Photocure Ceviras blockbusterpotensiale er opplagt!
Det viser seg at den vanskeligste HPV-virusspredningen, Cin3 gir Cevira et overveldende overtak på placebobehandling. Der Cevira klarer 34% strong respons rate har placebo bare 13%. For Cin2 er også forholdstallene ypperlige, og med høyere total respons på 47% ift 19%.
Det betyr at Cevira er mer effektiv jo kortere HPV-virusspredningen er kommet. Det betyr også at lang kommet spredning straks blir vanskeligere å behandle. Likevel har Cevira nesten 3 ganger så bra effekt som placebo! Det er meget avgjørende og et helt strålende resultat.
Dette betyr at Cevira bør settes inn så raskt som mulig etter oppdagelse av livmorhalsHPV. Det bør i aller høyeste grad bli standardbehandling (SOC - standard of Care). Når dette blir kjent vil nok de som har sannsynlighet for å ha blitt smittet, nok sjekke seg raskest mulig for HPV, og der og da få Cevirabehandling.
Det igjen betyr at omtrent alle med påvist positiv HPV-smitte får Cevira og det omgående! Tenk hva det vil bety for HPV-utbredelse på sikt. Cevira blir et effektivt våpen mot en stor kreftform med hundertusenvis av årlig smittede.
Handelsbankens analyse ga en verdi før bruksrisiko, en risiko som vel etter hvert kan settes til 0, på over 80 kr. I tillegg verdien av Phos kjernevirksomhet. Dette betyr at kursen vel uten videre i første omgang bør dobles. Kurs på sikt vil kunne ligge på rundt 500 kr. aksjen.
Det betyr at Cevira er mer effektiv jo kortere HPV-virusspredningen er kommet. Det betyr også at lang kommet spredning straks blir vanskeligere å behandle. Likevel har Cevira nesten 3 ganger så bra effekt som placebo! Det er meget avgjørende og et helt strålende resultat.
Dette betyr at Cevira bør settes inn så raskt som mulig etter oppdagelse av livmorhalsHPV. Det bør i aller høyeste grad bli standardbehandling (SOC - standard of Care). Når dette blir kjent vil nok de som har sannsynlighet for å ha blitt smittet, nok sjekke seg raskest mulig for HPV, og der og da få Cevirabehandling.
Det igjen betyr at omtrent alle med påvist positiv HPV-smitte får Cevira og det omgående! Tenk hva det vil bety for HPV-utbredelse på sikt. Cevira blir et effektivt våpen mot en stor kreftform med hundertusenvis av årlig smittede.
Handelsbankens analyse ga en verdi før bruksrisiko, en risiko som vel etter hvert kan settes til 0, på over 80 kr. I tillegg verdien av Phos kjernevirksomhet. Dette betyr at kursen vel uten videre i første omgang bør dobles. Kurs på sikt vil kunne ligge på rundt 500 kr. aksjen.
peaf
25.05.2024 kl 16:46
5181
Ja nå er det ikke BLC det handler om når det gjeller sterliseringsprosedyren, de bruker eksagt de samme scopen i turbt i både Europa og USA. Men i USA har de en strengere prosedyre for scope brukt i turbt, BLC flexi er og har vart godkjend for bruk hele tiden når de bruker den prosedyren. Skal de forandre den må de gjøre det for alle scope i turbt, det handler ikke om cysview. Og at Schneider skal ta åt seg æren for at forandre en cystoscope prosedyre, som et selskap som Olympus som omsetter mer en 100 ganger mer en PHO har førsøkt i mange år uten at lykkes blir bare latterlig.
Verken Schneider eller Ryan K har noe der at gjøre, det er ikke deres del av behandlingen det handler om. Men Schneider førsøker baggetelisere fiaskot og late som han skal ordne opp i noe han ikke har kompetanse til. Om han vil bevise at BLC er viktig for pasienterne for han til at begynne med at selge mer en 6 rigide scope på 3 mnd, om argumentet skal holde.
Verken Schneider eller Ryan K har noe der at gjøre, det er ikke deres del av behandlingen det handler om. Men Schneider førsøker baggetelisere fiaskot og late som han skal ordne opp i noe han ikke har kompetanse til. Om han vil bevise at BLC er viktig for pasienterne for han til at begynne med at selge mer en 6 rigide scope på 3 mnd, om argumentet skal holde.
