Biotek-selskap får fast track fra amerikanerne
Targovax sikrer nok en fast track-betegnelse for Oncos-102.
Publisert 22. juni 2021 kl. 06.51
Oppdatert 22. juni 2021 klokken 06.58Lesetid: 1 minutt
Artikkellengde er 81 ordTargovax har fått fast track-betegnelse fra amerikanske helsemyndigheter (FDA) for sin kandidat mot føflekkreft, Oncos-102, opplyses det i en børsmelding.
Selskapet skriver i meldingen at FDA har gitt fast track basert på strømmen av preklinisk og klinisk data, inkludert mekanistiske bevis som viser en sammenheng mellom Oncos 102-indusert immunaktivering og svulstrespons.
«Å motta denne betegnelsen er en godkjennelse fra amerikanske FDA om styrken og viktigheten av Oncos-102-dataen i PD-1-refractory-fremskreden føflekkreft», heter det.
Denne godkjenningen kommer i tillegg til eksisterende fast track-betegnelse i «ondartet pleural mesoteliom».