BGBIO: Først Fast Track, så Partneravtale 3. des, - neste?
I dag kom altså den gledelige melding at U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent "Fast Track Designation for bemcentinib for the
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease has relapsed".
BGBIO skriver slik om markedspotensialet:
"There are currently no marketed drugs specifically approved for all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need".
Utfordringen pr. dato er altså ikke sideløpende konkurrenter, men hvorvidt BGBIO selv klarer å kjøre et vellykket løp helt i mål.
Og om den videre prosess:
"BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML".
BGBIO søker altså et videre samarbeid med både FDA og EMA i fortsettelsen, for å bestemme den optimale godkjenningsveien videre for bemcentinib.
Som vi ser har de unngått å forvirre godkjenningsinstansene med et altfor bredt medisinsk dekningsgrunnlag men i stedet gått fokusert på en bestemt utfordring. Som er helt etter boken for dem foran som faktisk har oppnådd kommersielle godkjennelser med å kjøre fram et konkret, målsatt produkt og ikke latt seg friste til å vifte med et "broad promising market". Det er ikke slik medisinske godkjenningsprosesser vinner fram.
Til slutt bør vi kanskje unne oss å repetere hva Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, kommenterte ifm. dagens melding:
"We are thrilled that bemcentinib has been granted Fast Track Designation. Not only does this make us eligible for accelerated approval and priority review, but it serves as an important validation of bemcentinib in this significant unmet medical need we are trying to address. Currently, bemcentinib is in expanded Phase II trials in the U.S. and Europe for the treatment of AML and the Company has recently announced positive interim top line data."
Håper på en god, nøktern tråd der vi skal følge BGBIO videre i denne spennende fasen.
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease has relapsed".
BGBIO skriver slik om markedspotensialet:
"There are currently no marketed drugs specifically approved for all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need".
Utfordringen pr. dato er altså ikke sideløpende konkurrenter, men hvorvidt BGBIO selv klarer å kjøre et vellykket løp helt i mål.
Og om den videre prosess:
"BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML".
BGBIO søker altså et videre samarbeid med både FDA og EMA i fortsettelsen, for å bestemme den optimale godkjenningsveien videre for bemcentinib.
Som vi ser har de unngått å forvirre godkjenningsinstansene med et altfor bredt medisinsk dekningsgrunnlag men i stedet gått fokusert på en bestemt utfordring. Som er helt etter boken for dem foran som faktisk har oppnådd kommersielle godkjennelser med å kjøre fram et konkret, målsatt produkt og ikke latt seg friste til å vifte med et "broad promising market". Det er ikke slik medisinske godkjenningsprosesser vinner fram.
Til slutt bør vi kanskje unne oss å repetere hva Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, kommenterte ifm. dagens melding:
"We are thrilled that bemcentinib has been granted Fast Track Designation. Not only does this make us eligible for accelerated approval and priority review, but it serves as an important validation of bemcentinib in this significant unmet medical need we are trying to address. Currently, bemcentinib is in expanded Phase II trials in the U.S. and Europe for the treatment of AML and the Company has recently announced positive interim top line data."
Håper på en god, nøktern tråd der vi skal følge BGBIO videre i denne spennende fasen.
Redigert 21.01.2021 kl 07:57
Du må logge inn for å svare
Som vi ser på handelsmønsteret i dag, er det ikke akkurat medisinpotensialet det handles etter, men trolig nokså kortsiktige småaksjonærer (samt noen proffe tradere) som handler på det økte volumet og den gode volatiliteten.
Ser nemlig ut til at vi begynner på andre senkning og deretter en ny oppgang (tilsvarende mønsteret før lunsj).
Men som nevnt; uklart om vi vil ende med at utsikrerne står med siste deal, eller investorer kommer inn på slutten og kjører kursen pent opp igjen. Dette kan ikke leses av dagens handler så langt.
Denne meldingen nå er uansett svært positiv:
BGBIO:ORR PÅ 33% I FASE 2-STUDIE MED BEMCENTINIB I KOMBINASJON MED KEYTRUDA
Oslo (TDN Direkt): BerGenBio presenterte fredag resultater fra hovedstudien på legemiddelet Bemcentinib i kombinasjon med Keytruda for behandling av avansert lungekreft med tilbakefall på den årlige konferansen til Society for Immunotherapy of Cancer i USA, ifølge en melding fredag.
Onsdag varslet BerGenBio at det ville komme positive nyheter fra kombinasjonsstudiet og meldte om at de hadde møtt primært sluttpunkt i første kohort av fase 2-studiet. Selskapet har på fredagens konferanse presentert en overordnede responsraten på 33 prosent i AXL-positive pasienter, noe som er fem ganger ORR i AXL-negative pasienter, fremkommer det av meldingen.
Finansdirektør Rune Skeie i BerGenBio sier i en kommentar til TDN Direkt fredag ettermiddag at dataene i studien viser at kombinasjonsbehandling med Bemcentinib med Keytruda viser bedre effekt.
-Vi ser at pasientene får en lengre effekt med kombinasjonsbehandling og vi kan også forhåndsdefinere hvilke pasienter som vil ha effekt av behandlingen med en biomarkør, sier Skeie til TDN Direkt.
-Den kliniske fordelen med kombinasjonsbehandlingen i AXL-positive pasienter er imponerende og medfører en potensiell ny behandlingstilnærming for pasienter med lav eller negativ PD-L1 status, sier professor Matthew Krebs, ifølge meldingen.