Normalone
25.05.2024 kl 15:10
5226
Du er veldig bastant og forenkler etter min oppfatning tingenes tilstand ganske mye, Peaf. Schneider har selv uttrykt at PHO også gjør sitt for å påvirke FDA til å nedklassifisere scopene, og det er naturlig ettersom det er viktig med den medisinske kunnskapene PHO sitter på når det gjelder effekten/bruken av BLC. Det er derfor etter mitt syn vel så viktig med den kompetansen for å få overtalt FDA til å gi det beste tilbudet til pasientene - og jeg har selv sett brev PHO har sendt til FDA. Dessverre er det, som Schneider også har uttrykt, mye politikk/lobby virksomhet og strategi i disse prosessene - der muligens Ryan K sin erfaring kam være relevant.
Redigert 25.05.2024 kl 15:12
Du må logge inn for å svare
peaf
25.05.2024 kl 13:13
5163
Ryan Kitcher skal ikke jobbe med reklassifisering, det er ikke hans eller PHO,s sin oppgave. Men det er scopeprodusenterne, det er deres scope og de som er spesialister på dem. Ryan Kitcher har ingen medisinsk bakgrund og er knappest den rette at diskutere med FDA hva klassifiseringen skal vare på flexiscope i turbt. Schneider har selv sagt at det er et ønske fra alle scopeprodusenterne og de har nok betydligt bedre eksperter på scope en hva Ryan K er.
Ryan K har vel økonomisk utbildning og det er der skon klemmer, vi får håpe at han gjør noe med lønnsomheten og fjener alle overbetalte som ikke presterer.
Ryan K har vel økonomisk utbildning og det er der skon klemmer, vi får håpe at han gjør noe med lønnsomheten og fjener alle overbetalte som ikke presterer.
Merlin
25.05.2024 kl 11:08
5208
Ja det er jo ingen grunn til en emisjon! Så fint at det ble nedstemt.
Ryan Kitchen. Så vidt jeg forstår er han en person med bl.a. bakgrunn innen lobbypåvirkning. Og den første jobben han skal gjøre er å få fart på reklassifiseringen av flexiscop. Regner med at han parallelt må jobbe med capex-siden av Pho, som er alt for høy i forhold til prestasjonene på salgssiden.
Når det gjelder ForTecs ambulerende virksomhet fra urolog til urolog med oppsamlede pasienter som DS snakket varmt om er de bare så vidt kommet i gang. med 5 enheter. Ideen er antagelig god, siden urologene dermed slipper å kjøpe utstyret, og man kan dekke områder som ellers ikke ville bli betjent. Det blir litt som ambulerende passkontorer i Norge, som har vært en suksess. DS sa at de er i ferd med å øke denne virksomheten i mai og juni. Dette gir vel også god grunn til å spare inn på salgspersonell, som omtrent ikke selger.
Det positive er resultatene til Saphira, som faktisk overgår reduksjonen på flexsiden. HD-scop effekten begyner altså å vise seg, med sine fremragende resultater. Cashflow er nå i ferd med å bli positiv, omttrent uforandret fra nyttår, noe som er på tide! Cash bør heretter øke. fra 258 mill, om ikke DS finner på nye dumheter.
Ryan Kitchen. Så vidt jeg forstår er han en person med bl.a. bakgrunn innen lobbypåvirkning. Og den første jobben han skal gjøre er å få fart på reklassifiseringen av flexiscop. Regner med at han parallelt må jobbe med capex-siden av Pho, som er alt for høy i forhold til prestasjonene på salgssiden.
Når det gjelder ForTecs ambulerende virksomhet fra urolog til urolog med oppsamlede pasienter som DS snakket varmt om er de bare så vidt kommet i gang. med 5 enheter. Ideen er antagelig god, siden urologene dermed slipper å kjøpe utstyret, og man kan dekke områder som ellers ikke ville bli betjent. Det blir litt som ambulerende passkontorer i Norge, som har vært en suksess. DS sa at de er i ferd med å øke denne virksomheten i mai og juni. Dette gir vel også god grunn til å spare inn på salgspersonell, som omtrent ikke selger.
Det positive er resultatene til Saphira, som faktisk overgår reduksjonen på flexsiden. HD-scop effekten begyner altså å vise seg, med sine fremragende resultater. Cashflow er nå i ferd med å bli positiv, omttrent uforandret fra nyttår, noe som er på tide! Cash bør heretter øke. fra 258 mill, om ikke DS finner på nye dumheter.
peaf
25.05.2024 kl 05:42
5202
Ja det er godt de markerer motstand for all form for utvanning, det vore komplett vansinne at ha en emisjon nå da de står fremfor store milepælebetalninger. Det blir som at betale dem for at kjøpe aksjer med dagens kursnivå. Nå trur jeg vel ikke dagens styre har noen planer om emisjon uansett, men det er godt at se at opsjonerne skal belastes i regnskapet som ren kostnad.
