Ny milepæl for PCI Biotech
PCI Biotech har oppnådd «orphan drug»-betegnelse for fimaporfin i Sør-Korea.
Publisert 28. mai 2021 kl. 15.43
Lesetid: 1 minutt
Artikkellengde er 145 ord
– VIKTIG SKRITT: PCI Biotech-sjef Per Walday. Foto: Eivind Yggeseth
PCI Biotech har kunngjort at departementet for mat- og legemiddelsikkerhet i Sør-Korea har gitt såkalt «orphan drug»-betegnelse til selskapets produktkandidat fimaporfin til behandling av lokalt fremskreden eller metastatisk gallegangskreft i kombinasjon med gemcitabin.
Ifølge PCI finnes det ingen godkjente alternativer for førstelinjebehandling av pasienter med denne sykdommen i dag.
– Release-studien har generelt vist potensial med god rekrutteringsaktivitet i Sør-Korea, til tross for covid-19-pandemien. Å motta denne betegnelsen fra de sørkoreanske myndighetene er et viktig skritt i utviklingen av denne viktige nye medisinen for asiatiske kreftpasienter i behov for bedre lokale behandlinger, sier PCI-sjef Per Walday i meldingen.
Den sørkoreanske «orphan drug»-betegnelsen og de tilsvarende tildelingene allerede oppnådd i EU og USA utgjør alle betydelige milepæler, ifølge Walday. I EU og USA ble denne milepælen oppnådd i henholdsvis 2016 og 2017.
«Orphan drug» brukes om legemidler som er utviklet for behandling av sjeldne sykdommer.