Nano med kraftige strømlinjebeslutninger og kostnadskutt!
Oslo, Norway, 1 April 2020
Nordic Nanovector Announces Focus on Advancing PARADIGME and Actions to Extend Cash Runway into 2021
Oslo, Norway, 1 April 2020
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) today announces a number of initiatives to speed up recruitment into its pivotal Phase 2b PARADIGME trial with Betalutin® in advanced follicular lymphoma (FL) as well as to extend its cash runway into 2021. A webcast will take place on Thursday 2 April at 10:00 am CET. Details below.
At the time of the Q4 results in February, the company noted that it would, under its new management, critically assess the current strategy and clinical trial operations.
Following this assessment several key development decisions have been made:
Streamlined strategy with all resources focused on PARADIGME - all other clinical trials to be suspended following completion of the current cohorts and all investments in pre-clinical assets to be halted
Request type C meeting with FDA to amend the current PARADIGME protocol
Intend to broaden PARADIGME’s inclusion criteria to increase rate of recruitment.
We have recently seen a slowdown in recruitment into the PARADIGME study due to measures taken by many governments in respons to contain the COVID-19 pandemic, as well as the need for hospitals to prioritise resources on treating infected patients.
In parallel, several cost savings initiatives are being implemented to extend the Company’s cash runway into 2021:
Reduction in staffing levels by approximately 20% to be completed by end April
Consolidating several staff functions and closing offices
Resources focused on core clinical operations and CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)
Phased investment in CMC and pre-commercialisation activities with some spending moved into 2021
The company will provide a further update on PARADIGME when it has received and reviewed the feedback from its discussions with the FDA. Nordic Nanovector still plans a rolling submission for Betalutin® with FDA once it has the top line data from the PARADIGME trial.
Commenting on today’s announcement, Lars Nieba, Interim CEO of Nordic Nanovector, said: “The actions that we have announced today are designed to significantly improve patient recruitment into our pivotal Phase 2b PARADIGME trial with Betalutin® and to extend our cash runway into 2021. We are confident that the changes we are making will enable us to deliver the key clinical data needed to support a planned US filing with Betalutin® in a timely manner. I look forward to keeping you updated on our progress.”
Webcast
A webcast to discuss the restructuring plans and clinical trials will take place on Thursday 2 April at 10:00 am CET. A link to the webcast and a presentation will be uploaded to the company’s frontpage website at 9:00 am CET on Thursday 2 April.
For further information, please contact:
IR enquiries
Malene Brondberg, VP Investor Relations and Corporate Communications
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com
Media Enquiries
Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 203 926 8535
Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com
About Nordic Nanovector:
Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers.
Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 29 billion by 2026. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.
Further information can be found at www.nordicnanovector.com.
Nordic Nanovector Announces Focus on Advancing PARADIGME and Actions to Extend Cash Runway into 2021
Oslo, Norway, 1 April 2020
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) today announces a number of initiatives to speed up recruitment into its pivotal Phase 2b PARADIGME trial with Betalutin® in advanced follicular lymphoma (FL) as well as to extend its cash runway into 2021. A webcast will take place on Thursday 2 April at 10:00 am CET. Details below.
At the time of the Q4 results in February, the company noted that it would, under its new management, critically assess the current strategy and clinical trial operations.
Following this assessment several key development decisions have been made:
Streamlined strategy with all resources focused on PARADIGME - all other clinical trials to be suspended following completion of the current cohorts and all investments in pre-clinical assets to be halted
Request type C meeting with FDA to amend the current PARADIGME protocol
Intend to broaden PARADIGME’s inclusion criteria to increase rate of recruitment.
We have recently seen a slowdown in recruitment into the PARADIGME study due to measures taken by many governments in respons to contain the COVID-19 pandemic, as well as the need for hospitals to prioritise resources on treating infected patients.
In parallel, several cost savings initiatives are being implemented to extend the Company’s cash runway into 2021:
Reduction in staffing levels by approximately 20% to be completed by end April
Consolidating several staff functions and closing offices
Resources focused on core clinical operations and CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)
Phased investment in CMC and pre-commercialisation activities with some spending moved into 2021
The company will provide a further update on PARADIGME when it has received and reviewed the feedback from its discussions with the FDA. Nordic Nanovector still plans a rolling submission for Betalutin® with FDA once it has the top line data from the PARADIGME trial.