Men fortsatt ikke et knyst om Ryan Kitchen eller strategin fremover, det er inget annet en merkelig da han blev tildelt flere opsjoner en Schneider. Lønn vet vi ikke, men det er klart de forventer at han skal gjøre seg fortjent av lønn og opsjoner som er gull verdt uansett når Cevirabetalning kommer. Vi ser jo at dagens ledelse viser liten interesse for at innformere om Ryan K, det er jo et tydligt budskap at styret ikke er fornøyd med dagens resultater på hex/cys siden.
Jeg regner med at nye styret hadde møte i forbindelse med GF, der de bestemmer seg for veien videre. Det er muligt at Ryan K får sette seg godt inn i driften først innen de bygynner omorganisere og luke ut alt som ikke er lønnsomt.
Ser de har endret sammensettningen av styret på hjemmesiden, men den nye dama mangler fortsatt. Men de har fortsatt ikke funnit plats for Ryan Kitchen i ledelsegruppen, og det beste vore vel at byte ut Schneider med han så skjer det noe i alle fall.
Men fortsatt ikke et knyst om Ryan Kitchen eller strategin fremover, det er inget annet en merkelig da han blev tildelt flere opsjoner en Schneider. Lønn vet vi ikke, men det er klart de forventer at han skal gjøre seg fortjent av lønn og opsjoner som er gull verdt uansett når Cevirabetalning kommer. Vi ser jo at dagens ledelse viser liten interesse for at innformere om Ryan K, det er jo et tydligt budskap at styret ikke er fornøyd med dagens resultater på hex/cys siden.
Jeg regner med at nye styret hadde møte i forbindelse med GF, der de bestemmer seg for veien videre. Det er muligt at Ryan K får sette seg godt inn i driften først innen de bygynner omorganisere og luke ut alt som ikke er lønnsomt.
Ser de har endret sammensettningen av styret på hjemmesiden, men den nye dama mangler fortsatt. Men de har fortsatt ikke funnit plats for Ryan Kitchen i ledelsegruppen, og det beste vore vel at byte ut Schneider med han så skjer det noe i alle fall.
Merlin
24.05.2024 kl 21:14
5266
Korrigert pga kravet om 2/3 flertall. Ingen av punktene ble vedtatt.
Redigert 24.05.2024 kl 21:19
Du må logge inn for å svare
peaf
24.05.2024 kl 17:37
5345
Det er nok rett ja har du 33,4 % eller mer av aksjerne kan du stoppe vedtak om emisjon, og de er presis over så fullmakt til emisjoner utgår da de ikke har 2/3 dels flertal.
Redigert 24.05.2024 kl 17:40
Du må logge inn for å svare
risksøker
24.05.2024 kl 17:22
5336
jeg forstår det kreves 2/3 flertal og siden PHO ikke har kommet med ny oppdatering på MOM i dag går jeg ut fra at MOM er korekt
Merlin
24.05.2024 kl 16:49
5354
Sak 13.2 og 13.3 ble ikke vedtatt. Sak 13.1 ble ikke vedtatt. Korrigert .
Redigert 24.05.2024 kl 21:19
Du må logge inn for å svare
MacanT
24.05.2024 kl 16:29
5285
"Ledelsen og styret fikk ikke godkjent videre emisjoner i selskapet på generalforsamling i går. Med andre ord det skal ikke utstedes nye aksjer før kursen er en helt annen. For insentivprogrammet må de ut å kjøpe aksjer i markedet"
Meget bra👍
Meget bra👍
Redigert 24.05.2024 kl 16:31
Du må logge inn for å svare
risksøker
24.05.2024 kl 15:55
5290
Ledelsen og styret fikk ikke godkjent videre emisjoner i selskapet på generalforsamling i går. Med andre ord det skal ikke utstedes nye aksjer før kursen er en helt annen. For insentivprogrammet må de ut å kjøpe aksjer i markedet. De har 250 mill på bok.
