Alpharadin kan bli lansert i slutten av 2012

Tiden det vil ta Algeta å få legemiddelet Alpharadin godkjent av amerikanske helsemyndigheter kan nå halveres, forteller Terra-analytiker. Markedet jubler og sender aksjen opp over syv prosent.

Foto: Finansavisen
Børs

Tirsdag morgen ble det kjent at amerikanske helsemyndigheter (FDA) har gitt Algetas legemiddel Alpharadin fast track-status. Det sender aksjen opp 7,58 prosent til 177,50 kroner.I praksis betyr dette at Alpharadin, for behandling av pasienter som lider av prostatakreft med spredning til skjelettet, raskere kan komme ut på det amerikanske markedet.- Vanligvis tar det et år for FDA å vurdere søknaden til et nytt legemiddel. Med en fast track-vurdering tar dette seks måneder eller mindre. Det betyr at Alpharadin kan kan komme ut på markedet tidligere, forteller analytiker i Terra Markets, Jonas Peciulis til HegnarOnline, som påpeker at fast track-status ikke er det samme som priority review.Ifølge FDA er det stor sannsynlighet for at de fleste legemidlene som får fast track-status også får priority review, og analytikeren forteller at det derfor er ventet at også Algeta innen kort tid vil få dette.Terra Markets mener nå at det er 95 prosent sikkert at Alpharadin vil bli godkjent av FDA, og at sannsynligheten for at legemiddelet vil bli avvist dermed er minimal.- Disse nyhetene støtter våre estimater, hvor vi kan se salg av Alpharadin allerede i fjerde kvartal 2012, sier Peciulis, som mest sannsynlig vil gjenta sin kjøpsanbefaling på aksjen. Meglerhusets siste kursmål på Algeta var på 300 kroner.Var god sannsynlighet I begynnelsen av juni meldte Algeta om gjennombrudd i selskapets fase III-studie av legemiddelet, da en uavhengig komité mente studien har vært så vellykket at de ikke syntes det var riktig at en del av pasientgruppen skal få placebo når behandlingseffekten av Alpharadin var så positiv.Peciulis fortalte til HegnarOnline allerede da at man ikke skulle se bort fra at Algeta kunne få fast track-status på Alpharadin, og at det siste hinderet før legemiddelet kan entre markedet er godkjenning fra FDA.- Jeg forventer ikke at dette skal bli noe problem. Faktisk er det ganske god sannsynlighet for at Algeta kan få fast track-godkjenning. Et eksempel på dette er Zytiga, som sendte inn en søknad i desember 2010 og ble godkjent allerede i april 2011, uttalte Peciulis i begynnelsen av juni.Algeta skrev for to uker siden i sin andrekvartalsrapport at de venter å søke godkjenning for Alpharadin i midten av 2012. Dette ble gjentatt i dagens melding.