Ser nemlig ut til at vi begynner på andre senkning og deretter en ny oppgang (tilsvarende mønsteret før lunsj).
Men som nevnt; uklart om vi vil ende med at utsikrerne står med siste deal, eller investorer kommer inn på slutten og kjører kursen pent opp igjen. Dette kan ikke leses av dagens handler så langt.
Denne meldingen nå er uansett svært positiv:
BGBIO:ORR PÅ 33% I FASE 2-STUDIE MED BEMCENTINIB I KOMBINASJON MED KEYTRUDA
Oslo (TDN Direkt): BerGenBio presenterte fredag resultater fra hovedstudien på legemiddelet Bemcentinib i kombinasjon med Keytruda for behandling av avansert lungekreft med tilbakefall på den årlige konferansen til Society for Immunotherapy of Cancer i USA, ifølge en melding fredag.
Onsdag varslet BerGenBio at det ville komme positive nyheter fra kombinasjonsstudiet og meldte om at de hadde møtt primært sluttpunkt i første kohort av fase 2-studiet. Selskapet har på fredagens konferanse presentert en overordnede responsraten på 33 prosent i AXL-positive pasienter, noe som er fem ganger ORR i AXL-negative pasienter, fremkommer det av meldingen.
Finansdirektør Rune Skeie i BerGenBio sier i en kommentar til TDN Direkt fredag ettermiddag at dataene i studien viser at kombinasjonsbehandling med Bemcentinib med Keytruda viser bedre effekt.
-Vi ser at pasientene får en lengre effekt med kombinasjonsbehandling og vi kan også forhåndsdefinere hvilke pasienter som vil ha effekt av behandlingen med en biomarkør, sier Skeie til TDN Direkt.
-Den kliniske fordelen med kombinasjonsbehandlingen i AXL-positive pasienter er imponerende og medfører en potensiell ny behandlingstilnærming for pasienter med lav eller negativ PD-L1 status, sier professor Matthew Krebs, ifølge meldingen.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Picosalax
08.11.2019 kl 20:32
5066
Jeg gjentar; til uken havner kursen igjen mellom 15-18, dvs i stabilt sideleie. Slik går dagene i norsk biotek videre hvor jeg har urealisert tap på 60% (bgbio, PCIB , TRVX, nano). Tok imidlertid en fet gevinst i nano i 2016. Min største tabbe så langt var å selge Bakkafrost for 260 for 2-3 år siden. Det selskapet ligger i en megatrend. Beklager digresjonen, men langsiktighet trumfer det meste. I den seinere tid har jeg akkumulert i AkerBP og OCY, solid yield uavhengig av kursen. Sitter med drittporteføljen i Bioaksjer og spanderer ikke ett øre mer på dem før det kommer en global korreksjon. Selger heller ingen fordi man plutselig kan bli styrtrik over natten.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Jeg må si det er en stund siden jeg har vært såpass spent på en kommende uke for en aksje.
Først og fremst om markedet vil forlenge den pene utviklingen vi så fram til selskapet i helgen flagget de gode resultatene så langt.
Vi har sett at de store/opprinnelige aksjonærene i BGBIO fremdeles sitter stabilt, mens det rent teknisk er interessant å se om det i kommende uke fremdeles er noen igjen av de mindre aksjonærene som vil fortsette å gevinstsikre etter at aksjen har gått nærmere 50% siden årets lav.
Det kan i så fall holde aksjens oppgang tilbake i starten av kommende uke.
Deretter er det rimelig å forvente at ett eller flere av de 5-6 husene som dekker aksjen kommer med oppdaterte forventninger snart, etter siste presentasjon.
Ha en fin BGBIO uke alle sammen!
Først og fremst om markedet vil forlenge den pene utviklingen vi så fram til selskapet i helgen flagget de gode resultatene så langt.
Vi har sett at de store/opprinnelige aksjonærene i BGBIO fremdeles sitter stabilt, mens det rent teknisk er interessant å se om det i kommende uke fremdeles er noen igjen av de mindre aksjonærene som vil fortsette å gevinstsikre etter at aksjen har gått nærmere 50% siden årets lav.
Det kan i så fall holde aksjens oppgang tilbake i starten av kommende uke.
Deretter er det rimelig å forvente at ett eller flere av de 5-6 husene som dekker aksjen kommer med oppdaterte forventninger snart, etter siste presentasjon.
Ha en fin BGBIO uke alle sammen!
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
tomcat66
10.11.2019 kl 22:28
4462
Ikke store forventninger for kommende uke..den kursdrivende oppgangen er over for denne gang og kursen vil peke sørover igjen. Forbausende lite innlegg/kommentarer etter fremleggelse på fredag.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Fullkasse
11.11.2019 kl 08:55
4315
Ser ut som den skal starte opp
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
tomcat66
11.11.2019 kl 09:23
4269
Er du sikker på at skjermbildet ikke er snudd på hodet :-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Dagens bilde så langt er ikke særlig uventet:
- Åpnet sterkt opp til 19,40. Noen lå inne og ville ikke risikere å bli sittende ute hvis det tok av
- Deretter kom den vanlige utpellingen av småfolkets aksjer, slik at kursen har seget ned og stabilisert seg rundt midten av 17-tallet
- Teknisk skal det, basert på de siste dagers handler, ligge et underliggende moment som kan løfte aksjen opp igjen på 18-tallet
- Å holde 19-tallet har vi ingen fersk støtte for, det blir mer å håpe at det går den veien
Så får vi se hva forventningene fram til ASH 2019 om en knapp måned vil medføre.