Redigert 24.05.2024 kl 15:57
Du må logge inn for å svare
peaf
16.05.2024 kl 05:15
5910
Ingen kommenterer Schneiders presentasjon er det for det mangler konkrete resultater som viser annet en tap. Han har åter igjen klart at få kursen vende nedåt og kommer med sine verdensledende bortforklaringer, det var noen som skrev her at Schneider skal gjøre det han er god på. Og det gjør han virkeligen, milliard guidingen han kom med før noen år siden og Ipsen veksten på 30 - 60 % årligen forsvann som fnugg fra solen, og forklaringerne er mange og lange. Men den virkelige årsaken som er en uduglig ledelse blir ikke nemnt.
Det blir ikke heller Ryan Kitchen, kan ikke finne verken noe muntligt eller skriftligt om Strategidirektøren som blev tildelt mest opsjoner av alle i ledelsen. Er det noe oklart om hans rolle i PHO, eller er det Schneider manglende vilje at ta opp hva rolle han er tiltenkt i selskapet. Om vi skal håpe på noen omiddelbare forendringer i hex/cys delen, er det nok bare at redusere kostnader til beinet som gjeller. De omsatte for 500 mil i fjor og fikk et nettoresultat på 0,3 mil, hva brukte de 500 mil til. Det bør bli Ryan K sin første oppgave at finne ut om det er noe som lønner seg.
Vi får vente på hva GF kommer med, det er i alle fall et helt nytt styre så det er spennende at se hva de kommer med.
Vi skal heller ikke glemme de meget positive resultaten fra VA studien og Kina studien, de kommer garantert gi økt bruk av hex/cys med tiden da det reduserer återfall med ca 30 %.
Det blir ikke heller Ryan Kitchen, kan ikke finne verken noe muntligt eller skriftligt om Strategidirektøren som blev tildelt mest opsjoner av alle i ledelsen. Er det noe oklart om hans rolle i PHO, eller er det Schneider manglende vilje at ta opp hva rolle han er tiltenkt i selskapet. Om vi skal håpe på noen omiddelbare forendringer i hex/cys delen, er det nok bare at redusere kostnader til beinet som gjeller. De omsatte for 500 mil i fjor og fikk et nettoresultat på 0,3 mil, hva brukte de 500 mil til. Det bør bli Ryan K sin første oppgave at finne ut om det er noe som lønner seg.
Vi får vente på hva GF kommer med, det er i alle fall et helt nytt styre så det er spennende at se hva de kommer med.
Vi skal heller ikke glemme de meget positive resultaten fra VA studien og Kina studien, de kommer garantert gi økt bruk av hex/cys med tiden da det reduserer återfall med ca 30 %.
SomSa
15.05.2024 kl 13:51
6079
The quarterly report and presentation will be published at 08:00 CEST and will be publicly available at www.photocure.com. Dan Schneider, CEO and Erik Dahl, CFO, will host a live webcast at 14:00 CEST.
The presentation will be held in English and questions can be submitted throughout the event. The streaming event is available through https://channel.royalcast.com/landingpage/hegnarmedia/20240515_13/
peaf
15.05.2024 kl 11:32
6110
Ja det er vel ingen tvivel om at det behøvs en annen strategi, at alltid gå netto minus i hex/cys delen kan ikke vare en så veldigt god strategi. Det kom inga signaler i presentasjonen om verken strategiendring eller om sjefen Kitchen som skal ansvare for den, men vi får vel høre om Schneider kommenterer den i live senere. Jeg håper det blir siste gang han står for en presentasjon av Q resultater,
De har jobbet godt de 46 ansatte som solgt hele 6 scope på 3 månder må vel vare noe av et bunnrekord, oppgraderingen av gamle scope er det vel Karl Storz som tar seg av. I Europa virker de ikke ha gjort eller solgt noe, de rapporterer ikke noe scopesalg i alle fall. Men jeg tror Ryan Kitchen ordner opp, der kommer det nok mer innformasjon i GF.
De har jobbet godt de 46 ansatte som solgt hele 6 scope på 3 månder må vel vare noe av et bunnrekord, oppgraderingen av gamle scope er det vel Karl Storz som tar seg av. I Europa virker de ikke ha gjort eller solgt noe, de rapporterer ikke noe scopesalg i alle fall. Men jeg tror Ryan Kitchen ordner opp, der kommer det nok mer innformasjon i GF.
Tricky77
15.05.2024 kl 08:42
6319
Hehe, Somsa fornekter seg ikke, synes den var Solid jag! Kjöp deg in nå og bynn og hausse istedet.
