Gladmelding fra SoftOx Solutions
Fase 1-studie fikk «eksepsjonelt rask» godkjennelse i Danmark.
Publisert 15. mars 2021
Oppdatert 15. mars 2021Lesetid: 1 minutt
Artikkellengde er 102 ord
Danske legemiddelmyndigheter har godkjent den kliniske studien «SBE-01», går det frem av en børsmelding fra SoftOx Solutions.
Fase 1-studien gjelder SBE, som er selskapets ledende sårpleieprodukt, designet for behandling av infiserte, kroniske sår. Oppstart vil skje straks en relevant etisk komité har gitt sin tillatelse.
– Denne godkjennelsen på mindre enn tre uker er eksepsjonelt rask, og viser kvaliteten i vår dokumentasjon, sier medisinsk direktør Glenn Gundersen i en kommentar.
Selskapet karakteriserer godkjennelsen som «en viktig milepæl», og at den er svært viktig for ytterligere utvikling av en effektiv behandlingsmetode for problematiske sår.
Problematiske, ikke-helende sår er ifølge meldingen et medisinsk behov som ikke ennå er møtt.