Commenting on today’s announcement, Lars Nieba, Interim CEO of Nordic Nanovector, said: “The actions that we have announced today are designed to significantly improve patient recruitment into our pivotal Phase 2b PARADIGME trial with Betalutin® and to extend our cash runway into 2021. We are confident that the changes we are making will enable us to deliver the key clinical data needed to support a planned US filing with Betalutin® in a timely manner. I look forward to keeping you updated on our progress.”
Webcast
A webcast to discuss the restructuring plans and clinical trials will take place on Thursday 2 April at 10:00 am CET. A link to the webcast and a presentation will be uploaded to the company’s frontpage website at 9:00 am CET on Thursday 2 April.
For further information, please contact:
IR enquiries
Malene Brondberg, VP Investor Relations and Corporate Communications
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com
Media Enquiries
Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 203 926 8535
Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com
About Nordic Nanovector:
Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers.
Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 29 billion by 2026. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.
Further information can be found at www.nordicnanovector.com.
Redigert 21.01.2021 kl 09:22
Du må logge inn for å svare
bj111
01.04.2020 kl 17:17
7070
Det ser ut til at de tar noen grep om situasjonen og det er bra. Hva det har å si for kursen gjenstår å se.
Merlin
01.04.2020 kl 17:19
7047
Dette viser sterk styringsevne, og røsker opp i forsinkelsene og bedrer cash-flow kraftig! Archer-1 må uansett vente på Paradigme, i og med at de skulle være i en kombinert godkjennelsesplan. Ved å gå rett på Paradigme kan man benytte Rituximab i kombinasjon senere, uten spesielt tidstap.
NB: Rettelse: Legg merke til formuleringen: all other clinical trials to be suspended following completion of the current cohorts and all investments in pre-clinical assets to be halted som betyr: Alle andre kliniske studier skal avbrytes etter fullføring av nåværende kohorter og alle investeringer i prekliniske forsøk skal stanses.
Det betyr at de vil fullføre også kohort 2 av Archer-1 og DLBCL nå.
NB: Rettelse: Legg merke til formuleringen: all other clinical trials to be suspended following completion of the current cohorts and all investments in pre-clinical assets to be halted som betyr: Alle andre kliniske studier skal avbrytes etter fullføring av nåværende kohorter og alle investeringer i prekliniske forsøk skal stanses.
Det betyr at de vil fullføre også kohort 2 av Archer-1 og DLBCL nå.
Redigert 01.04.2020 kl 18:21
Du må logge inn for å svare
Merlin
01.04.2020 kl 17:23
7001
Den nye ledelsen og styret viser energisk og kvalitetssikret styring som inngir tillit. Disse grepene skulle vært gjort for lengst, og viser at Bravo og Lisa ikke hadde nødvendig kunnskaper og handelkraft, og dermed ikke klarte å spisse arbeidet i Nano. Det blir gjort nå med en utmerket plan. Her bør det bli kursrykk!
stockwalker
01.04.2020 kl 17:26
6966
Kursmål (median) 43,00 .. med det som var kjent før ryddemeldingen som kom nå.. ikke for å hausse men greit å løfte huet litte granne..
Forum forum
01.04.2020 kl 17:30
6926
Hva er det egentlig Lisa har rotet med...her ser man i alle fall hvor viktig det er for lederen å forstå mer av det tekniske i kontakten med FDA, ikke bare gjengi tidsløp.
Lars er effektiv. Sikkert han som har varslet at ikke så bra ut.
De kjøper seg tid, og det er vel bra i disse tider. Da kan man se på interim i mellomtiden. (antar den er noe forsinket også)
Aldri gi opp. Her viser de endelig handlingskraft.
Lars er effektiv. Sikkert han som har varslet at ikke så bra ut.
De kjøper seg tid, og det er vel bra i disse tider. Da kan man se på interim i mellomtiden. (antar den er noe forsinket også)
Aldri gi opp. Her viser de endelig handlingskraft.
