Nordic Nanovector vil endre protokollen for paradigme-studie

Vil endre protokollen i studie og utvide kriterier. 

VIL ENDRE: Nordic Nanovector vil endre protokollen for studie.  Foto: Audun Braastad
Helse

Nordic Nanovector ønsker å endre protokollen for selskapets Paradigme-studie for å utvide inkluderingskriteriene av kvalifiserte pasienter, melder selskapet i en børsmelding tirsdag. 

Målet er å øke den nåværende registreringsfrekvensen. 

Beslutningen er tatt med bakgrunn i Nordic Nanovectors diskusjoner med US Food and Drug Administration (FDA).

Tiltak

Et tiltak for å øke rekrutteringsgraden er å tillate og inkludere FL-pasienter som har gjennomgått en stamcelletransplantasjon (SCT). 

En protokoll-godkjenning for forslaget vil ta to til tre måneder for samtlige land, og frem til godkjenningen er i orden opererer selskapet under nåværende protokoll. 

nordic nanovector
Nyheter
Helse
Børs