PCIB: Research collaboration with Bavarian Nordic

karlman
PCIB 20.08.2018 kl 09:04 18292

PCI Biotech initiates research collaboration with Bavarian Nordic
Exploring synergies between proprietary technologies to further enhance the
effect of novel therapeutic applications in cancer and infectious diseases

Oslo (Norway) 20 August 2018 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused
biopharmaceutical company, today announced that it is initiating a preclinical
research collaboration with Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA, OTC: BVNRY)
Kvistgaard, Denmark, a clinical stage biopharmaceutical corporation focused on
developing state-of-the-art cancer immunotherapies and vaccines for infectious
diseases.

In brief, the collaborators will evaluate technology compatibility and synergy
based on in vivo studies. The companies will evaluate results achieved from this
research collaboration and then explore the potential for a further partnership.

Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: "I'm very pleased to announce another
research agreement with a key player within the field of immunotherapies, which
is the second collaboration initiated this year. We believe that the PCI
technology has the potential to play a role in the realisation of several new
therapeutic modalities, and we look forward to explore synergies with Bavarian
Nordic's unique and innovative technologies."

https://newsweb.oslobors.no/message/457557
Redigert 21.01.2021 kl 09:20 Du må logge inn for å svare
Stock DZ
29.08.2018 kl 18:44 3706

I think PW podcast comments about the collaboration with Bavarian Nordic were overlooked and overshadowed by the financing of Pivotal Phase 2 theme. I think it is important to highlight that PW confirmed that this is a FimaNac collaboration exploring synergies for delivering Viral Vectors. I have had some posts before regarding this and I’m reposting the below to remind the community of the potential of this area of gene therapy. Just imagine our FimaNac gets further validation in AAV delivery, the potential is beyond imagination, see below my earlier post:

StockDZ
25.07.2018 kl 11:02
1999
Hi again :)

I found this document that i wants to share with you, this is an investor friendly guide to investing in gene therapy from October 2017, one can only be impressed by the Potential and added value of our FimaNAc program:
Link http://www.fullertreacymoney.com/system/data/files/PDFs/2017/October/12th/rj%20on%20genetics.pdf

PAGE 3:
Talks about market potential for Gene Therapy, it is huge!!
“By our count, there are at least 33 public and 27 private companies developing gene therapy products either by themselves or through partnerships (Exhibits 2 and 3). Collectively, these players are working on one-time solutions for at least 59 diseases, addressing $100+ billion market opportunities, according to our estimates. Given the number of players, the compelling clinical results achieved to date, and the partnerships/deals done in the space, we believe gene therapy is poised to become the next-wave therapeutic category. If we are correct, the current setup of this space is very similar to that seen in the CAR T space, where we just witnessed one of the largest acquisitions of a pre-commercial company (Gilead’s acquisition of Kite for $12 billion) ever”

PAGE 4:
Talks about Gene Therapy Valuation, impressive rate of development
“Arguably, the entire gene therapy space has taken off like a rocket, with the total market capitalization of the companies in our gene therapy index growing from $9.7 billion as of January 1, 2017, to $20.3 billion as of October 6, 2017. Specifically, the gene therapy group generated an average return of approximately 90% year-to-date, outperforming both the NBI (28%) and the S&P500 (14%) (Exhibit 27). Sangamo Therapeutics achieved the highest return of 423%, while Applied Genetic Technologies Corporation (AGTC) was the worst performer so far”

PAGE 21:
Talks about AAV vector as a delivery vehicle that we discussed in this thread earlier:
“AAV vectors are one of the most favorable delivery vehicles for gene therapy largely due to two reasons: 1) the AAV genome contains no expressed genes; therefore, induction of host immunity against the vector is less problematic as compared to adenoviral vectors, except for induction of antibodies that are directed against the AAV capsid (as it flows through the blood stream); and 2) the genomic integration of recombinant AAV vectors occurs at a very low background frequency (0.1 - 0.5%), therefore minimizing the insertional mutagenesis risk with no reported genotoxicity to date"

PAGE 9:
The table shows explicitly that most of the top 10 Big Pharma are using the AAV delivery vehicle for their clinical programs including Pfizer, Bayer, Bristol-Myers Squibb Sanofi …etc and of course we can add to them Astra Zeneca with their latest clinical collaboration with 4D Molecular Therapeutics that we discussed earlier.

