Britiske helsemyndigheter har godkjent Arctic Biosciences søknad om kliniske fase IIb-studier av HRO350, går det frem av en børsmelding torsdag. Søknaden ble børsmeldt 10. oktober i fjor.
HRO350 er selskapets produktkandidat rettet mot pasienter med mild til moderat psoriasis, og er basert på silderogn brukt av rester fra sildefiletproduksjon.
«Dette er en stor, regulatorisk milepæl i utviklingsprogrammet for HRO350», skriver Arctic Bioscience som før jul satte spaden i jorda for et produksjonsanlegg i Hovdebygda i Ørsta på Sunnmøre.
Første pasient nå i januar?
Søknaden fikk tommel opp fra flere britiske instanser, både Health Research Authority (HRA), Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) og UK Research Ethics Committee (REC).
Arctic Bioscience jobber nå med å aktivere stedene hvor studiene skal finne sted, og venter innrullering av den første pasienten senere denne måneden.
Selskapet har i tidligere børsmeldinger skrevet at psoriasis har en utbredelse på 2-6 prosent av befolkningen i vestlige land, hvorav rundt 90 prosent rammes av den mild til moderate formen.
Dette tilsvarer rundt 21 millioner psoriasis-pasienter basert i USA og de fem største EU-landene.