BGBIO skal som kjent da kjøre en presentasjon man 9. desember.
Link: https://www.bergenbio.com/bergenbio-to-present-clinical-data-from-phase-ii-combination-trial-of-bemcentinib-and-ldac-trial-in-elderly-aml-patients-at-ash-2019-2/
- Åpnet sterkt opp til 19,40. Noen lå inne og ville ikke risikere å bli sittende ute hvis det tok av
- Deretter kom den vanlige utpellingen av småfolkets aksjer, slik at kursen har seget ned og stabilisert seg rundt midten av 17-tallet
- Teknisk skal det, basert på de siste dagers handler, ligge et underliggende moment som kan løfte aksjen opp igjen på 18-tallet
- Å holde 19-tallet har vi ingen fersk støtte for, det blir mer å håpe at det går den veien
Så får vi se hva forventningene fram til ASH 2019 om en knapp måned vil medføre.
BGBIO skal som kjent da kjøre en presentasjon man 9. desember.
Link: https://www.bergenbio.com/bergenbio-to-present-clinical-data-from-phase-ii-combination-trial-of-bemcentinib-and-ldac-trial-in-elderly-aml-patients-at-ash-2019-2/
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Som jeg nevnte lenger oppe så var resultatene forrige uke blandet. Veldig positivt med sterke AXL indikatorer og meget lang Mpfs men altså en reduksjon i ORR i forhold til tidligere rapporterte data fra denne gruppen. Sålangt har vi vel ikke fått noen data fra det utvidede forsøket (Cohort B). Om jeg forstår det riktig så inneholder denne studien også test av pasienter som tidligere har feilet på Keytruda og det er sånn sett meget viktig at iallefall noen av disse pasientene responderer. Selskapet legger frem resultat snart og da blir det nok spørsmål om dette, om de har begynt å gjøre seg noen tanker om hvordan de vil legge opp videre studier i AML og NSCL og selvfølgelig finansierings situasjonen.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Her er forøvrig link til presentasjonen på fredag.
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/11/SITC-2019-presentation.pdf
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/11/SITC-2019-presentation.pdf
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
tomcat66
12.11.2019 kl 12:33
3712
Ikke særlig i dag heller. Momentum i aksjen har stoppet opp og kursen faller tilbake...
Vi ser snart 15 tallet igjen hvis det ikke kommer noen substansielle nyheter.
Vi ser snart 15 tallet igjen hvis det ikke kommer noen substansielle nyheter.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
raggaren
12.11.2019 kl 14:07
3650
Er vel q3 og tallslipp neste tirsdag som kan bli neste trigger. Forventer at q3 blir like bra som q2, da vil vi vel få litt fart på bgb igjen tenker jeg. Så ikke dump aksjene deres billig nå, når dere kan få et bra løft om en uke.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Vil ikke tro Q3-tallene vil spille noen rolle fra eller til for kursens del. BGBIO har jo ved hvert kvartalsframlegg lagt fram omtrent nøyaktig det de har guidet både på likvider og framdrift.
Ingenting tilsier noe annet denne gangen.
Derimot vil jeg tro markedet følger interessert med på hva som vil bli lagt fram på ASH, etter at allerede presentasjonen før helgen bekreftet tidligere lovende respons.
Det betyr at det ennå gjenstår noen uker til vi vet mer.
I den fasen er det ikke godt å si hvordan kursen vil gå, men det vil overraske om ikke det peker opp når det drar seg til før ASH.
Ingenting tilsier noe annet denne gangen.
Derimot vil jeg tro markedet følger interessert med på hva som vil bli lagt fram på ASH, etter at allerede presentasjonen før helgen bekreftet tidligere lovende respons.
Det betyr at det ennå gjenstår noen uker til vi vet mer.
I den fasen er det ikke godt å si hvordan kursen vil gå, men det vil overraske om ikke det peker opp når det drar seg til før ASH.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
raggaren
13.11.2019 kl 09:12
3394
Sier du det korsair, da må du forklare meg hvorfor aksjen gikk fra ca kr 13-14 og opp til over 20 kr på en meget bra q2 rapport, og etter min erfaring i aksjemarkedet går kurs opp på de aller fleste selskaper som leverer gode overskudd. Er nå engang slik at når selskaper øker sin kapital så økes verdiene i selskapet, derfor går kursen opp, ganske logisk ikke sant.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
raggaren,
du skriver om kvartalsrapporters kursdrivende betydning for "de aller fleste selskaper som leverer gode overskudd".
Kunne ikke vært mer enig om det, men BGBIO er et utviklingsselskap UTEN INNTEKTER som derfor måles mot om man holder budsjett og framdrift.
Det er svikt mot disse parametrene som er mest kritisk for kursen i utviklingsselskaper, jfr. NANO som lenge har feilet på begge parametre.
BGBIO har på sin side representert sektorens mest presise guiding over flere år.
Markedet venter ikke noe annet denne gangen heller.
Men når selskapet melder om nye positive medisinske data, så er ikke det noe markedet tar for gitt for noe selskap.