My conclusion:
With FimaNAc we are not just sitting on Gold (may be on Rhodium ?). Based on PCI presentation FimaNAc can SUCESSFULLY deliver AAV vector delivery vehicle, which is the most popular for gene therapy's on-going clinical programs. I believe with Pci Biotech strategy to out-license FimaNAc on SEMI-NON exclusive basis gives us the chance to work and collaborate with more and more companies out their including MANY of the top 10 big pharma. The potential for this is HUGE that I can not see where it ends.
Just imagine that FimaNAc would be the KEY for gene therapy efficient delivery where gene therapy business potential is worth 100 billion USD.

Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
Stock DZ
24.08.2018 kl 23:36 4131

From today’s presentation Bavarian collaboration is categorized under FimaNAc not FimaVACC
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
gepard1
23.08.2018 kl 18:42 4528

Flaksegrisen,

Enig. Men det som du sier, selv om vi allerede har bevist mye, maa vi overbevise markedet om at dette fungerer foer de store pengene lander.

Her en en
PCIB oversikt i the Financial Times.

https://markets.ft.com/data/equities/tearsheet/profile?s=PCIB:OSL

Og her er FiloD's nye triggerligste postet paa Tekformumet. Har/hun har sikkert ikke noe imot at vi laaner den litt.

4d
På tide med en ny trigger liste, Det begynner alvorlig å balle på seg nu.

Avtale top 10 Big Pharma fimaNac …dec 2016– jan 2017 ----------På Plass, (forlengelse).
IND-US gallegang …Marts-maj 2017 ------------------------------------På Plass.
Opdat. på survival pasienter coh. 3+4 fase 1 Galleg. 21-23 April. --På Plass (fantastisk resultat)
Patent for behandling av melanoma vaccinasjon, immunologi ------På plass
Avtale med RXI forlengels av avtale -------------------------------------På Plass
ODD-US gallegang --------------------------------------------------------- På plass
Resultater FimaVacc fase I studie --------------------------------------- Delvis På Plass (sikkerhet er konstateret)
Avtale med IMV inc mai 2018--------------------------------------------På Plass
Ny aftale top10 pharma … Juni 2018 -----------------------------------På Plass (forlengelse av avtale)
Pcib kommer på Hovedlisten---------------------------------------------På Plass
AA gallegang --------------------------------------------------------------- Delvis på plass (december 2017 melding)
FimaVacc forsknings avtale med Bavarian Nordic…På plass

Opstart Pivotalfase II gallegang … Imminenet
Partneravtale Gallegang … Imminent
Safety Resultater Extended fase I …… Imminent
Effekt Resultater Extended fase I …… 1 mnd. etter Safety

Resultater FimaVacc fase I studie (effekt data) … August - December 2018
Ny aftale top10 pharma, Trolig utvidelse av avtale … December 2018

Evt nye avtaler fimaNacc … August 2018– Juni 2019

PRIME EU……………… Januar - Juni 2019
BTD Gallegang … Januar - Juni 2019

Avtale med Ultimovax Opstart fase 1 … Januar – Juni 2019
Avtale med BioNTech Opstart fase 1 …… Januar – Juni 2019
Avtale med eTheRNA Opstart fase 1 ……… Januar – Juni 2019
Avtale med RXI Opstart fase 1 ……… Januar – Juni 2019

Evt. nye avtaler fimaVacc … Januar – Juni 2019
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
flaksegrisen
22.08.2018 kl 23:37 4720

Vi har ikke lykkes ennå, men det nærmer seg. Når vi lykkes blir det så fryktelig stort fordi det er en plattform. Lykkes f.eks Bavarian, GG- og /eller et av nac-selskapene, kommer røkla etter.
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
gepard1
22.08.2018 kl 20:41 4879