SomSa
15.05.2024 kl 08:30
6362
Samme svada som alltid. mange fine ord men tomme ord:
1Q 2024
Hexvix/Cysview revenues 116.8 mil ( 114.2 mil 4Q 2023). Kronen har svekket seg i forhold til 4Q 2023 og nesen 0 omsetningsøkning
Operating expenses -102.4 mil
EBITDA 7.9 mil mil
Net Earnings -7.9 mil
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q1_2024_ER_6421bdb803.pdf
1Q 2024
Hexvix/Cysview revenues 116.8 mil ( 114.2 mil 4Q 2023). Kronen har svekket seg i forhold til 4Q 2023 og nesen 0 omsetningsøkning
Operating expenses -102.4 mil
EBITDA 7.9 mil mil
Net Earnings -7.9 mil
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q1_2024_ER_6421bdb803.pdf
peaf
14.05.2024 kl 10:42
6517
Ja det blev vel ikke den helt store reaksjonen på at søknaden er levert. Men det bekrefter at nå ligger det i myndigheternes hender, og ingen virker førstå at det bare deres behandling som ligger mellom store godkjennings betalninger og store royalty betalninger. Hadde det vart et amerikanskt selskap hadde det vart rene hallelulja stemmningen nå, og enorme spekulasjoner om verdien på en markedsføringstillatelse. Men det kommer vel antagligen en guiding etter hand der det blir godkjent.
Om ikke før så kommer reaksjonen når pengerne raser inn.
Sen blir det innteressant at se om de vil føre inn Ryan Kitchen i ledelse listen, det har de ikke giddet gjort noe med hittils. Kansje de venter på at de skal revidere listen utover det og, jeg ser vel i alle fall optimistiskt på at mye kommer skje fremover. Vi får håpe på noen positive nyheter i morgen.
Om ikke før så kommer reaksjonen når pengerne raser inn.
Sen blir det innteressant at se om de vil føre inn Ryan Kitchen i ledelse listen, det har de ikke giddet gjort noe med hittils. Kansje de venter på at de skal revidere listen utover det og, jeg ser vel i alle fall optimistiskt på at mye kommer skje fremover. Vi får håpe på noen positive nyheter i morgen.
Merlin
13.05.2024 kl 10:07
6875
NDA-godkjennelse er ikke alltid verdifull, men i dette tilfelle er den det. Det kommer av at bivirkningsprofilen til Cevira er bankers og ikke vil stoppe Cevira fra godkjennelse.
Dette kan bli den dagen det virkelig lønner seg å kjøpe Photocure. Blir Cevira den suksessen som forventes, er kursen nå helt uforståelig lav. Det kan det lønne seg å utnytte. Kursstigningen i dag står ikke i noe rimelig forhold til verdien av deriskingen NDA-en gir.
Jeg har lagt meg inn på kjøp et stykke ned på skalaen. Siden kursen hopper og spretter er det fortsatt mulig å få aksjen uten å betale toppkurs for dagen.
Skal man satse på Pho er det nå!
Dette kan bli den dagen det virkelig lønner seg å kjøpe Photocure. Blir Cevira den suksessen som forventes, er kursen nå helt uforståelig lav. Det kan det lønne seg å utnytte. Kursstigningen i dag står ikke i noe rimelig forhold til verdien av deriskingen NDA-en gir.
Jeg har lagt meg inn på kjøp et stykke ned på skalaen. Siden kursen hopper og spretter er det fortsatt mulig å få aksjen uten å betale toppkurs for dagen.
Skal man satse på Pho er det nå!
Redigert 13.05.2024 kl 10:16
Du må logge inn for å svare
Merlin
13.05.2024 kl 09:43
2649
Kursen er opp, men ser ikke ut til at folk forstår verdien av NDA-godkjennelse. Dette kan være dagen å akkumulere og sitte et år eller lenger. Kjøp nå og putt aksjene i skuffen. Pakk ut om et år.
peaf
13.05.2024 kl 05:13
2826
Ja meldingen var som forventet og som Asieris har sagt, men det står inget om vilken type godkjenning de forventer myndigheterne bruker. Men Cevira oppfyller alle krav for en prioritert godkjenning og even en betinget godkjenning, og skal de oppfylle sitt løfte om at gjøre alt for at bekjempe livmoderhalskreft så kan de ikke dra ut på godkjenningsprosessen. Asieris melde jo og at de arbeider pararellt med godkjenning i Europa, så den kan komme nok så snart etter Kina godkjenningen.
Men igjen dette er stort jo fler de kan friskmelde med en enkel Cevira behandling, desto mer resurser kan de bruke på de som virkeligen behøver det. Og det kommer garantert bli et førstevalg da det ikke krever noe annet inngrep, som medfører en større risk for bivirkninger. Behandlingen er og forholdendevis rimmelig og spar tid og penger.
