Nano med kraftige strømlinjebeslutninger og kostnadskutt!

Merlin
NANO 01.04.2020 kl 17:06 12507

Oslo, Norway, 1 April 2020

Nordic Nanovector Announces Focus on Advancing PARADIGME and Actions to Extend Cash Runway into 2021
Oslo, Norway, 1 April 2020

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) today announces a number of initiatives to speed up recruitment into its pivotal Phase 2b PARADIGME trial with Betalutin® in advanced follicular lymphoma (FL) as well as to extend its cash runway into 2021. A webcast will take place on Thursday 2 April at 10:00 am CET. Details below.

At the time of the Q4 results in February, the company noted that it would, under its new management, critically assess the current strategy and clinical trial operations.

Following this assessment several key development decisions have been made:

Streamlined strategy with all resources focused on PARADIGME - all other clinical trials to be suspended following completion of the current cohorts and all investments in pre-clinical assets to be halted
Request type C meeting with FDA to amend the current PARADIGME protocol
Intend to broaden PARADIGME’s inclusion criteria to increase rate of recruitment.
We have recently seen a slowdown in recruitment into the PARADIGME study due to measures taken by many governments in respons to contain the COVID-19 pandemic, as well as the need for hospitals to prioritise resources on treating infected patients.

In parallel, several cost savings initiatives are being implemented to extend the Company’s cash runway into 2021:

Reduction in staffing levels by approximately 20% to be completed by end April
Consolidating several staff functions and closing offices
Resources focused on core clinical operations and CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)
Phased investment in CMC and pre-commercialisation activities with some spending moved into 2021
The company will provide a further update on PARADIGME when it has received and reviewed the feedback from its discussions with the FDA. Nordic Nanovector still plans a rolling submission for Betalutin® with FDA once it has the top line data from the PARADIGME trial.

Commenting on today’s announcement, Lars Nieba, Interim CEO of Nordic Nanovector, said: “The actions that we have announced today are designed to significantly improve patient recruitment into our pivotal Phase 2b PARADIGME trial with Betalutin® and to extend our cash runway into 2021. We are confident that the changes we are making will enable us to deliver the key clinical data needed to support a planned US filing with Betalutin® in a timely manner. I look forward to keeping you updated on our progress.”

Webcast

A webcast to discuss the restructuring plans and clinical trials will take place on Thursday 2 April at 10:00 am CET. A link to the webcast and a presentation will be uploaded to the company’s frontpage website at 9:00 am CET on Thursday 2 April.

For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, VP Investor Relations and Corporate Communications

Cell: +44 7561 431 762

Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)

Tel: +44 203 926 8535

Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers.

Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 29 billion by 2026. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.

Further information can be found at www.nordicnanovector.com.
Redigert 21.01.2021 kl 09:22 Du må logge inn for å svare
stockwalker
02.04.2020 kl 10:42 4879

3-4mnd pr.pasient for å rekryttere manglende til Archer .. hvor tar du slikt fra ?
Det ble ikke indikert i webcasten , som forøvrig etter forholdene ga ett solid inntrykk.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13 Du må logge inn for å svare
Docs
02.04.2020 kl 10:52 4831

Shorterne jobber meget hardt med å holde kursen under 14. Hadde vært konge om NANO hadde flere nyheter på lager, slik at de fikk seg en smekk.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13 Du må logge inn for å svare
Fra Sidelinjen
02.04.2020 kl 11:01 4791

NANO: OPPRETTHOLDER MÅL OM PARADIGME-REKRUTTERING INNEN UTGANG AV 2020
Oslo (TDN Direkt): Under investorkonferansen torsdag formiddag gjentar selskapsledelsen i Nordic Nanovector målet om å fullføre pasientrekrutteringen til Paradigme-studiet innen utgangen av andre halvår 2020 og at prosessen med markedsgodkjennelse for Betalutin forventes å starte i første halvdel av 2021.

Dette til tross for problemene covid-19 har for selskapet.

Selskapet håper at utvidet inkluderingskriterier i Paradigmestudien skal føre til høyere pasientrekruttering.

Selskapet vil be om et C-møte med amerikanske helsemyndigheter (FDA) for å endre den nåværende paradigme-protokollen, samt utvide inkluderingskriteriene i studien for å øke frekvensen av rekruttering, ble det opplyst i gårsdagens børsmelding.