10 fimaChem partnere

10 fimaVacc partnere

10 fimaNac partnere

Dette kan utvikle seg fort i den retning. Hele markedet er pr. idag fullstendig klar over hva PCIB leverer, og samarbeidet med Bavarian Nordig har ikke gaatt noen hus forbi. Og mange selskaper, er nok naerme, eller i tilsvarende situasjon som Bavarian. hvor PCIB kan bli frelseren for mange. Annerkjennelsen for dette naermer seg med stormskritt. BP teller helt sikkert og paa knappene, for foerste mann til moella, (hvis tilbudet er godt nok), kan med ett slikt oppkjoep parkere sine konkurenter i lang tid fremover. Det har allerede begynt og koke rundt PCIB, det er jeg helt overbevist om.

Mr. Walday, har det helt sikkert travelt om dagen. Moeteboken er ganske sikkert stappfull.
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
oxion
21.08.2018 kl 07:20 5336

Tror kanskje det har fått sunket inn litt nå, og 2q nærmer seg..
pen oppgang i dag !!?
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
gepard1
21.08.2018 kl 04:17 5437

I foelge tidligere innlegg fra Snoffelen, finnes det mange selskaper rundt omkring i verden som har moett kreftvaksine/immunolgi veggen paa tilsvarende maate som Bavarian Nordic. De fleste som har forsoekt seg faktisk.

Slik at koeen av nye partnere vkan fort bli veldig lang hvis PCIB presenterer gode kreftvaksine resultater i loepet av hoesten. Naar denne annerkjennelsen foreligger...............kan det fort bli veldig travelt i PCIB's lokaler. Maa si det ser utrolig lovende ut fremover.. Mange har lansert fimaVacc som det viktigste forretningsomradet for PCIB, Kanskje de faar rett.
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
Stock DZ
21.08.2018 kl 00:40 5510

Nextmove!
Based on some earlier research I have done I am not ruling out the fact that Johnson&johnson as a part owner in Bavarian is the driver for this collaboration agreement for the following 2 reasons:
1- both PCI Biotech and Johnson&johnson are sponsors of the ASP (American Society of Photobiology) so our interests cross link:
http://photobiology.org/?page_id=130

2- Fimavacc was featured in ASP spring newsletter link: http://photobiology.org/newsletters/ASP_SPRING_2018.pdf

We have then probably been scouted by the big FISH
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
nextmove
21.08.2018 kl 00:29 5520

Stock DZ,

that woman has no doubt an impressive overview as well as network. Somehow that gives me associations to one of the excellent members of PCIB's scientific board - namely professor Christoph Huber from BioNTech. I'm not on the brink of getting starstruck, just reflecting upon the community we have joined.
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
Stock DZ
21.08.2018 kl 00:05 5548

Nextmove!

Since you mentioned Bavarian board, look at this board member; the story tells itself :)

Elizabeth McKee Anderson, MBA
Independent member of the board since 2017. Current term expires in 2019.

Ms. Anderson is an American national, born in 1957.

Positions: Former worldwide vice president Global Strategic Marketing and Market Access, Infectious Diseases and Vaccines for Johnson&Johnson. Member of the board of Huntsworth plc and REVOLUTION Medicines, Inc. and Aro Biotherapeutics Company and a member of the advisory Board of NAXION, Inc. Furthermore, she is a member of the board of trustees of the Bryn Mawr Hospital Foundation and The Wistar Institute. Principal of PureSight Advisory, LLC.

Special competences: Extensive strategic, operational and international experience within the pharmaceutical industry.
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
nextmove
20.08.2018 kl 23:53 5572

Stock DZ,

jeg er fullt ut enig med deg og tenker slik: Styret og ledelsen i Bavarian Nordic har i månedsvis grubla fælt på - og gjort de grundigste undersøkelser - hvordan de skal lykkes med sine produktkandidater innenfor vaksiner. En ny kjempesmell vil fort kunne bety en ny halvering av aksjekursen. Så når de nå har valgt å inngå et samarbeid med PCIB for å lykkes i sitt videre forsknings- og utviklingsarbeid, lover det svært godt for begge parter.