Sydney
01.04.2020 kl 17:34
6883
Om dere klarer å se positive ting her er dere flinke. Det er både utsettelser og pengemangel oppsigelser i samme melding. Men ja sikkert nødvendig. Men man kan begynne å lure på hvor alvorlig dårlig inklusjonen er.
focuss
01.04.2020 kl 17:56
6773
Dette gir vel svar på hvorfor Lisa forlot skuta. Å endre på inklusjons kriteriene på dette tidspunktet er spesielt. Paradigme designet har ikke vært bra for aksjonærene. jeg legger merke til at de ikke gir et pip av informasjon om antall pasienter de skal ha for interim avlesning.
007 James Bond
01.04.2020 kl 17:56
7358
Blir det for negativt å si at her kommer det et kursras de kommende dagene?
Det nærmeste man kommer en innrømmelse av forsinkelser. Skal bli interessant å se webcasten i morgen.
Her er det mat for shortepakket. Kanskje de skaper nok nedtur til å rømme skuta?
Det nærmeste man kommer en innrømmelse av forsinkelser. Skal bli interessant å se webcasten i morgen.
Her er det mat for shortepakket. Kanskje de skaper nok nedtur til å rømme skuta?
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Merlin
01.04.2020 kl 17:57
7343
Der er klart nødvendige og høyst påkrevede styringstiltak. Nano regner med å slippe innkalling av nye midler på denne måten, til de har resultatene av Archer-1 og Paradigme. Nettopp derfor er det viktig å skjære vekk daukjøtt og alle andre kostnadskrevende forsøk og konsentrere alt om det viktigste. Dette er en nødvendig plan som viser en god ledelse!
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Merlin
01.04.2020 kl 18:03
7295
De hadde 47 inkludert sist, og opplyste at de ville ta avlesning etter 50. Men klart de kan foreta den pr. omgående med 47, noe som kan tenkes allerede er gjort om de fortsatt mangler 1-3 avlesninger. Tipper det er noe av det de tar opp med FDA.
Som kjent hadde Nano for "slappe" kriterier da de først undersøkte sterkere dosering i Lymrit, og fikk så dårlige kandidater at resultane av de 3 som ble avlest ikke var spesielt anvendelige. Så lagde de i neste runde for strenge kriterier, der pasientene ikke nådde opp i tilstrekkelig grad. Så her er det gjort klare feil, nok basert på at Lisa etc. ikke har hatt nok kunnskaper om praktisk oppsett.
Dette er ikke noe vi aksjonærer ikke alt vet.
Det nye her er sterke signaler fra den nye ledelsen. Kun positivt!
Som kjent hadde Nano for "slappe" kriterier da de først undersøkte sterkere dosering i Lymrit, og fikk så dårlige kandidater at resultane av de 3 som ble avlest ikke var spesielt anvendelige. Så lagde de i neste runde for strenge kriterier, der pasientene ikke nådde opp i tilstrekkelig grad. Så her er det gjort klare feil, nok basert på at Lisa etc. ikke har hatt nok kunnskaper om praktisk oppsett.
Dette er ikke noe vi aksjonærer ikke alt vet.
Det nye her er sterke signaler fra den nye ledelsen. Kun positivt!
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Nubie
01.04.2020 kl 18:07
7264
Skjønner ikke hva du mener med dem siste linjen din. Kan du forklare? « Kanskje de skaper nok nedtur til å rømme skuta?»
Hvem skal rømme skuta på lavere kurs?!!
Hvem skal rømme skuta på lavere kurs?!!
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Nubie
01.04.2020 kl 18:16
7200
Lars viser styrke, er helt enig med Merlin. NANO her virket retningsløs og tafatt, når Lars nå rydder på loftet akkurat som lovet så begynner alle å skrike negativt?
Var det virkelig noen som trodde NANO var «on track» før denne ryddemeldingen? Klarer ikke å lese dette på noen annen måte enn positivt. Klart og tydelig leder er det NANO trenger.
Var det virkelig noen som trodde NANO var «on track» før denne ryddemeldingen? Klarer ikke å lese dette på noen annen måte enn positivt. Klart og tydelig leder er det NANO trenger.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Forum forum
01.04.2020 kl 18:19
7174
Sydney.