BGBIOs interimdata lover imidlertid spennende saker videre.
du skriver om kvartalsrapporters kursdrivende betydning for "de aller fleste selskaper som leverer gode overskudd".
Kunne ikke vært mer enig om det, men BGBIO er et utviklingsselskap UTEN INNTEKTER som derfor måles mot om man holder budsjett og framdrift.
Det er svikt mot disse parametrene som er mest kritisk for kursen i utviklingsselskaper, jfr. NANO som lenge har feilet på begge parametre.
BGBIO har på sin side representert sektorens mest presise guiding over flere år.
Markedet venter ikke noe annet denne gangen heller.
Men når selskapet melder om nye positive medisinske data, så er ikke det noe markedet tar for gitt for noe selskap.
BGBIOs interimdata lover imidlertid spennende saker videre.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Lordstock
13.11.2019 kl 09:55
3342
Enig Korsar. Og Raggaren, kursen gik op i August ikke for bra Q2 men for at Arctic Securities lagde frem kursmål på kr 65 og købsanbefaling. Q3 kommer at blive et non-event, med mindre der meldes nyt ud omkring partners og klinisk strategi. Stay Long !
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Jeg tenker ikke å bruke så mye tid på å diskutere selve kursutviklingen i BGBIO i denne fasen mellom Chicago forrige uke og ASH om drøye tre uker.
Med relativt lavt volum vil dette lett svinge med hva slags aktører som er inne og prøver seg:
- amatører/småaksjonærer er jo stadig rundt med småposter som slår i alle retninger, og de som kom heldig inn noen kroner lavere enn nå har bidratt til å senke kursen med litt overilte gevinstsikringer siste uken.
- tyngre (langsiktige) investorer har vært stabile over år, men vi ser at noen nye melder seg ved signaler om fortsatt framgang i medisinutviklingen, jfr. perioden fram til Chicago nå.
- det store kursløftet vil nok ikke komme før de videre resultatene bestemmer det
Med relativt lavt volum vil dette lett svinge med hva slags aktører som er inne og prøver seg:
- amatører/småaksjonærer er jo stadig rundt med småposter som slår i alle retninger, og de som kom heldig inn noen kroner lavere enn nå har bidratt til å senke kursen med litt overilte gevinstsikringer siste uken.
- tyngre (langsiktige) investorer har vært stabile over år, men vi ser at noen nye melder seg ved signaler om fortsatt framgang i medisinutviklingen, jfr. perioden fram til Chicago nå.
- det store kursløftet vil nok ikke komme før de videre resultatene bestemmer det
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Som investor så er iallefall jeg mest interessert i kvartallspresentasjonen med påfølgende Q&A. Resultatene både i NSCL og det vi vet fra AML viste svakere ORR men sterkere biomarker data, og, for NSCL, sterkere mpfs.. Jeg er interessert i å vite hva ledelsen tenker om dette. Jeg er også interessert i å vite om de har noen data fra de utvidende studiene og om de har noen tanker om hvordan de skal gå videre i både AML (mono vs combo) og NSCL. (1L vs 2L) . Jeg regner også med at det vil bli spørsmål om finansieringen fremover. Hinting om partner avtale vil sende kursen til himmels mens en kategorisk avfeiing av dette kan sende kursen til bunns. Det er nemlig et faktum at det kun er litt over 12 måneder til de går tom for penger og det er ikke små summer de trenger for å gå inn i fase tre studier..
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Kvartalspresentasjoner er normalt bare en gjennomgang av det økonomiske bildet, og evt. avvik fra dette.
Man bør ikke forvente at selskapet vil begynne å dra noe nytt om det medisinske arbeidet i den sammenheng.
Der må vi nok vente til ASH.
Man bør ikke forvente at selskapet vil begynne å dra noe nytt om det medisinske arbeidet i den sammenheng.
Der må vi nok vente til ASH.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
De kommenterer selvsagt de siste dataene og tankene rundt dette og analytikere vil, om de er oppegående, stille spørsmål som kan ytterligere utbrodere disse tingene.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Vel, det er ikke kutyme ved kvartalsrapportering å gå utenfor standard prosedyre for et offentlig selskap.
En standard kvartalsrapportering for et børsnotert selskap inneholder derfor vanligvis et resultatregnskap, balanseark og kontantstrømoppstilling for kvartalet og år-til-dato (YTD), samt sammenlignende resultater for året før.
Kvartalsrapporter inneholder også en diskusjon og analyse av selskapets økonomiske tilstand, opplysninger om risikofaktorer som kan påvirke selskapets verdi, en diskusjon av saker som er lagt til stemme av aksjonærer i kvartalet; og annen relevant informasjon relatert til selskapet og dets virksomhet.
Dette utelukker ikke at man kan finne det formålstjenlig som en del av risikoguidingen å informere om rene driftsmessige forhold, herunder om det er avvik i guidet utviklingsprosess. Jeg har imidlertid vært på mange av BGBIOs kvartalsrapporteringer og som jeg sier, man bør ikke forvente at man ifm økonomirapportering går særlig inn på den medisinske utviklingen per se. Og særlig ikke når man akkurat har kjørt en presentasjon, og skal gjøre det samme på ASH om få uker.
En standard kvartalsrapportering for et børsnotert selskap inneholder derfor vanligvis et resultatregnskap, balanseark og kontantstrømoppstilling for kvartalet og år-til-dato (YTD), samt sammenlignende resultater for året før.