Det er jo ganske utroligt at studieresultaten med signifikant effekt gikk nesten helt obemerkt forbi, potensialet er jo enormt da Cevira kommer at selge seg selv. Det blir som med andre viktige medisiner de rikaste landen står først i køn, men vi får håpe Asieris kan produsere nok. De regne jo med 820.000 enheter som med antatt pris skulle gi en omsettning på ca 1 milliard usd, og ca 125 mil usd til PHO. Personligen trur jeg det er en konservativ vurdering av markedet, men det viser seg snart.
Men nå er det opp til myndigheter vilken prioritering de vil gi medisinen før godkjend blir den, før den kommer at bli en viktig del i kampen mot HSIL.
Men når markedet vakner og førstår potensialet til Cevira er vel et annet spørsmål
Men igjen dette er stort jo fler de kan friskmelde med en enkel Cevira behandling, desto mer resurser kan de bruke på de som virkeligen behøver det. Og det kommer garantert bli et førstevalg da det ikke krever noe annet inngrep, som medfører en større risk for bivirkninger. Behandlingen er og forholdendevis rimmelig og spar tid og penger.
Det er jo ganske utroligt at studieresultaten med signifikant effekt gikk nesten helt obemerkt forbi, potensialet er jo enormt da Cevira kommer at selge seg selv. Det blir som med andre viktige medisiner de rikaste landen står først i køn, men vi får håpe Asieris kan produsere nok. De regne jo med 820.000 enheter som med antatt pris skulle gi en omsettning på ca 1 milliard usd, og ca 125 mil usd til PHO. Personligen trur jeg det er en konservativ vurdering av markedet, men det viser seg snart.
Men nå er det opp til myndigheter vilken prioritering de vil gi medisinen før godkjend blir den, før den kommer at bli en viktig del i kampen mot HSIL.
Men når markedet vakner og førstår potensialet til Cevira er vel et annet spørsmål
Merlin
13.05.2024 kl 00:47
2862
LOA Likelihood of Approval er nå øket mye. Jeg mener LOA nå er tilnærmet 100% og kan bruke 100% LOA i kalkylene fremover.
10-20% royalties av noe som Hestdal mente er en blockbuster. Med altså over 1mrd $ i peak årsomsetning.
Royalties altså årlig på 100-200 mill $ årlig for Pho, dvs 1 - 2 mrd kr årlig om man bruker 10 i vekslingskurs $/NOK
Neddiskontert si 15 mrd NOK utgjør det alene 550 kr. pr aksje på toppen av øvrige verdier .
FOMO er nå et veldig aktuelt ord. Kjøp med begge hender!
10-20% royalties av noe som Hestdal mente er en blockbuster. Med altså over 1mrd $ i peak årsomsetning.
Royalties altså årlig på 100-200 mill $ årlig for Pho, dvs 1 - 2 mrd kr årlig om man bruker 10 i vekslingskurs $/NOK
Neddiskontert si 15 mrd NOK utgjør det alene 550 kr. pr aksje på toppen av øvrige verdier .
FOMO er nå et veldig aktuelt ord. Kjøp med begge hender!
Redigert 13.05.2024 kl 00:52
Du må logge inn for å svare
Merlin
12.05.2024 kl 23:44
2867
Det ligger MYE risikoreduksjon i denne NDA-en!
På grunn av lite bivirkninger er det vel omtrent 0 sjanse nå for at ikke Cevira blir godkjent. 20 mill kr i milepælsbetaling er ubetydelig i forhold. Hvor mye går kursen på Pho i morgen? Bør opp 10-20 kr. Alt under er en kjøpsanleding!
På grunn av lite bivirkninger er det vel omtrent 0 sjanse nå for at ikke Cevira blir godkjent. 20 mill kr i milepælsbetaling er ubetydelig i forhold. Hvor mye går kursen på Pho i morgen? Bør opp 10-20 kr. Alt under er en kjøpsanleding!
SomSa
12.05.2024 kl 22:49
2871
Hva er fantastisk med denne nyheten? Myndighetene i Kina har godtatt å vurdere søknaden nå og et svar fra det kan ta lang tid.......... husk at mange ble friske pga placeboeffekt............
Normalone
12.05.2024 kl 22:20
2907
Som DnB uttrykte i sin analyse, gir denne godkjennelsen (av søknaden) en engangsutbetaling på 2 mUSD. Det er først ved markedsgodkjennelse at et mye større beløp utbetales, mener å huske at det var ca 13 mUSD kun for godkjennelse I Kina (godkjennelse i Europa og USA gir et enda større engangsbeløp).