Frem til nå har vi visst at noe har vært helt feil. Nå er det adressert, og det forklarer avgangen til Bravo (som ikke forstod dette) og til Lisa som ikke har fortstått hvordan hun skal gjøre det. Nå kan man rense opp og komme seg videre.
På kort sikt er det ikke bra, men at de tydelig kommuniserer dette, og ikke minst viser handlekraft gjennom detaljerte planer for videre utvikling er alt man kan be om nå. Dette dreier seg ikke bare om Nano, men den tiden vi lever i. Klarer de å bygge en troverdighet i sammen med gode resultater frem mot juli/august kan man muligens sette en emisjon noe høyere enn dagens kurs.
Frem til nå har vi visst at noe har vært helt feil. Nå er det adressert, og det forklarer avgangen til Bravo (som ikke forstod dette) og til Lisa som ikke har fortstått hvordan hun skal gjøre det. Nå kan man rense opp og komme seg videre.
På kort sikt er det ikke bra, men at de tydelig kommuniserer dette, og ikke minst viser handlekraft gjennom detaljerte planer for videre utvikling er alt man kan be om nå. Dette dreier seg ikke bare om Nano, men den tiden vi lever i. Klarer de å bygge en troverdighet i sammen med gode resultater frem mot juli/august kan man muligens sette en emisjon noe høyere enn dagens kurs.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
01.04.2020 kl 18:27
7125
Ved kursfall kan shorterne dekke seg inn for godt og rømme skuta(for denne gang). Lettere å forstå nå da?
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
01.04.2020 kl 18:32
7078
I kombinasjon med et høyst sannsynlig kommende børskrakk i USA, kan disse opplysningene fra Nano skape The Perfect Storm for aksjekursen i Nano i tiden som kommer.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Nubie
01.04.2020 kl 18:43
7013
Joda, det skjønte jeg også. Godt mulighet misforsto eller du ordla deg litt rart. Du mener altså at de kommer til å «skape nok nedtur» (shortselge kursen enda mer ned) men er ikke det litt «smør på flesk» hvis du også mener denne meldingen alene er så negativ at dette kommer til å skape salgspress? Hadde jeg vært short i denne situasjonen, hadde jeg vel bare sittet musestille og latt NANO gruse seg selv, uten å måtte låne enda flere aksjer?
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
focuss
01.04.2020 kl 19:25
6873
Merlin
"De hadde 47 inkludert sist, og opplyste at de ville ta avlesning etter 50"
Nano har aldri informert at de vi ta avlesning ved 50 pasienter
"Dette er ikke noe vi aksjonærer ikke alt vet."
Nei vel da så, bare virker ikke slik før "after the facts"
"De hadde 47 inkludert sist, og opplyste at de ville ta avlesning etter 50"
Nano har aldri informert at de vi ta avlesning ved 50 pasienter
"Dette er ikke noe vi aksjonærer ikke alt vet."
Nei vel da så, bare virker ikke slik før "after the facts"
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Dette er korrekt avgjørelse fra pitbullen Nieba. Costa og Bravo har forpestet alle ledd med østrogen og passivitet og nå taes det grep.
Nieba-dog
Nieba-dog
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Recinelis
01.04.2020 kl 19:50
6711
Støtter denne!
Dette viser handlekraft, og det er bare positivt i den tiden vi nå er inne i.
Dette viser handlekraft, og det er bare positivt i den tiden vi nå er inne i.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Sydney
01.04.2020 kl 20:00
6657
Jeg er enig. Leit at de har brukt så enormt med penger på alt mulig. Men denne meldingen tegner jo opp ett krisebilde. Men det avspeiles vel allerede i kursen..
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
01.04.2020 kl 20:18
6567
Det ser ut som pessimismen er i ferd med å ta overhånd i USA.