Under investorpresentasjonen peker selskapsledelsen på at covid-19 påvirker pasientrekrutteringen negativt, men at en utvidet Paradigme-protokoll kan hjelpe selskapet med å nå målet om pasientrekruttering innen utgangen av 2020.

Under presentasjonen ble det stilt spørsmål om det er muligheter for at FDA ikke godtar å utvide inkluderingskriteringene til Paradigme-studiet.

Selskapsledelsen sier de har gode argumenter for å utvide inkluderingskriterier og at de er trygge på at de kan få godkjennelse for dette. Men det presiseres at de ikke har en krystallkule og at de ikke kan forskuttere en godkjennelse. Det informeres om at det forentes en konklusjon på dialogen med FDA innen 70-75 dager.

Når det gjelder finansiering og vurdering av hvor lenge kontantbeholdning vil vare så mener ledelsen det er vanskelig å gi noen "guiding" på nåværende tidspunkt grunnet usikkerheten knyttet til covid-19 pandemien og de effektene det har på kliniske studier og pasientrekruttering. Men de peker på at de nå jobber veldig hardt med å implementere alle kostnadsreduserende tiltak og at de vil fortsette å vurdere ytterligere kostnadskutt fremover.

Selskapsledelsen opplyser at det er noe mer tungvint med leveranser av Betalutin, men at de får gjennomført de behandlingene de har planlagt. Senest i dag behandlet de en pasient i Paris opplyses det om.

susanne.solberg.nilssen@tdn.no
Redigert 21.01.2021 kl 05:13 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 11:11 4745


Behandlet en pasient i Paris i dag faktisk:)

Nå som alle kortene ligger på bordet forventer jeg innsidekjøp i dag, eller i morgen...

Bull!
Redigert 21.01.2021 kl 05:13 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 11:19 4708

Det er godt å se at den nye ledelsen tar tak i selskapet, ser ut som om dette kan bli en spennende sommer/høst for oss aksjonærer :)
Redigert 21.01.2021 kl 05:13 Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 11:34 4665

Det ser ut som de tar en pasient om gangen, og fullfører denne når de tester safety. De mangler 1 eller 2 pasienter på Archer1 cohort 2. Da tar det den tiden det tar, pluss tillegg for Corona. Det er for Nano ingen hast med å bli ferdig med Archer1 cohort2, når de likevel ikke skal fortsette med ny cohort før langt ut i 2021.

Nå skal aksjekursen i Nano seigpines gjennom Coronakrisen og til midten av 2021. Lite nytt å vente i den perioden, om det ikke skjer noen mirakler her og der.
Da sliter jeg med å se særlig oppside med det første.
Redigert 21.01.2021 kl 05:13 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 11:40 4939

Ærlig sak det James. Da foreslår jeg at du glemmer hele selskapet, og investerer i noe du har tro på:)
Snakkes
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Nubie
02.04.2020 kl 11:51 4889

Tror du sliter med å se noe som helst positivt når det kommer til NANO 007, du får ta forslaget til Jimmi med deg... Get over IT, ditt syn på NANO virker gjennomsyret av negativitet og konspirasjonsteorier om shorter pakk og annet rask.. Gå heller å lek med XXL...
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 12:04 4844

Skal nok inn i Nano igjen, men "in due time", når det måtte være. Ikke enda i hverfall :-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
focuss
02.04.2020 kl 12:06 4832

Har aldri hørt maken til hosting, harking og kremting som da de fikk spørsmål om hvor mange pasienter de trengte til Interim avlesning. Når de fikk summet seg seg så kom det frem at det var internt og konfidensielt. Konfidensielt for eierne??? Så gikk de litt videre og sa at det kom an på resultatene og det er som jeg har skrevet her tidligere. Resultatene bestemmer hvor mange pasienter de trenger for at resultatene skal være statistisk signifikante med p<0,05. Det betyr at jo mer gode konsistente data, jo færre pasienter trenger de. Det betyr at de holdes mer eller mindre løpende oppdatert om hvordan data kommer inn.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 12:10 4811

Jeg trenger en gartner i hagen min. James Bond til disposisjon.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 12:56 4697


In a very good position to move fast forward!

