Gladmelding for Nordic Nanovector
Ny søknad om «orphan drug designation» nærmer seg godkjennelse.
Publisert 14. mai 2020
Oppdatert 14. mai 2020Lesetid: 1 minutt
Artikkellengde er 87 ordNordic Nanovector har i dag fått en positiv uttalelse fra Det europeiske legemiddelbyrået (European Medicines Agency – EMA) om søknaden om såkalt «orphan drug designation» for behandling av marginalsonelymfom (MZL), går det frem av en børsmelding.
EU-kommisjonen ventes å følge opp i løpet av kort tid.
Fase 1/2 av Betalutin-studien LYMRIT 37-01 viste en generell responsrate (ORR) på «høyst oppmuntrende» 78 prosent og en komplett responsrate (CR) på 44 prosent for MZL-pasientgruppen.
Betalutin fikk såkalt «orphan drug designation» for behandling av follikulær lymfom i USA og Europa i 2014.