02:01 Co-founder of George Soros’s legendary Quantum Fund warns of the ‘worst bear market of my lifetime’ MarketWatch
https://www.marketwatch.com/story/co-founder-of-george-soross-legendary-quantum-fund-warns-of-the-worst-bear-market-of-my-lifetime-2020-04-01?siteid=bigcharts&dist=bigcharts
https://www.marketwatch.com/story/stock-index-futures-fall-as-trump-issues-grim-warning-on-coronavirus-pandemic-2020-04-01?itm_source=parsely-api&mod=mw_more_headlines
Dette er ikke noe som "snart" går over. Med så mange allerede smittet i USA, og fortsatt et svært åpent samfunn, kommer dette til å ende med katastrofetall i løpet av 4-8 uker. Og pressen kommer til å skrike over seg for å bli kvitt Trumpern. Mye vil kollapse i USA, og børsene følger etter. Det er faktisk så ille at det er direkte skremmende for vår nære framtid. Et konkurs USA er Kinas hovedkunde. Gjett hvordan det hele ender. Trumpern har nok rett, bortsett fra at det er ikke de neste to ukene som kommer til å gjøre mest vondt. Det er først da det virkelig starter. Grøss.
02:01 Co-founder of George Soros’s legendary Quantum Fund warns of the ‘worst bear market of my lifetime’ MarketWatch
https://www.marketwatch.com/story/co-founder-of-george-soross-legendary-quantum-fund-warns-of-the-worst-bear-market-of-my-lifetime-2020-04-01?siteid=bigcharts&dist=bigcharts
https://www.marketwatch.com/story/stock-index-futures-fall-as-trump-issues-grim-warning-on-coronavirus-pandemic-2020-04-01?itm_source=parsely-api&mod=mw_more_headlines
Dette er ikke noe som "snart" går over. Med så mange allerede smittet i USA, og fortsatt et svært åpent samfunn, kommer dette til å ende med katastrofetall i løpet av 4-8 uker. Og pressen kommer til å skrike over seg for å bli kvitt Trumpern. Mye vil kollapse i USA, og børsene følger etter. Det er faktisk så ille at det er direkte skremmende for vår nære framtid. Et konkurs USA er Kinas hovedkunde. Gjett hvordan det hele ender. Trumpern har nok rett, bortsett fra at det er ikke de neste to ukene som kommer til å gjøre mest vondt. Det er først da det virkelig starter. Grøss.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
01.04.2020 kl 20:25
6525
Shorterne slår alltid til på dårlige børsdager. Da kjører de algoritmene med kjøp og salg, og med et kontinuerlig, agresivt salgspress. På den måten maksimerer de sin profitt. Lett å se på handelsmønsteret når de herjer som verst.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Merlin
02.04.2020 kl 00:03
6133
Ikke fra Nano, men fra italiensk link. focuss, du har selv konkludert med at det de har antagelig er nok til interimavlesning. Les dine tidligere innlegg.
"Complessivamente lo studio prevede un arruolamento di 130 pazienti, randomizzati 1:1. Una volta trattati i primi 50 pazienti (circa 25 per ciascun braccio), verrà effettuata un’analisi ad interim per valutare la futilità."
"Complessivamente lo studio prevede un arruolamento di 130 pazienti, randomizzati 1:1. Una volta trattati i primi 50 pazienti (circa 25 per ciascun braccio), verrà effettuata un’analisi ad interim per valutare la futilità."
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
ketle homeowner
02.04.2020 kl 00:19
6091
link på italiensk .... selvsagt, sannheten skrives ikke på norsk eller engelsk ...
det neste blir vel en nigeriansk link med interimavlesning på 48..
det neste blir vel en nigeriansk link med interimavlesning på 48..
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
n4479556
02.04.2020 kl 01:20
6005
Bare for å klargjøre litt, så kom denne i fra noen merkelige innlegg i fra Frontmasta = Araber, lenge før Q4:
"Complessivamente lo studio prevede un arruolamento di 130 pazienti, randomizzati 1:1. Una volta trattati i primi 50 pazienti (circa 25 per ciascun braccio), verrà effettuata un’analisi ad interim per valutare la futilità."
Selve dokumentet finner dere her: https://www.ospedale.al.it/wp-content/uploads/2016/11/News_Sperimentazioni_2019_10.pdf
Oversett gjerne ved bruk av google, italienst til engelsek, så engelsk til norsk om det er nødvendig.