At Bavarian har fått et betydelig - og betryggende - innblikk i sluttresultatet av vaksinestudien, trenger vi ikke tvile på (sjøl om vi/markedet neppe får de komplette og detaljerte resultatene før på tampen av året.) Bavarian har en brei og diversifisert pipeline innenfor vaksineområdet, og nå ønsker de altså å finne ut av om PCI-teknologien "kan være noe for oss". Så sjøl om selskapet har mange bein å stå på, og har betydelige finansielle muskler, har de åpenbart et sterkt ønske om et gjennombrudd med hensyn til å få sine produktkandidater til å virke.
Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
Stock DZ
20.08.2018 kl 23:50 5582

Dividend

Fimavacc scope is best described in this patent (link below)

Quote
“A vast number of peptide vaccine candidates have been proposed in the literature, for example in the treatment of viral diseases and infections such as AIDS/ HIV infection or influenza, canine parvovirus, bovine leukaemia virus, hepatitis, etc.”

https://patents.google.com/patent/WO2015028575A1/en

Redigert 21.01.2021 kl 06:23 Du må logge inn for å svare
Panis
20.08.2018 kl 23:12 7155

PCIB kan hjelpe til å levere flere typer medisiner så det er ikke rart at fler og fler produsenter ser dette.
Dividend
20.08.2018 kl 23:01 7197

Er det hepatitt vi skal samarbeide om?

Ser det i meldingen nevnes infeksjonssykdommer og samtidig ser vi at hepatitt er den eneste i Bavarians pipeline som er i preklinisk.

Tror også Walday nevnte hepatitt i en podcast.
Redigert 20.08.2018 kl 23:13 Du må logge inn for å svare
Stock DZ
20.08.2018 kl 22:56 7214

Today’s collaboration agreement tells me that fimavacc phase 1 results in healthy volunteers are convincing enough to attract a company mainly focused on vaccine. This is really good news and bright times are ahead of us. Congratulations to pci team and investors
gepard1
20.08.2018 kl 22:44 7247

Onuk.

Min opptitmistike prissetting regnes ut i fra hvor mange forretningsomraader som lykkes, og hvor mange fungerende medisiner det er mulig og lage etter at det er bevist at vaar leveringsteknologi iverksetter funksjonsgrad for vaare partneres medisiner.

Skulle alle tre forretningsomraadene innfri, blir kr. 1900 alt for lite. Da kan det fort bli kr. 10.000. Men la oss si at kun IGGk gaar i maal. Snakker vi om en pris under kr. 1000. Saa er det bare og skalere opp ettervhert som og hvis flere hester gaar i maal.

Tenk hvis extension studiet viser flotte resultater, med en CR% paa over 50%, og at dette er overfoerbart til ett tosiffret antall andre kreftsykdommer. Skjer det maa du spoerre flinkere mennesker enn meg om hvor mye det vil bli verdt. Og da har vi enna ikke kalkulert inn fimaVacc og fimaNac om de og skulle fungere, slik at det er nesten umulig og gi ett konkret og riktig svar paa spoersmaalet ditt idag. Som du ser blir det bare hvis om og dersom at;-))

Men sa lenge Walday kun kommer med positive meldinger, er det ingen grunn til aa henge med nebbet. Saa langt har han bygget opp under en tro paa stor suksess.

Redigert 20.08.2018 kl 22:50 Du må logge inn for å svare
Otard
20.08.2018 kl 22:29 7300

Takk for godt svar ILAV.
Jeg håper det går hull på byllen snart, så kan snøballen begynne å rulle. Det kan fort bli 10 -50 partnere bare innom Vacc delen.
ILAV
20.08.2018 kl 22:16 7347

Otard;

Ja, prissettingen på Vacc er ikke tatt med i regnestykket som jeg ser det. Men ved en liten forsinkelse eller tvetydige data fra NAc og/eller Vacc så kan man ta seg F på at kursen er ned 25% på rappen. På den annen siden vil kanskje markedet bruke litt tid på å forstå en særdeles positiv melding og da er det jo bare å hive innpå med aksjer øyeblikkelig.