Kvartalsrapporter inneholder også en diskusjon og analyse av selskapets økonomiske tilstand, opplysninger om risikofaktorer som kan påvirke selskapets verdi, en diskusjon av saker som er lagt til stemme av aksjonærer i kvartalet; og annen relevant informasjon relatert til selskapet og dets virksomhet.
Dette utelukker ikke at man kan finne det formålstjenlig som en del av risikoguidingen å informere om rene driftsmessige forhold, herunder om det er avvik i guidet utviklingsprosess. Jeg har imidlertid vært på mange av BGBIOs kvartalsrapporteringer og som jeg sier, man bør ikke forvente at man ifm økonomirapportering går særlig inn på den medisinske utviklingen per se. Og særlig ikke når man akkurat har kjørt en presentasjon, og skal gjøre det samme på ASH om få uker.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Har akkurat lekt litt med de siste dagers handlemønstre både i BGBIO og NANO.
Disse to aksjene har jo hatt en diametralt motsatt trend i det siste: BGBIO har kommet seg 30-40% opp fra årets lav men fått noen dager med gevinstsikring av samme grunn, mens NANO bare har seget og seget videre nedover i en langvarig fallende trend.
Men nå? Begge ser ut til å nærme seg sine utflating- og oppgangsnivåer i de respektive faser.
Og da er jeg snart på nippet til å dra en "Hugoil" på NANO, jeg også: Mye tyder på at NANO skal litt opp i slutten av uka nå. Jeg er ikke så sikker på at det blir langvarig men jeg kan innrømme at jeg plukket en del da det begynte å bli "behagelig" lav kurs en stund i sted.
Jeg tar sjansen på å drite meg ut om trenden ikke brytes likevel, og det bærer videre nedover. Men følte jeg måtte leke litt med NANO igjen.
For BGBIOs del ser de siste dagers gevinstsikring ut til å ha spaknet av i dag, og aksjen kan begynne å gjenvinne opparbeidet moment i rangen 17-19,50 resten av uken. Fram til ASH i desember bør aksjen ha klart å tangere 20-nivået.
Kort sagt: Vi må ikke bli altfor passive i disse ventefasene, det går an å fiske etter små goddager inn i mellom :-)
Disse to aksjene har jo hatt en diametralt motsatt trend i det siste: BGBIO har kommet seg 30-40% opp fra årets lav men fått noen dager med gevinstsikring av samme grunn, mens NANO bare har seget og seget videre nedover i en langvarig fallende trend.
Men nå? Begge ser ut til å nærme seg sine utflating- og oppgangsnivåer i de respektive faser.
Og da er jeg snart på nippet til å dra en "Hugoil" på NANO, jeg også: Mye tyder på at NANO skal litt opp i slutten av uka nå. Jeg er ikke så sikker på at det blir langvarig men jeg kan innrømme at jeg plukket en del da det begynte å bli "behagelig" lav kurs en stund i sted.
Jeg tar sjansen på å drite meg ut om trenden ikke brytes likevel, og det bærer videre nedover. Men følte jeg måtte leke litt med NANO igjen.
For BGBIOs del ser de siste dagers gevinstsikring ut til å ha spaknet av i dag, og aksjen kan begynne å gjenvinne opparbeidet moment i rangen 17-19,50 resten av uken. Fram til ASH i desember bør aksjen ha klart å tangere 20-nivået.
Kort sagt: Vi må ikke bli altfor passive i disse ventefasene, det går an å fiske etter små goddager inn i mellom :-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
tomcat66
13.11.2019 kl 22:20
5100
Blir ikke å komme opp igjen før det kommer nyheter som tilfredsstiller markedet.
Siste fremleggelse var ikke bare udelt positiv.
Siste fremleggelse var ikke bare udelt positiv.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Jeg tror rett og slett du troller.
Her er feks den medisinske delen av presentasjonen fra Q2
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/08/Q219-Presentation-19Aug.pdf
Her er feks den medisinske delen av presentasjonen fra Q2
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/08/Q219-Presentation-19Aug.pdf
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Tror vi snakker litt rundt hverandre her:
En RAPPORT betyr en oppsummering av det som har skjedd.
Hvilket Q2-presentasjonen du viser til er et eksempel på.
Iht. børsreglementet og kravet til lik infobehandling for alle aksjonærer kjøres NYE medisinske data i en egen sesjon, jfr. at det som framkom i Q2-rapporteringen var forhold allerede beskrevet ved to ulike meldinger i juni.
PS: Man må ikke la seg forvirre av at BGBIO er en mønsterbedrift med å oppsummere kvartalshendinger, også medisinske, i sine kvartalsrapporter.
En RAPPORT betyr en oppsummering av det som har skjedd.
Hvilket Q2-presentasjonen du viser til er et eksempel på.
Iht. børsreglementet og kravet til lik infobehandling for alle aksjonærer kjøres NYE medisinske data i en egen sesjon, jfr. at det som framkom i Q2-rapporteringen var forhold allerede beskrevet ved to ulike meldinger i juni.
PS: Man må ikke la seg forvirre av at BGBIO er en mønsterbedrift med å oppsummere kvartalshendinger, også medisinske, i sine kvartalsrapporter.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Lordstock
14.11.2019 kl 09:35
4929
Siden vi nu har del-resultat for keytruda combo 2L trial , kommer der nok nogle kommentarer fra CEO omkring go-no-go late stage trial iNSCLC, men vi mangler cohort B resultater. Måske kommer der også lidt forventninger fra CEO omkring AML data som præsenteres på ASH. Vi har lov at håbe :-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Lordstock,
klok og relevant kommentar.