Denne meldingen viser igjen at risikoen blir mindre og mindre, og at det virkelig jobbes godt fra Aseris sin side for å få Cevira ut i markedet. Tiden nærmer seg - og Cevira isolert seg har etter mitt syn, basert på hvor nærme vi er markedsgodkjenning, en mye høyere verdi enn dagens kurs tilsier. Vi får se om biotek markedet igjen våkner til live igjen, nå som en erkjenner at ventetiden snart er over.
Denne meldingen viser igjen at risikoen blir mindre og mindre, og at det virkelig jobbes godt fra Aseris sin side for å få Cevira ut i markedet. Tiden nærmer seg - og Cevira isolert seg har etter mitt syn, basert på hvor nærme vi er markedsgodkjenning, en mye høyere verdi enn dagens kurs tilsier. Vi får se om biotek markedet igjen våkner til live igjen, nå som en erkjenner at ventetiden snart er over.
Fevang
12.05.2024 kl 21:27
2980
sokaratest skrev I tillegg store milestoneutbetalinger til Pho
Men medfører dette noen penger inn direkte eller vil det bare si at man er nærmere milestoneutbetalinger ??
Men positivt uansett!!
Men positivt uansett!!
Redigert 12.05.2024 kl 21:28
Du må logge inn for å svare
sokaratest
12.05.2024 kl 15:55
3237
Sannsynlig - fast track behandling dvs Max 77 dager - cevira i hyllene 1 august
Redigert 12.05.2024 kl 15:56
Du må logge inn for å svare
sokaratest
12.05.2024 kl 10:55
3389
Fantastiske nyheter - dette må jo bety mye for både PHO og Asieris. Mange millioner pasienter får tilgang til en helt ny medisin som vil kunne revusjonalisere behandlingen av en utbredt. Kvinnesykdom 🙌🙌🙌🙌
sokaratest
12.05.2024 kl 10:52
3363
Photocure Partner Asieris announces New Drug Application acceptance for regulatory review of Cevira in China
Press Release – Oslo, Norway, May 12, 2024: Photocure ASA (OSE: PHO), the Bladder Cancer Company, announces that its partner Asieris Pharmaceuticals (SSE: 688176) communicated today that the National Medical Products Administration (NMPA) has accepted its new drug application (NDA) for the regulatory review of Cevira® (APL-1702, Hexaminolevulinate Hydrochloride Ointment Photodynamic Therapy System) for potential marketing authorization in China. Cevira (APL-1702) is a photodynamic drug-device combination product in development for the non-surgical treatment of high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), licensed to Asieris by Photocure.
“We are pleased that Cevira continues to advance toward market approval in China, as it can serve an important non-invasive option to treat pre-cervical cancer without the complications of surgical intervention,” said Dan Schneider,” President and CEO of Photocure. “Asieris continues to be a valued partner to Photocure, with solid execution on both programs that it has licensed from us. We look forward to further announcements on the regulatory progress of Cevira as well as Asieris’ pending NDA for Hexvix in China.”
The Asieris media release states: “APL-1702 is a first-in-class, non-surgical treatment for cervical HSIL with its efficacy proven in an international phase III trial. It heralds a potential paradigm shift in the treatment of precancerous cervical lesions, with the clinical focus moving from excision to long-term disease management. Emphasis lies in optimizing the delicate balance between treatment risks and benefits, striving to minimize or delay invasive procedures while effectively reversing the progression of the disease.”
Press Release – Oslo, Norway, May 12, 2024: Photocure ASA (OSE: PHO), the Bladder Cancer Company, announces that its partner Asieris Pharmaceuticals (SSE: 688176) communicated today that the National Medical Products Administration (NMPA) has accepted its new drug application (NDA) for the regulatory review of Cevira® (APL-1702, Hexaminolevulinate Hydrochloride Ointment Photodynamic Therapy System) for potential marketing authorization in China. Cevira (APL-1702) is a photodynamic drug-device combination product in development for the non-surgical treatment of high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), licensed to Asieris by Photocure.
“We are pleased that Cevira continues to advance toward market approval in China, as it can serve an important non-invasive option to treat pre-cervical cancer without the complications of surgical intervention,” said Dan Schneider,” President and CEO of Photocure. “Asieris continues to be a valued partner to Photocure, with solid execution on both programs that it has licensed from us. We look forward to further announcements on the regulatory progress of Cevira as well as Asieris’ pending NDA for Hexvix in China.”
