Nykode Therapeutics legger frem en utvidet klinisk utviklingsplan for selskapets heleide kreftvaksine VB10.16.
Det opplyses i en melding tirsdag.
Selskapet planlegger oppstart av en studie for avansert livmorhalskreft i USA i fjerde kvartal 2023, som potensielt kan danne grunnlag for en såkalt produktregistrering.
Tidligere i desember ble det kjent at selskapet inngår en samarbeidsavtale med MSD hvor VB10.16 vil bli testet i kombinasjon med immunterapien Keytruda i en fase 1/2 a-studie i pasienter med HPV-relatert hode- og halskreft. Innrullering av pasienter er ventet å starte i Europa i første halvår 2023.
Videre opplyses det at foreløpige data fra en fase 2-studie med VB10.16 i livmorhalskreftpasienter viser delvis eller fullstendig respons hos 30 prosent av pasientene som tidligere er behandlet med én eller to behandlingslinjer.
– I dag kunngjør vi vår utvidede VB10.16-utviklingsplan som understreker vår tro på produktkandidatens potensial til å behandle en bred gruppe HPV-relaterte kreftpasienter med betydelige udekkede behov. Disse indikasjonene utgjør en stor potensiell markedsmulighet for Nykode. Vår potensielle strategi for registreringsutprøving som legges frem i dag for avansert livmorhalskreft kan gi en rask vei til å gjøre VB10.16 tilgjengelig for pasienter, sier administrerende direktør Michael Engsig i Nykode Therapeutics i meldingen.
Ledelsen i Nykode vil holde en webcast tirsdag klokken 11:00 for å presentere planen. Videre opplyses det at selskapet skal presentere på 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference i januar 2023.
TDN Direkt