-Side#StudyPageTop


Det kom nye føringer i Europa nå nylig for kliniske studier, jeg har lest disse................... også dette fra Icon............ COVID-19 CEO Letter Dr. Steve Cutler



Fra Internett.........The U.S. Food and Drug Administration last week urged switching to virtual patient visits instead of in-person monitoring for clinical studies as it anticipated the outbreak would disrupt clinical trials.

Om 48 timer er sannsynlig Amerika på 2 plass av smittede i verden...........
Redigert 24.03.2020 kl 22:57 Du må logge inn for å svare
Araber
24.03.2020 kl 23:14 1610

Fra Internett noen timer gammel......

Clinical trials for biosimilars and other agents are likely to slow down, if not stall, as coronavirus disease 2019 (COVID-19) wends its course, says Jim M. Koeller, MS, a professor of pharmacotherapy with the Graduate School of Biomedical Studies at UT Health in Austin, Texas. “The clinical trials will be the easiest thing to put on hold. I don’t see a new trial starting until some of this stuff levels out,” he said. “We’re still talking about supplies of masks and gowns.”

Similarly, new agents that become available for use following FDA approval will likely not find their way into circulation within medical institutions because the resources needed to conduct the extensive internal reviews by pharmacy and therapeutics committees simply are not available at this time, he said.

What’s more likely is that hospitals and clinics will devote their energies to attending to the patients expected to become sickened by COVID-19. In addition, clinical trial activity will be downsized for weeks, possibly months, until conditions normalize, he said.
TeeJay
24.03.2020 kl 23:42 1577

Smil, Trump har godkjent off-label use of Chloroquine
USA er åpent for buisness rundt påske.
Rett over kanskje...

Om man vil se alt i dyp svart er det ikke vanskelig å finne underlag som støtter dette Araber.

Verden er rimelig lik for alle nå. Nano har derfor de samme utfordringene som andre som vil teste, Dog, kan nok hende at en enkel behandling kan ha fordeler der de andre har massive program med repeterende doser og gjerne innleggelse? Det kan være en stor mulighet for Nano, men jeg ville ikke gamblet på det.

Nano sitt forsinkelse påvirker cashburn, men ikke konkurransebilde.
Vi vet at selskapet har fått inn spisskompetanse for den fasen de er i, og at det er denne jobben han som interim skal gjøre. Lisa var ikke enig i revidert strategi, eller ikke kompetent nok til å kunne utføre de nødvendlige endringene. Jeg antar dette kan være noe av de samme vurderingen Bravo gjorde ift fremdrift.

Det blir spennende om selskapet klarer å bruke tiden fremover med lettelser i markedet til sin fordel. Eller kommer interim avlesing og archer for sent til det løpet. Det er bare å vente i spenning.
Araber
25.03.2020 kl 10:46 1368

Generelt kan man vel finne underlag for det meste. Hvis Nordic Nanovector og Icon kommer gjennom Coranakrisen uten forsinkelser så har det skjedd et mirakel, mener jeg. Slik aksjekursen er nå vil det bli krise delux om de melder forsinkelser. Da skyter man seg selv i foten. Nordic Nanovector og Icon pakker nok dette pent inn. Amerika vil oppleve sin verste krise noen gang, et helsesystem som befolkningen der borte, nå innser er helt på trynet. Madammen var født i NJ, hun har slektninger der borte.

Denne overskriften fra i dag forteller sannheten.......Trump's push to shorten coronavirus shutdown proves the captain is flying blind



Redigert 25.03.2020 kl 11:02 Du må logge inn for å svare
TeeJay
25.03.2020 kl 11:44 1315

Ja time will show.

Man får ikke gjort så mye med det uansett, vi får bare følge utviklingen.
Araber
25.03.2020 kl 19:28 1104

Utviklingen ser ikke bra ut i Spania. Nye opplysninger på hjemmesiden til 3P i dag.


.........Spanish Prime Minister Pedro Sánchez declared a national "state of alarm", giving his government the power to take extraordinary steps to address the coronavirus pandemic. It also allows the government to take over the means of production, and...........
Redigert 25.03.2020 kl 20:16 Du må logge inn for å svare

Dagens Radforsk pod gir håp.

Kan finansieringen av studier komme via statlige tilskudd allerede i morgen?
Det er innspillet til politikerene som lytter til rådene med stor respekt og forståelse. Blir det en finsk modell, eller blir det en dansk. Kanskje en særegen norsk...
Araber
25.03.2020 kl 21:20 947

For 10 timer siden ble denne publisert på Internett....http://biotech-spain.com/es/articles/el-idibaps-hospital-cl-nic-promueve-una-veintena-de-proyectos-y-ensayos-cl-nicos-de-investigaci-n-relacionados-con-el-virus-sars-cov-2-y-la-covid-19/

20 nye prosjekter ...................

Forskningsprosjektene dekker ulike felt: fra en dypere forståelse av viruset og dets infeksjonsmekanismer til utvikling av nye behandlinger og kliniske studier av vaksiner. Det er også prosjekter som ønsker å bruke kunstig intelligens på dataene som Intensive Care Units (ICUs) samler på pasienter innlagt av COVID-19 for å identifisere biomarkører som spår utviklingen av pasientene.

Har Spanske myndigheter " overtatt" 3 P..........?.......... Se hjemmesiden under news


3P offers its customers solutions at all stages of bio drug development: from initial research, preclinical and clinical phases to commercial phases.
Redigert 25.03.2020 kl 21:31 Du må logge inn for å svare

For medisiner der det er unmet need vil myndighetene /FDA) gjøre sitt ytterste for at pågående tester gjennomføres etter planen. De ser også på løsninger med digital rapportering slik at man ikke trenger å reise til sykehuset. Betalutin må jo være en sann vinner med kombinasjonen av effekt, sikkerhet, enkel bruk og QoL.
Araber
25.03.2020 kl 23:13 781

Clinical trial sites in Europe that responded to the survey indicated a higher level of concern overall, with nearly 80% of sites indicating the pandemic will negatively impact clinical trial enrollment, says Nariman Nasser, Vice President of Site Engagement for Continuum

https://acrpnet.org/2020/03/24/sites-increasingly-worried-about-coronavirus-related-trial-interruptions/

Pinpointer SAFETY

while keeping important clinical research going

The Food and Drug Administration on Wednesday issued new guidance on how to run clinical trials during the outbreak of the novel coronavirus.
The guidelines are meant to help account for the "unavoidable" changes study sponsors will have to make to their trial protocols. The FDA proposed a number of recommendations to help ensure the safety of patients and investigators while keeping important clinical research going.