NANO - Betalutin® shows strong clinical profile in relapsed/refr
Updated data reported at the 59th Annual American Society of Hematology (ASH)
meeting
Oslo, Norway, 11 December 2017
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) has presented updated results from its LYMRIT
37-01 Phase 1/2 clinical study of Betalutin® (177Lu-satetraxetan-lilotomab) in
patients with relapsed/refractory (R/R) indolent NHL (iNHL) at the 59th Annual
ASH meeting (9-12 December 2017 in Atlanta, GA, USA). A conference call and
audio cast to present the results will take place today at 08:00 CET - details
below.
The updated data continue to highlight Betalutin®'s strong clinical profile as a
single agent for treatment of R/R iNHL, and particularly of third-line R/R
follicular lymphoma (3L FL), the primary patient population for which Betalutin®
is initially being developed.
Single-agent Betalutin® is effective and well-tolerated in patients with R/R
iNHL:
· 90% of all patients (n=59) had a reduction in tumour size
· Overall response rate (ORR) of 60% and complete response (CR) of 24% for all
evaluable iNHL patients
· Highly active in patients with 2 or more prior therapies (3L FL) with 66% ORR
and 25% CR
· Encouraging results in FL patients:
o Arm 1 40/15: 68% ORR and 28% CR
o Arm 4 100/20: 50% ORR and 25% CR
· Durable responses, especially for patients with a CR
o 13.3 months for all iNHL patients
? 20.5 months for patients with CR
o 13.3 months for FL patients treated with 40 mg
lilotomab/15 MBq/kg Betalutin®
? 22.9 months for patients with CR
As reported previously, Betalutin® treatment was well-tolerated with a safety
profile characterized by reversible transient neutropenia and thrombocytopenia
and a low incidence of infections.
Dr Arne Kolstad, MD, Principal Investigator of the study, commented: "The data
presented at ASH are very exciting. The combination of efficacy, tolerability
and the convenience of a single administration highlight Betalutin®'s potential
in this primarily elderly, heavily pre-treated patient population. Notably, the
CRs seen in both Arm 1 and Arm 4 in FL patients and the duration of responses
are very promising, and we look forward to treating more patients in the
upcoming PARADIGME study.
Dr Lisa Rojkjaer, Chief Medical Officer of Nordic Nanovector, added: "We are
very pleased about these data, which continue to demonstrate a strong clinical
profile for Betalutin®, particularly in 3L FL patients. The CR rates are
especially encouraging. This is a population of high unmet medical need for whom
safe effective therapies are needed, and the Phase 2b PARADIGME trial will focus
on these patients. The results obtained provide a strong foundation for this
trial."
The poster has been published on Nordic Nanovector's website
(www.nordicnanovector.com) in the section: /what-we-do/scientific
-background/scientific-posters.
meeting
Oslo, Norway, 11 December 2017
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) has presented updated results from its LYMRIT
37-01 Phase 1/2 clinical study of Betalutin® (177Lu-satetraxetan-lilotomab) in
patients with relapsed/refractory (R/R) indolent NHL (iNHL) at the 59th Annual
ASH meeting (9-12 December 2017 in Atlanta, GA, USA). A conference call and
audio cast to present the results will take place today at 08:00 CET - details
below.
The updated data continue to highlight Betalutin®'s strong clinical profile as a
single agent for treatment of R/R iNHL, and particularly of third-line R/R
follicular lymphoma (3L FL), the primary patient population for which Betalutin®
is initially being developed.
Single-agent Betalutin® is effective and well-tolerated in patients with R/R
iNHL:
· 90% of all patients (n=59) had a reduction in tumour size
· Overall response rate (ORR) of 60% and complete response (CR) of 24% for all
evaluable iNHL patients
· Highly active in patients with 2 or more prior therapies (3L FL) with 66% ORR
and 25% CR
· Encouraging results in FL patients:
o Arm 1 40/15: 68% ORR and 28% CR
o Arm 4 100/20: 50% ORR and 25% CR
· Durable responses, especially for patients with a CR
o 13.3 months for all iNHL patients
? 20.5 months for patients with CR
o 13.3 months for FL patients treated with 40 mg
lilotomab/15 MBq/kg Betalutin®
? 22.9 months for patients with CR
As reported previously, Betalutin® treatment was well-tolerated with a safety
profile characterized by reversible transient neutropenia and thrombocytopenia
and a low incidence of infections.
Dr Arne Kolstad, MD, Principal Investigator of the study, commented: "The data
presented at ASH are very exciting. The combination of efficacy, tolerability
and the convenience of a single administration highlight Betalutin®'s potential
in this primarily elderly, heavily pre-treated patient population. Notably, the
CRs seen in both Arm 1 and Arm 4 in FL patients and the duration of responses
are very promising, and we look forward to treating more patients in the
upcoming PARADIGME study.
Dr Lisa Rojkjaer, Chief Medical Officer of Nordic Nanovector, added: "We are
very pleased about these data, which continue to demonstrate a strong clinical
profile for Betalutin®, particularly in 3L FL patients. The CR rates are
especially encouraging. This is a population of high unmet medical need for whom
safe effective therapies are needed, and the Phase 2b PARADIGME trial will focus
on these patients. The results obtained provide a strong foundation for this
trial."
The poster has been published on Nordic Nanovector's website
(www.nordicnanovector.com) in the section: /what-we-do/scientific
-background/scientific-posters.
tokras
11.12.2017 kl 09:36
1967
Svært at forstå dette kursfald på nærved 9%
Der må være nogle urealistiske forventninger til Betalutin.