Fine ord på slutten der:)




https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20200402_3
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 13:10 4655

Skal jeg skyte knopper i hagen din?
Kvele ugresset?
Drepe insekter og skadedyr?
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
frontal
02.04.2020 kl 13:27 4607

Du som har tjent flere millioner på NN.
Flere som blir fintet ut her, helt klart.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 13:48 4547

Vi får sjekke status etter de kommende 2-8 ukene. Kan være mange avgnagde negler innen da. Kanskje noen fingertupper er spist av også. Jeg har planer om (etter hvert) å bli søkkrik på Nano.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
007 James Bond
02.04.2020 kl 14:39 4461

Nå ser det ut som om børsoptimismen svinner litt hen. Futures i USA faller, europabørsene faller OSE er i minus. Alt dette for en mikroskopisk liten fiende av oss alle. Covid-19.

Man må være superoptimist for å se børsmessige lyspunkter gjennom det vi har i vente. Eller ha null peiling på økonomi.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 14:52 4433

Kommer nok en melding eller to etter stengetid i dag også:)

Tror det fort kan være dine negler som forsvinner James, å sitte på utsiden nå fremover kan bli kjipt. Jeg skal også bli søkkrik på NANO, da må man være tålmodig.

Den dagen den stikker er jeg ombord, garantert. Det er ikke du...
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 16:26 4312

13,92,- Helt ok.

Da er det bare å vente på meldingen som holder på å skrives.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 16:33 4287

Med lisens til å drepe skadedyr ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Kappa3278
02.04.2020 kl 17:00 4223

Kommer nok en melding eller to etter stengetid i dag også:

Du får nok rett igjen i dine spådommer slik du pleier å få Jimmi.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Picosalax
02.04.2020 kl 19:47 4092

Jimmi, heier på deg som evig optimist. Hvor mye har du i urealisert tap nå? Har ca 500k
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Panis
02.04.2020 kl 20:45 4010

Ja, bra å ha Jimmi her som posetiv motvekt til alle negative... jeg har bare 522k i urealisert tap, men har stor tro på fremtiden :-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Merlin
02.04.2020 kl 22:45 3876

"Det betyr at jo mer gode konsistente data, jo færre pasienter trenger de."

Korrekt.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.04.2020 kl 23:34 3791


Hehe..Godt å vite at jeg har fans her inne picosalax:))

Jeg sitter nok med mye større tap enn det dessverre, men bekymrer meg ikke, for jeg vet at jeg vinner til slutt.

Nordic Nanovector kommer til å bli større enn Algeta innen et år eller to. Det holder for meg:)

I morgen er det videre opp🚀 Dette taktskifte har jeg ventet på.

Hørte gjennom callen i kveld, og jeg er sikker på at ledelsen og styret kommer til å levere fremover...

Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Falketind
02.04.2020 kl 23:51 3762

Jimmi, ønsker at du kommer deg ut av aksjen med en solid gevinst. Det har du virkelig fortjent utfra det du har bidratt med her av positivitet på HO. Etter å ha vært ute av aksjen en liten stund er nå inne igjen. Satser på at veien videre nå blir oppover 📈
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
03.04.2020 kl 00:27 3727

Takk Falketind:) jeg tror og håper du kommer inn på et godt tidspunkt.

Blir et spennende år nå.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Bullinvestor
03.04.2020 kl 00:30 3718

Enig med Jimmi. Nano kommer til å bli større enn Algeta, ingen tvil der. Vi er mange har inne som sitter med tap nå. Trodde jeg skulle slippe å ta grep, men da kursen dundra under 20 var det nødvendig og helt riktig. Dette er en aksje jeg aldri våger å vær på utsiden. Var i meste laget lastet når kursen var rundt 28. Det er jo heilt utrolig at vi sku oppleve kurser på 9 tallet. Har ca det samme antall aksjer nå som jeg hadde på disse nivåene 2016 da vi var på tur nordover, det heilt ok.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Oveb
03.04.2020 kl 11:07 3468

Dnb sier kjøp enda:-) Kursmål 30..
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
03.04.2020 kl 11:47 3408

Ja de flytter kursmålet som det passer de. Minner veldig om 2016 dette vi ser nå. DnB flyttet vel kursen helt opp til 130 såvidt jeg husker. Ling har ikke peiling. En av oss kunne like gjerne skrevet disse analysene, og satt kursmål.

Mitt kursmål er 680,- Jeg skal da selge en del av mine aksjer (ca 50k).