"Complessivamente lo studio prevede un arruolamento di 130 pazienti, randomizzati 1:1. Una volta trattati i primi 50 pazienti (circa 25 per ciascun braccio), verrà effettuata un’analisi ad interim per valutare la futilità."
Selve dokumentet finner dere her: https://www.ospedale.al.it/wp-content/uploads/2016/11/News_Sperimentazioni_2019_10.pdf
Oversett gjerne ved bruk av google, italienst til engelsek, så engelsk til norsk om det er nødvendig.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
focuss
02.04.2020 kl 07:04
5857
Kjære malene. Hvem er det du prøver kommunisere med? Er det intern kommunikasjon eller er børsmeldingen info til aksjonærene? Hva i svarte helvete er det du forsøker å si her?
"The company will provide a further update on PARADIGME when it has received and
reviewed the feedback from its discussions with the FDA. Nordic Nanovector still
plans a rolling submission for Betalutin® with FDA once it has the top line data
from the PARADIGME trial."
"The company will provide a further update on PARADIGME when it has received and
reviewed the feedback from its discussions with the FDA. Nordic Nanovector still
plans a rolling submission for Betalutin® with FDA once it has the top line data
from the PARADIGME trial."
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Sydney
02.04.2020 kl 08:44
5661
Hun er vel første mann jeg hadde sparket om jeg var CEO. Makan til surreposisjon... Høyt betalt og null effekt for selskapet.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Forum forum
02.04.2020 kl 08:47
5640
Der er vi i alle fall enige.
Hun har jo ikke noe nettverk med investorer heller. Som IR har hun egentlig ikke gjort noen forskjell.
Hun har jo ikke noe nettverk med investorer heller. Som IR har hun egentlig ikke gjort noen forskjell.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 09:11
5555
Er det noe hold i dagens oppgang? Forventninger til webcast, med crash etterpå, som vanlig? Spennende tider.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
stockwalker
02.04.2020 kl 09:17
5519
Results of Strategic Review
• Exclusive focus on PARADIGME
• Seek to improve PARADIGME protocol and increase recruitment rate through Type C meeting with FDA
• Cost saving initiatives implemented to extend cash runway into 2021
• Goal to deliver top-line PARADIGME results in 2021
2
Revised Clinical Development Plans
• Focus exclusively on PARADIGME
– Pause other clinical studies post completion of current cohorts
– Halt all pre-clinical and research initiatives
• Improve execution of PARADIGME
• Request Type C meeting
– Seek expansion of inclusion criteria
– Improve speed of recruitment
• Target top-line PARADIGME data in 2021- despite headwinds from COVID-19
• Submit rolling BLA in US based on results, if positive
Cost-Saving Initiatives
• Reduce headcount by approx. 20%
• Consolidate number of head office staff functions
• Consolidation of offices
• Focus on core clinical and CMC activities
• Align spending on CMC activities with clinical progress
• Delay investment in commercial build-up until 2H 2021
• Board of Directors will voluntarily reduce its fee by 20%
4
Personnel Changes
• Changes to the management team
– New interim CEO and CMO (already announced)
• Focus on organisational efficiency – consolidation of certain staff functions
– Expand roles of certain key individuals
– Move talented people into new functional roles
• Increased involvement by Chairman and other members of the Board
– Chairman will work closely with the CEO and will support IR activities
– Clinical Strategy Committee intensely involved in revised clinical strategy and FDA Type C meeting
• Financial impact of changes will materialize gradually
5
Summary
• Revised clinical development plan designed to
– Prioritise resources exclusively on PARADIGME
– Seek to improve PARADIGME protocol and increase recruitment rate through Type C meeting with FDA
– Deliver results in a timely fashion – targeting 2021 despite headwinds from COVID-19
• Cost saving initiatives will extend cash runway into 2021
Confidence in potential of Betalutin® to fulfil important unmet needs in NHL remains unchanged
• Exclusive focus on PARADIGME
• Seek to improve PARADIGME protocol and increase recruitment rate through Type C meeting with FDA
• Cost saving initiatives implemented to extend cash runway into 2021