Det ville være rein idioti å selge ut Vacc til første og beste interessent da dette er teknologi som vil fungere på de fleste peptid-baserte vaksinekonsepter. Og da både terapeutiske og preventive vaksiner. Det samme for NAc og RNA/DNA - baserte behandlinger. For NAc kan vi nevne bruksområdene DNA, mRNA, RNAi, crispr osv. Hvis noen skal kjøpe eks NAc så bør de betale heftig for det, for da fungerer teknologien utmerket på mange felt.

Avtalen mellom Pfizer og BioNTech bør være rettningsgivende ved at pcib utlisensierer for spesifikke identifikasjoner (eks NAc og mRNA-basert vaksine mot influensa der pci er leveringsteknologien). Royalty pluss div milepælsmål osv hadde vært helt topp hvis mange selskap tar den i bruk.
bateman
20.08.2018 kl 22:11 7367

Har ikke Per Walday nevnt hepatitt tidligere som en intressant indikasjon for Vacc? Bavarian jobbet jo med plenty av vaiskiner, så er her vil nok Vacc blitt testet ut på mage forskjellige indikasjoner.
Slettet bruker
20.08.2018 kl 21:48 7435

Gepard1, hva er egentlig ditt kursmål for Pcib? Like høyt som fokus sitt på 1900 for Pho, eller enda litt høyere? :)
gepard1
20.08.2018 kl 21:39 7473

Several...............
Panis
20.08.2018 kl 21:31 7499

Dette var veldig gode nyheter, men som Snøffelen sier ser det ut til at folk ikke skjønner det.
Jo fler selskaper som vil samarbeide med PCIB jo bedre, og om det ikke synes på aksjekursen nå så vil vi se det den dagen det «smeller»...

PCIB har størst potensiale på OSE pr.dags dato, bare tenk alle de selskapene som sliter med å levere medisinen sin...

Må si meg enig i kursmålet til gepard1.
flaksegrisen
20.08.2018 kl 21:11 7563

Veldig uvanlig at de går rett på in vivo. Tyder på at skal prøve en allerede godt testet produkt? Kan nok være kreftvaksinen som feilet og/eller hapatitt-vaksinen som de har i preklinisk.
Otard
20.08.2018 kl 19:50 7716

Jeg lurer på hvordan avtalene blir med fremtidige lisenstagere på FimaVacc.
Blir det "bare" forskningssamarbeid i første omgang for å teste synergier eller må de ut med upfront betaling med en gang og milepels beløp?
bateman
20.08.2018 kl 19:38 7739

Som Otard sier, fimaVacc har ingen verdi i markdet per i dag. Men om data fra fase 1, så kan dette endre seg over natten. Hva det er verdt er umulig å si, men om dette produktet kan spille en nøkkelfaktor innenfor vaksinering, så er det udiskutablet at vi snakker om milliardverdier for Vacc aleine.
Wannatri
20.08.2018 kl 19:05 7814

Chilli
Tror du blander to forskjellige områder her..
Vi ventet på safety i FimaChem, men det er ikke her Bavarian sin interesse er om dagen. Den er mot FimaNAc eller FimaVacc.