Man bør i alle fall ha et visst håp om at de også vil oppdatere på framdrift og planlagt pipeline videre.
Ifm. fast track-tildelingen nylig kan dette raskt havne på agendaen.
klok og relevant kommentar.
Man bør i alle fall ha et visst håp om at de også vil oppdatere på framdrift og planlagt pipeline videre.
Ifm. fast track-tildelingen nylig kan dette raskt havne på agendaen.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Volumet har drattet i BGBIO utover uken, og dagens lille bevegelser er i den sammenheng relativt uinteressante.
Utlagt: Her venter markedet på mer substansielle nyheter om ikke mange ukene.
Utlagt: Her venter markedet på mer substansielle nyheter om ikke mange ukene.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Aksjen sluttet nokså signalløst fredag, helt som forventet.
Vi starter mandagen med blanke ark, og ser hvordan det går!
Fremdeles litt for tidlig til å lese forventninger til ASH i desember.
Vi starter mandagen med blanke ark, og ser hvordan det går!
Fremdeles litt for tidlig til å lese forventninger til ASH i desember.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Åpning som forventet, i pluss men nokså signalløst på lavt volum.
Som forrige uke altså; fremdeles avventende til ASH.
I morra kl 1000 er det Q3, i den grad det vil bringe noe nytt på det medisinske.
Det kan derfor godt fortsette avventende, til vi evt. får et ytterligere forhåndsvarsel om hva som vil bli levert på ASH.
PS: Men vi skal ikke se bort fra at det vil bli litt forventning og kursstigning før Q3 i morra.
Som forrige uke altså; fremdeles avventende til ASH.
I morra kl 1000 er det Q3, i den grad det vil bringe noe nytt på det medisinske.
Det kan derfor godt fortsette avventende, til vi evt. får et ytterligere forhåndsvarsel om hva som vil bli levert på ASH.
PS: Men vi skal ikke se bort fra at det vil bli litt forventning og kursstigning før Q3 i morra.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Ja, det ble litt "forventning og kursstigning" før Q3 i morra.
Så får vi se om det fortsetter etter kl 1000 :-)
Så får vi se om det fortsetter etter kl 1000 :-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Q3 viser litt kvartalsvariasjon (litt høyere forbruk i Q3, mens man var under budsjett tidligere i år. YTD (alle 3 kvartal under ett) viser at man i sum er helt på linje med guiding for perioden. Bra.
Det mest interessante under presentasjonen nå kl 1000 vil bli hvordan man utdyper dette lovende utsagnet så langt:
"Selskapet fortsetter å levere lovende kliniske resultater og økende robust transnasjonal biomarkør-data fra sitt kliniske utviklingsprogram med bemcentinib. Styrets syn er at disse oppmuntrende resultatene i AML og NSCLC har etablert økende klinisk proof-of-concept og selskapet er fokusert på å møte deres operasjonelle, regulære og kliniske mål".
Merk dere et helt sentral begrep: "proof of concept", og at det er økende. Det er det alt dreier seg om i farma-utvikling at the end of the day.
Det mest interessante under presentasjonen nå kl 1000 vil bli hvordan man utdyper dette lovende utsagnet så langt:
"Selskapet fortsetter å levere lovende kliniske resultater og økende robust transnasjonal biomarkør-data fra sitt kliniske utviklingsprogram med bemcentinib. Styrets syn er at disse oppmuntrende resultatene i AML og NSCLC har etablert økende klinisk proof-of-concept og selskapet er fokusert på å møte deres operasjonelle, regulære og kliniske mål".
Merk dere et helt sentral begrep: "proof of concept", og at det er økende. Det er det alt dreier seg om i farma-utvikling at the end of the day.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Godfrey står akkurat nå og forteller at de sikter på de to største kreftgruppene: Blodkreft og lungekreft, med et marked på 25 mrd. dollars....
Og at de allerede har medisinert 250 pasienter over flere år med gode resultater, 1 enkel pille for dag, og med små bivirkninger.
Kanskje vi får se kursen stige mens han snakker? :-)
Og at de allerede har medisinert 250 pasienter over flere år med gode resultater, 1 enkel pille for dag, og med små bivirkninger.
Kanskje vi får se kursen stige mens han snakker? :-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
CFO Rune Skeie bekreftet akkurat at selskapet har cash til 5 kvartaler videre.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Spørsmålsrunde: En lege spør fra salen om det er korrekt at man prøver bemcentinib i Tyskland mot UNGE pasienter? Godfrey bekrefter.
Dette var nytt for meg, og meget interessant.
Partnerskap etc.? Svar: "Potential partnership is quite high". Det var da ganske tydelig? :-)
Spørsmål: "Er dette final version av denne medisinen?" Svar: Monoterapi med AXL står som biomarker (ellers er Godfreys samlede kommentar at det ikke er mulig å gi endelige svar på alt nå, det skal videre studier raffinere). Godfrey: dataene er "quite compelling" så langt, som bekrefter at man er på rett spor.
Dette var nytt for meg, og meget interessant.