The Asieris media release states: “APL-1702 is a first-in-class, non-surgical treatment for cervical HSIL with its efficacy proven in an international phase III trial. It heralds a potential paradigm shift in the treatment of precancerous cervical lesions, with the clinical focus moving from excision to long-term disease management. Emphasis lies in optimizing the delicate balance between treatment risks and benefits, striving to minimize or delay invasive procedures while effectively reversing the progression of the disease.”
Tricky77
10.05.2024 kl 16:41
3634
Det lukter SOC ( standard of care) lange veier, trur innen 2 år så er vi der.
peaf
10.05.2024 kl 16:02
3631
Vi må ta denne igjen, VA har ikke gjort en dårlig jobb og den kommer at bety mye for fremtiden.
https://www.urologytimes.com/view/blue-light-cystoscopy-decreases-risk-of-recurrence-progression-in-nmibc
https://www.urologytimes.com/view/blue-light-cystoscopy-decreases-risk-of-recurrence-progression-in-nmibc
peaf
10.05.2024 kl 11:48
3669
Klart jeg har tru på det jeg skriver, det er derfor jeg skriver. Og at jeg skal vare kverulant bare for at mine meninger ikke passer deg og noen annen, er det et uttrykk for at era meninger er bedre en mine. Ta Egberth til eksempel som var styreleder for NANO og PHO, finnes det noen anledning at kritisera han for jobben han gjort. Det beror vel på øyet som ser og om lommeboken blit fyllt opp, men anners til opplysning er det vanligt at kritisere de som gjør en dårlig jobb og taper penger.
sokaratest
10.05.2024 kl 11:42
3648
Det må jo være fint å komme med synspunkter på et forum - det er jo nettopp bredden i synspunkter som gjør dette til et interessant forum - det er vel ikke så mange som har kommet med så interessante og faktabaserte synspunkter som Peaf - jeg heier på deg !
Computum
10.05.2024 kl 10:41
3703
" Det er lenge siden jeg slute tru på alt som kommer fra ledelsen, og det har vist seg riktigt mange ganger."
Såvidt jeg har erfart har du aldri trodd på andre enn deg selv. Både styreformann og CEO har du idioterklært. Hvorfor nettopp PHO er blitt din kjepphest har du aldri forklart. Med idioter i ledelsen og ulønnsom drift kan vel også de som satser penger her betegnes som idioter? Derfor har intrykket av en kverulant som bare søker oppmerksomhet festet seg hos mange.
Såvidt jeg har erfart har du aldri trodd på andre enn deg selv. Både styreformann og CEO har du idioterklært. Hvorfor nettopp PHO er blitt din kjepphest har du aldri forklart. Med idioter i ledelsen og ulønnsom drift kan vel også de som satser penger her betegnes som idioter? Derfor har intrykket av en kverulant som bare søker oppmerksomhet festet seg hos mange.
peaf
10.05.2024 kl 06:51
3831
Det er vel ganske naivt at tro du får et ærligt svar fra ledelsen, om det kommer inn en ny sjef vars oppgave er at omorganisere og effektivisere driften i selskapet. Det er jo det samme som at erkjenne at de gjort en dårlig jobb, og listen er lång på selskap der ledelsen og CEO påstår saker som ikke stemmer i realiteten. Og årsaken som er listet opp i mailen for at begrunne Ryans arbeidsoppgaver er bare vås, de klarer ikke ens en gang at komme med en truverdig forklaring.
Mengden opsjoner 150.000 som er mest av alle tilsier at han har den viktigaste jobben av alle i styrets sine øyner. Det tok ca 2 mnd fra Hallerberg blev valgt inn i styret tils han vart styreleder, det låg liksom i korten at Egberth skulle bort. Og det ligger i korten at det rekker ikke med at bare skifte styre, det er den daglige driften som er problemet. Det er lenge siden jeg slute tru på alt som kommer fra ledelsen, og det har vist seg riktigt mange ganger.
Mengden opsjoner 150.000 som er mest av alle tilsier at han har den viktigaste jobben av alle i styrets sine øyner. Det tok ca 2 mnd fra Hallerberg blev valgt inn i styret tils han vart styreleder, det låg liksom i korten at Egberth skulle bort. Og det ligger i korten at det rekker ikke med at bare skifte styre, det er den daglige driften som er problemet. Det er lenge siden jeg slute tru på alt som kommer fra ledelsen, og det har vist seg riktigt mange ganger.