I FimaVacc har vi safety på plass så langt som vi er kommet nå (men må gjennom nye studier når vi skal prøve teknologien ut med nye vaksiner), og i FimaNAc er ikke dette et tema for tiden. I FimaChem derimot, der venter vi på tilbakemelding på safety fra extension-studien. Den kan komme når som helst nå, men har nok ikke noe å si i forhold til denne avtalen.
- Wannatri ?
Redigert 20.08.2018 kl 19:07 Du må logge inn for å svare
liang
20.08.2018 kl 19:01 7828

https://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article10814288.ece

"at de også"
Det ligger jo i dette utsagnet at de som deltar frem til nå har positive effekter.
Er der en "ryktebørs" ute og går?
chilli
20.08.2018 kl 18:49 7852

Når Bavarian nå er interessert, så må vell de vite at safety er bra/godkjent? Det er en spennende glede å ha aksjer i PCIB! :)
Otard
20.08.2018 kl 18:46 7861

Det du sier ILAV er verd en hundrings alene pr aksje sånn til å begynne med.
FimaVacc er jo knapt regnet inn i kursen i det hele tatt.
ILAV
20.08.2018 kl 18:14 7940

Bateman;

FimaVacc som går nå er proof of consept. Hvis resultatene gir ønsket immunrespons (cyttoksisk T-cellerespons), en sterkere respons enn dagens alternativer samt spesifikk immunrespons mot agens (hpv i studiet), så blir det svært interessant hvordan BP forholder seg. Jeg tror nok ikke på oppkjøp pga fimavacc, heller heftige avtaler med royalty osv. Funker det i nåværende studie så vil det også fungere på de fleste andre vaksinekandidater også.
gepard1
20.08.2018 kl 18:11 7953

Det er ikke noe aa bekymre seg over. Verden vil annerkjenne att PCIB faar cellegift til aa fungere bedre mer vaar hjelp, enn hva cellegift klarer alene.

Det samme vil skje med fimaVacc og fimaNac medisiner. For vaar leveringsteknologi virker. Saa enkelt er det.

Naar annerkjennelsen er paa plass, vil BP kjoepe hele eller deler (hver seg av) PCIB for store summer. Vi kommer til og oppleve budrunder. For den som taper PCIB vil bli utkonkurert paa flere felt. Det vil bli mer kostbart enn hva det koster og kjoepe PCIB.
Redigert 20.08.2018 kl 18:13 Du må logge inn for å svare
bateman
20.08.2018 kl 17:39 8048

Columna,

Safety er nok rett rundt hjørnet, Pcib skal jo presentere data fra extension studiet i Tyskland i oktober.
bateman
20.08.2018 kl 17:37 8053

ILAV,

Du hadde noen fine kommentarer angående hvilke typer substanser Pcib har valgt å bruke i fimavacc studiet. Tror du data fra fimavacc kan være overbevisende nok til å trigge bud fra et større selskap? Altså at «eksemplene» Pcib bruker i studiet kan holde som bevis for at Vacc vil funke også for andre vaksiner etc?
ILAV
20.08.2018 kl 17:29 8083

Når kommer første store samarbeidspartner i klinisk fase er spørsmålet. Med en i preklinisk allerede så snører det seg kanskje sammen nå :)
columna
20.08.2018 kl 17:26 8099

Tydeligvis mange BP som begynner å få øynene opp for PCIB’s unike leveringsteknologi...

Når kommer den første store samarbeidspartner??
Ikke så lenge til, tenker jeg...
nextmove
20.08.2018 kl 17:03 8155

Slik kommenterer danske Medwatch dagens nyhet:

"Den behandlingsoptimerende teknologi hos norske PCI Biotech har tiltrukket sig så meget opmærksomhed hos Bavarian Nordic, at det danske selskab nu vil teste, om de også kan optimere deres immunterapier."

Liker begrepet "behandlingsoptimerende" - for det er nettopp hva PCI-teknologien er.
Redigert 20.08.2018 kl 17:04 Du må logge inn for å svare
Gunnersaurus
20.08.2018 kl 15:10 8354

Et klassisk dilemma innenfor biotek er vel at man kjøper for tidlig og selger for tidlig. At ikke alle deler mitt langsiktige perspektiv har jeg absolutt forståelse for, men samtidig så sliter jeg med å skjønne timingen for å selge nå. Det er jo nå moroa er i ferd med å starte :O)
Redigert 20.08.2018 kl 15:11 Du må logge inn for å svare