Arctic Bioscience sikret godkjenning i EU/EØS

12. januar fikk Arctic Bioscience grønt lys for fase IIb-studier av HRO350 i Storbritannia. Nå har de fått godkjent søknad til oppstart i Norge, Finland, Tyskland og Polen også, meddeler selskapet i en børsmelding.

«Studien er nå også godkjent i EU/EØS, og med dette har vi oppnådd godkjenning i alle fem landene vi intenderte å ha med i studien. Sentre i EU/EØS -landene vil aktiveres, og rekruttering av pasienter i disse landene kan starte», skriver sunnmørsselskapet.

HRO350 er selskapets produktkandidat rettet mot pasienter med mild til moderat psoriasis, og er basert på silderogn brukt av rester fra sildefiletproduksjon.

Den store internasjonale HeROPA-studien vil inkludere 519 pasienter i fem land. En seks måneders inkluderingsperiode er forventet, med første datautlesning seks måneder etter at siste pasient er inkludert.

Les også

Arctic Bioscience igangsetter fase IIb av psoriasisstudie

Den første pasienten er blitt inkludert i fase IIb i den kliniske studien av legemiddelkandidaten HRO350. Den tar utgangspunkt i at ekstrakt fra silderogn kan ha effekt på mild til moderat psoriasis.

Les også

Arctic Bioscience i minus

Arctic Bioscience dobler omsetningen, men inntjeningen er like negativ som for ett år siden.

Les også

Gjennombrudd for sunnmøringer

Arctic Bioscience bruker rester fra sildefiletproduksjon til å utvikle psoriasis-medisin. Nå har selskapet fått grønt lys for fase IIb-studier i Storbritannia.