Det skal nok blive en "sællert" når salget starter.
Med cr omkring 25% og oor omkring 65 % !
Bedre kan man ikke forvente.
Kun djøf'er og statistikere tror at alle mennesker er ens.
Der må være nogle urealistiske forventninger til Betalutin.
Det skal nok blive en "sællert" når salget starter.
Med cr omkring 25% og oor omkring 65 % !
Bedre kan man ikke forvente.
Kun djøf'er og statistikere tror at alle mennesker er ens.
Hovedgrunnen til at så mange her på forumet blir så forbauset hver gang man tror aksjen skal gå til himmels og den i stedet tryner (og hver gang iht. min anvisning), er tosidig:
1) Man har annammet en inkompetent tankekonstruksjon om at NANO er unndratt markedets lover, med hovedårsak i at
2) man innledningsvis har blitt narret til å tro (av haussekorpset her inne) at selskapet er helt unikt i verdenssammenheng
Sannheten bak at man da ender opp med nærmest komiske kurspåstander er jo at man
1) ikke forstår filla av hvordan utvikling og prising av et børsnotert selskap faktisk foregår og hvilke parametre man bør se etter, og følgelig
2) heller ikke forstår filla av hvordan markedet faktisk virker (i stedet påstår man at markedet ikke har forstått NANO når kursen faller!)
Påstandene fra de amatørene som i tillegg skryter av å forstå "det fundamentale" blir bare toppen av kransekaka for oss som har respekt for hva forskning krever, hva som er sannsynligheten for å lykkes, hvilke formalkrav man må imøtekomme, og hvor lang tid det tar. For amatørgjengen på HO går imidlertid toget fra oss hver uke....
For en nøytral observatør er NANO derimot just another farmaselskap med en 15-20% sjanse for å lykkes på nåværende tidspunkt.
Med en slik usikkerhet er det derfor en helt naturlig kursreaksjon vi ser i dag, når selskapet leverer en dobbel kurssenkende pakke:
1) ikke spesielt positive resultater (med et bakteppe av flere forventede forsinkelser pga. altfor lite pasientgrunnlag opp mot et større og mer krevende framtidig løp, som jeg har påpekt lenge), og
2) servert med den vanlige klønete uklarheten som er blitt karakteristisk for denne ledelsen
Ved å være edru rundt dette blir NANO derimot en lett lesbar og svært godt egnet tradeaksje.
Hvis vi kunne fått slutt på at haussekorpset forkvakler enhver debatt med sine klipp-og-lim tolkninger langt ut i den kunnskapsløse huttaheiti jkunne vi kanskje omsider fått begynt å diskutere hva den VIRKELIGE selskapsutvikling blir for eksempel i 2018, osv. Nå er det dessverre bare samme tralten:
- Man bommer med noen hundre prosent på kursen,
- man holder seg i skjul hver gang man avsløres, men
- man dukker opp og skylder det hele på "baisserne" og "shorterne" (uten at de vet hva noen av delene er).
- Deretter understreker de at vi som har rett hele tiden er noen elendige krek som ikke skjønner noe.
God jul!
1) Man har annammet en inkompetent tankekonstruksjon om at NANO er unndratt markedets lover, med hovedårsak i at
2) man innledningsvis har blitt narret til å tro (av haussekorpset her inne) at selskapet er helt unikt i verdenssammenheng
Sannheten bak at man da ender opp med nærmest komiske kurspåstander er jo at man
1) ikke forstår filla av hvordan utvikling og prising av et børsnotert selskap faktisk foregår og hvilke parametre man bør se etter, og følgelig
2) heller ikke forstår filla av hvordan markedet faktisk virker (i stedet påstår man at markedet ikke har forstått NANO når kursen faller!)
Påstandene fra de amatørene som i tillegg skryter av å forstå "det fundamentale" blir bare toppen av kransekaka for oss som har respekt for hva forskning krever, hva som er sannsynligheten for å lykkes, hvilke formalkrav man må imøtekomme, og hvor lang tid det tar. For amatørgjengen på HO går imidlertid toget fra oss hver uke....
For en nøytral observatør er NANO derimot just another farmaselskap med en 15-20% sjanse for å lykkes på nåværende tidspunkt.
Med en slik usikkerhet er det derfor en helt naturlig kursreaksjon vi ser i dag, når selskapet leverer en dobbel kurssenkende pakke:
1) ikke spesielt positive resultater (med et bakteppe av flere forventede forsinkelser pga. altfor lite pasientgrunnlag opp mot et større og mer krevende framtidig løp, som jeg har påpekt lenge), og
2) servert med den vanlige klønete uklarheten som er blitt karakteristisk for denne ledelsen
Ved å være edru rundt dette blir NANO derimot en lett lesbar og svært godt egnet tradeaksje.
Hvis vi kunne fått slutt på at haussekorpset forkvakler enhver debatt med sine klipp-og-lim tolkninger langt ut i den kunnskapsløse huttaheiti jkunne vi kanskje omsider fått begynt å diskutere hva den VIRKELIGE selskapsutvikling blir for eksempel i 2018, osv. Nå er det dessverre bare samme tralten:
- Man bommer med noen hundre prosent på kursen,
- man holder seg i skjul hver gang man avsløres, men
- man dukker opp og skylder det hele på "baisserne" og "shorterne" (uten at de vet hva noen av delene er).
- Deretter understreker de at vi som har rett hele tiden er noen elendige krek som ikke skjønner noe.
God jul!
Redigert 11.12.2017 kl 14:33
Du må logge inn for å svare