Partnerskap etc.? Svar: "Potential partnership is quite high". Det var da ganske tydelig? :-)
Spørsmål: "Er dette final version av denne medisinen?" Svar: Monoterapi med AXL står som biomarker (ellers er Godfreys samlede kommentar at det ikke er mulig å gi endelige svar på alt nå, det skal videre studier raffinere). Godfrey: dataene er "quite compelling" så langt, som bekrefter at man er på rett spor.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
tomcat66
19.11.2019 kl 12:04
3900
Må gjerne forklare hvorfor etter all den positive omtale du kommer med så er den ned 5% i dag.
Er det noe du ser som ikke vi andre har fått med oss.
Er det noe du ser som ikke vi andre har fått med oss.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Hehe, dette er standard første-respons på kvartalsframlegginger av farmaaksjer på OSE. Samme skjer med NANO idag.
Som du ser har jeg i dagesvis unnlatt å skrive noe om at aksjen skal opp ifm. selve framleggingen.
Derimot er det like typisk at en farmaaksje stiger litt FØR kvartalsrapporter.
Derfor er det alltid noen (typiske småaksjonærer/småtradere) som sikrer seg ut etter å ha tatt en slik forventet gevinst bygd opp i dagene før kvartalstallene.
Typisk har ikke dagens foreløpige fall derfor noe med INNHOLDET i Q3 å gjøre, bare en teknisk korreksjon på svært lavt volum i et forventet handlemønster
Det blir langt mer interessant å se om det kommer tyngre aktører på banen før ASH i desember, og det som evt. framkomme av nye medisinske data der.
Ut fra det Godfrey signaliserte i dag, kan det være mer lovende ting i kjømda "de neste ukene og månedene"
Som du ser har jeg i dagesvis unnlatt å skrive noe om at aksjen skal opp ifm. selve framleggingen.
Derimot er det like typisk at en farmaaksje stiger litt FØR kvartalsrapporter.
Derfor er det alltid noen (typiske småaksjonærer/småtradere) som sikrer seg ut etter å ha tatt en slik forventet gevinst bygd opp i dagene før kvartalstallene.
Typisk har ikke dagens foreløpige fall derfor noe med INNHOLDET i Q3 å gjøre, bare en teknisk korreksjon på svært lavt volum i et forventet handlemønster
Det blir langt mer interessant å se om det kommer tyngre aktører på banen før ASH i desember, og det som evt. framkomme av nye medisinske data der.
Ut fra det Godfrey signaliserte i dag, kan det være mer lovende ting i kjømda "de neste ukene og månedene"
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Nukjørvi
19.11.2019 kl 12:40
3844
Ser lovende ut. Ingenting i Q3 som skulle tilsi et fall på 5% i dag. Kanskje markedet hadde forventninger om at enkelte ting allerede skulle være i boks. Dagens prising på 16 kroner per aksje ser attraktiv ut.
Redigert 21.01.2021 kl 07:38
Du må logge inn for å svare
Det var vel heller ikke så mye nytt. Data for de utvidede studiene er først klare H1 2020 og deretter må de bestemme seg for hvordan de skal gå videre. Jeg har ingen tro på partneravtale før etter at disse dataene er ute og forventer derfor litt nyhetstørke det nærmeste halve året med en økende frykt for en stor emisjon.
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare
SomSa
19.11.2019 kl 13:02
3782
Dette skal være en advarsel til de som kjøper på nyhet uten å ha peiling på hva nyheten innebærer. Hva skal de leve av i 3-4 år.
BergenBio ser for seg at fast track-prosessen hos amerikanske myndigheter (FDA) sannsynligvis konkluderes i 2023-2024.
https://finansavisen.no/nyheter/bors/2019/11/19/7474026/bergenbio-oppdaterer-investorene
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare
"Jeg tænker data på bemcentinib i AML er så gode at der findes en chance for at BGBIO kan søge godkendeles på PII resultat."
Dette er neppe aktuelt. Konsernsjefen anslår at en medisin kan være på markedet i 2023-2024.
Når de er ferdig med de pågående fase 2 undersøkelsene neste vår har de holdt på i over 3 år med disse. Det vil nok ta like lang tid i fase 3. Jeg tenker dette kan kortes noe ned om de får et stort farma selskap som partner, blant annet pga enklere access til pasienter, men neppe veldig mye..
Dette er neppe aktuelt. Konsernsjefen anslår at en medisin kan være på markedet i 2023-2024.
Når de er ferdig med de pågående fase 2 undersøkelsene neste vår har de holdt på i over 3 år med disse. Det vil nok ta like lang tid i fase 3. Jeg tenker dette kan kortes noe ned om de får et stort farma selskap som partner, blant annet pga enklere access til pasienter, men neppe veldig mye..
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare
SomSa,
fint at du viser til dette for folk her på forumet, for dette er sånt som realistiske investorer selvsagt har visst lenge.
Det sentrale her er at BGBIO v/Godfrey ikke snakker piss om snarveier osv., men forteller hva slike utviklingsløp egentlig innebærer.
Dvs. hvor lang tid det tar per se å dra gjennom løpet.
Men dette har en annen og "raskere" side også: Han sier jo egentlig at man anser de medisinske svarene for OK, men at det likevel skal kjøres det nødvendige antall avlesninger og sendes de nødvendige papirer. Det er denne type realisme som kan få evt. partnere/oppkjøpere til å omgås BGBIO med respekt, og kleppe inn selskapet lenge før dette tidsløpet er omme.