Håper kursen holder seg nede en stund til faktisk. Fikk igjen alle pengene jeg betalte inn til skattefuten i 2019, de skal inn i NANO🚀
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
mofi1
03.04.2020 kl 11:54 3401

Vær så snill, ikke begynn med skyhøye kursmål igjen, selv om de teoretisk kan stemme, det fører bare til et ras av ymse motinnlegg. Pr. nå er vi under kr. 15, og må godt og vel doble for å nå DnB sitt kursnivå, vi må begynne med det!
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
03.04.2020 kl 12:11 3364

DnB angir aldri noe tidshorisont på sine kursmål. Hvis NANO står i 40 etter påske helt uten fundamentale nyheter, da flytter Ling kursmålet til 60 igjen. Blir jo bare tull å holde på sånn. Minner jo nesten litt om Korsar:)

Mitt kursmål er når Betalutin har fått godkjennelse av FDA.

Hva er kursmål 30 basert på? Når mener han 30 er realistisk? Mener han 30 når Betalutin er godkjent av FDA?

680🚀
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
007 James Bond
03.04.2020 kl 16:31 3252

Ser ikke bort i fra at noen av de aksjene som kjøpes nå vil havne i min portis gjennom stoploss og/eller tvangssalg innen 4-8 uker. Jeg fatter ikke at noen vil kjøpe aksjer nå. Vi står overfor en av de største økonomiske katastrofene i menneskehetens historie, i tillegg til medisinsk krise. Mange vil bli ruinert i det som kommer, og mange fler blir dratt med ned i dragsuget. Massesalg av aksjer for å skaffe seg likviditet. Hvem vil kjøpe? Til hvilken pris???

Maner til forsiktighet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
bj111
03.04.2020 kl 16:36 3235

Pussig at du velger farma med så lav omsetning når der er så mye annet du kan plukke opp dersom ting kollapser. Kollapser markedet skal jeg fylle opp med solide selskaper som var gode før krisen og vil være bra etter krisen. Blir stort potensiale med lavere risiko enn hva en har i denne sektoren som lever litt sitt eget liv. At du i tillegg velger NANO som har rast så kraftig er bare komisk. Betyr jo at du har tro på selskapet og dets fremtid.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Fjellgutten
03.04.2020 kl 17:23 3176

Jeg har hatt samme tilnærming til dette som deg. Men har vitterlig tapt mye med å sitte med cash og avvente de siste par ukene. Jeg mener vel fremdeles at når katastrofen fremtrer for fullt i USA ( pandemien ) gripes panikken på wall street med smitteeffekt på alle verdens børser. Økonomien vil få en langvarig stagnasjon.
Jeg tror all stimulien FED har gitt vil vise seg og gi liten effekt når dette inntreffer. Eller er jeg for svartsynt ?
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
007 James Bond
03.04.2020 kl 17:36 3151

Jeg har stor tro på Nano. Men det kommer (etter mitt syn) et børsras a la 1930 om noen uker. Enorme tvangssalg, og salg for å skaffe seg likviditet til daglig behov for å redde huset, hytta eller bilen. Jeg kan selvfølgelig ta feil, men dette er en selvforsterkende prosess, styrt av covid-19. Hvor lenge lever næringslivet uten inntekter? Hva skjer når titusener av nordmenn må leve av trygd? Mange må selge verdier med tap for å berge huset. Hele børsen er grisedyr i dag, sett fra et nytt ståsted om noen uker. Den som (over)lever får se.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
03.04.2020 kl 17:50 3130

Selge verdier for å berge huset? Hvis du snakker om Norge så er det bare å søke om avdragsfrihet haha, faen du er jo helt virkelighets fjern.
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
007 James Bond
03.04.2020 kl 17:58 3112

Ja, for det følger jo ingen driftskostnader eller avgifter med det å eie hus, hytte og bil(er). Sikkert helt gratis. Hvem er fjernest?
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
03.04.2020 kl 18:11 3090

Driftskostnader???????????????????????????????????? renta er nesten null, strømmen er nesten null, matvarer er så grise billig atte fyyyyyyy, hvem fan kjører bil når man ikke er på jobb eller hytta
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare
mofi1
03.04.2020 kl 18:32 3054

Selvfølgelig kan det bli et generelt tilbakeslag i aksjer pga utviklingen i USA, selv om flere såkalte eksperter mener å alt se bunnen, men hvorfor du fokuserer så sterkt på akkurat Nano skjønner jeg ikke. Aksjen har allerede krasjet, tatt grep, og har midler i hvert fall godt og vel ut året. Dette er bioteknologi som vil gå sin gang, selv om veien blir litt krokete, noe som også er tydelig og ryddig bekjentgjort. Derfor stiger den i disse dager!
Redigert 21.01.2021 kl 07:55 Du må logge inn for å svare