• Goal to deliver top-line PARADIGME results in 2021
2
Revised Clinical Development Plans
• Focus exclusively on PARADIGME
– Pause other clinical studies post completion of current cohorts
– Halt all pre-clinical and research initiatives
• Improve execution of PARADIGME
• Request Type C meeting
– Seek expansion of inclusion criteria
– Improve speed of recruitment
• Target top-line PARADIGME data in 2021- despite headwinds from COVID-19
• Submit rolling BLA in US based on results, if positive
Cost-Saving Initiatives
• Reduce headcount by approx. 20%
• Consolidate number of head office staff functions
• Consolidation of offices
• Focus on core clinical and CMC activities
• Align spending on CMC activities with clinical progress
• Delay investment in commercial build-up until 2H 2021
• Board of Directors will voluntarily reduce its fee by 20%
4
Personnel Changes
• Changes to the management team
– New interim CEO and CMO (already announced)
• Focus on organisational efficiency – consolidation of certain staff functions
– Expand roles of certain key individuals
– Move talented people into new functional roles
• Increased involvement by Chairman and other members of the Board
– Chairman will work closely with the CEO and will support IR activities
– Clinical Strategy Committee intensely involved in revised clinical strategy and FDA Type C meeting
• Financial impact of changes will materialize gradually
5
Summary
• Revised clinical development plan designed to
– Prioritise resources exclusively on PARADIGME
– Seek to improve PARADIGME protocol and increase recruitment rate through Type C meeting with FDA
– Deliver results in a timely fashion – targeting 2021 despite headwinds from COVID-19
• Cost saving initiatives will extend cash runway into 2021
Confidence in potential of Betalutin® to fulfil important unmet needs in NHL remains unchanged
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
focuss
02.04.2020 kl 09:25
5487
Hvor stor % av aksjonærene vet hva et "type C meeting with FDA" er for noe. Skulle vi bli klokere av det?
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Her er det bare å handle før kl 10. Kan fort gå 30% etter møte;)
Spennende dette alstså...
Endelig viser selskapet handlekraft:)
Spennende dette alstså...
Endelig viser selskapet handlekraft:)
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
focuss
02.04.2020 kl 09:38
5390
Tone og malene burde få redusert lønna med 70%
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
focuss. Er enig med deg angående Malene. Hun kan gå seg en lang tur på ei kort brygge for min del...
Nå ryker 14 straks:)
14 er fortsatt meget rimelig for aksjer i NANO. Tenk på de kliniske data som foreligger, og regn selv.. Dette kan bli et taktskifte vi har ventet på!
Nå ryker 14 straks:)
14 er fortsatt meget rimelig for aksjer i NANO. Tenk på de kliniske data som foreligger, og regn selv.. Dette kan bli et taktskifte vi har ventet på!
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Nubie
02.04.2020 kl 09:50
5307
Hvor er shorterne dine i dag 007?? Har de forsovet seg....
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 10:07
5222
Hvis ikke disse opplysningene fra Nano kræsjer aksjekursen i løpet av et par-tre uker, skal jeg slutte md børsaktivitet. Dette blir katastrofalt framover.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 10:15
5179
Mangler fortsatt 2 pasienter i Archer1 cohort2. Bruker de 3-4 måneder pr pasient, tar dette laaang tid. Altså ingen gode nyheter før på senhøsten.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
mofi1
02.04.2020 kl 10:20
5142
Kursen er jo allerede krasjet! Utsettelser er forventet for lengst
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
Nubie
02.04.2020 kl 10:28
5099
Ja ikke sant.... her er det mye som er diskontert inn i dagens kurs...
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 10:42
5030
Slik jeg også ser det, har selvfølgelig kursen kræsja hardt dit den er i dag. Problemet er at Covid19 er en lastebil som kommer bakfra og kræsjer oss i den bakre enden i tillegg. Ingen børser eller enkeltaksjer klarer å stå i mot det som kommer de neste 4-8 ukene, med mindre det skjer et mirakel på medisinfronten.
Så jeg ser ingen annen utvei enn å be om et mirakel. Amen!
Så jeg ser ingen annen utvei enn å be om et mirakel. Amen!
Redigert 21.01.2021 kl 05:13
Du må logge inn for å svare