Hausserne på NANO-trådene burde ta en titt på dette (i tillegg til selskapets ledelse...), og se hva ærlig realitetsorientering for farma innebærer - så hadde vi kanskje sluppet dette gnålet om toget som skulle ha gått i 3 år nå, OG I ALLE FALL I NESTE UKE :-)
fint at du viser til dette for folk her på forumet, for dette er sånt som realistiske investorer selvsagt har visst lenge.
Det sentrale her er at BGBIO v/Godfrey ikke snakker piss om snarveier osv., men forteller hva slike utviklingsløp egentlig innebærer.
Dvs. hvor lang tid det tar per se å dra gjennom løpet.
Men dette har en annen og "raskere" side også: Han sier jo egentlig at man anser de medisinske svarene for OK, men at det likevel skal kjøres det nødvendige antall avlesninger og sendes de nødvendige papirer. Det er denne type realisme som kan få evt. partnere/oppkjøpere til å omgås BGBIO med respekt, og kleppe inn selskapet lenge før dette tidsløpet er omme.
Hausserne på NANO-trådene burde ta en titt på dette (i tillegg til selskapets ledelse...), og se hva ærlig realitetsorientering for farma innebærer - så hadde vi kanskje sluppet dette gnålet om toget som skulle ha gått i 3 år nå, OG I ALLE FALL I NESTE UKE :-)
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare
Lordstock
19.11.2019 kl 14:24
3726
Ja man skal ikke investere i early biotech eller BGBIO hvis man har brug for at selskabet skal tjene penge indenfor de næste par år. Hørte godt Richards kommentar på godkendelse i AML, det lyder ikke som fast track. Men mine penge ligger bedre i BGBIO end i banken til minus renter, MCAP er jo stadigvæk meget lav på BGBIO, med kæmpe potentiale i takt med at der kommer flere positive read outs. Siden sidste emmission til kr. 13.50 har vi fået nye stærke data på NSCLC og Fast Track på AML og AXL er international blevet bekræftet som target og er nu blevet et hot spot i industrien, så BG står meget stærkt nu. Det lyder på Richard at de er igang med partnerskabsforhandlinger, uden han må sige het tydeligt. Det vil være godt med en stor partner som kan drive PH3 forsøgene i AML henholdsvis NSCLC og som bagefter kan drive den kommercielle udrulning. Hvis man får en partner tænker jeg at man også samtidigt kan få milestone som dækker den fremtidige drift af BGBIO men ellers tager jeg en ny emmission med den største ro.
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare
Ellers er det ikke overraskende om småaksjonærer med relativt begrenset innsikt i farma-prosesser ikke forstår Godfreys realprognoser her.
De forstår heller ikke at Godfreys 2022-23 er et selvsikkert og kvalifisert estimat som proffe aktører ikke vil misforstå. Men det gjør garantert småtass-aksjonærene, og begynner å hive ut småpostene sine idag.
Små redde folk og lavt volum er jo alltid en sikker kurssenker :-)
De forstår heller ikke at Godfreys 2022-23 er et selvsikkert og kvalifisert estimat som proffe aktører ikke vil misforstå. Men det gjør garantert småtass-aksjonærene, og begynner å hive ut småpostene sine idag.
Små redde folk og lavt volum er jo alltid en sikker kurssenker :-)
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare
tomcat66
19.11.2019 kl 16:54
3586
BGBIO har cash ut 2020...og ila sommer/ høst 2020 kommer en ny emisjon og ny utvanning av dagens aksjonærer.
Ned over 8% i dag tyder på at folk begynner å bli utålmodig og ikke vil vente 2-3 år til....
Ned over 8% i dag tyder på at folk begynner å bli utålmodig og ikke vil vente 2-3 år til....
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
19.11.2019 kl 17:10
3564
Du virker så bitter, Korsar. Eller var det Maynard? Du hausser BGBIO hele tiden, og håner de som selger at de ikke skjønner konseptet.
Og BGBIO faller og faller. Selv leste jeg BGBIO som en åpen bok. Kjøpte på 15 og solgte på 20. Fatter ikke at du sitter fast hele veien ned, og klamrer deg til masta som en full sjømann. Det er jo bare å selge, og vente til kursen blir en-siffret. Da får du mange flere aksjer enn ved å kløne deg til masta slik du gjør. Bare amatører som henger med nedover i ekspressfart, må vite :-)
Og BGBIO faller og faller. Selv leste jeg BGBIO som en åpen bok. Kjøpte på 15 og solgte på 20. Fatter ikke at du sitter fast hele veien ned, og klamrer deg til masta som en full sjømann. Det er jo bare å selge, og vente til kursen blir en-siffret. Da får du mange flere aksjer enn ved å kløne deg til masta slik du gjør. Bare amatører som henger med nedover i ekspressfart, må vite :-)
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare
Lordstock
19.11.2019 kl 17:15
3560
Hvis de ikke kan vente 3 år og ikke vil være med på en spændende udviklingsrejse, så skal de kun købe aktier i farma med igangværende fase 3 studier. Problemet er så bare at prisen er så meget højre og at de ikke får deres lottokupon på 10x pengene. Hvis man vil investere i biotek må man tidligere og tidligere ind for at få upsiden. Hvis de tror at prisen først stiger ved read out på fase 3 tager de fejl.
Redigert 20.01.2021 kl 19:59
Du må logge inn for å svare